Środki Ostrożności - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Stabilizator koniuszkowy serca
Model
HP3000
Opis
Stabilizator koniuszkowy serca Starfish Evo jest jednorazowym
urządzeniem montowanym do retraktora, składającym się z silikonowej
głowicy ssącej, przegubowego ramienia i zacisku mocującego
(Rycina 1). Silikonowa głowica utrzymuje serce dzięki wykorzystaniu
regulowanego podciśnienia o wartości (-)400 mm Hg.
Produkt sterylny, niepirogenny, wyłącznie do jednorazowego użytku.
Uwaga: Zacisk mocujący został zaprojektowany w sposób zapewniający
zgodność z większością retraktorów do sternotomii pośrodkowej
stosowanych u dorosłych pacjentów. Zgodność z retraktorem należy
zweryfikować przed rozpoczęciem zabiegu.
Wskazania
Niniejszy produkt przeznaczony jest do stosowania podczas operacji
pomostowania tętnic wieńcowych. Produkt jest przeznaczony do
stabilizacji serca.
Przeciwwskazania
Niniejszy produkt nie nadaje się do innych zastosowań poza wskazanymi
powyżej.
Nie należy mocować urządzenia:
■
w obszarze świeżego zawału,
■
w obszarze tętniaka,
■
bezpośrednio nad tętnicą wieńcową,
■
w obszarze serca o wiotkiej ścianie.
Ostrzeżenia
■
Za wybór pacjenta i rodzaju zabiegu odpowiada lekarz, a
wynik końcowy jest zależny od wielu zmiennych, w tym
budowy anatomicznej pacjenta, patologii i zastosowanej
techniki chirurgicznej.
■
Stabilizator koniuszkowy serca Starfish Evo stosuje się
wyłącznie w obrębie koniuszka serca oraz w obszarze lewej
komory przylegającym bezpośrednio do koniuszka.
■
Nie należy umieszczać urządzenia w obrębie przedsionków
ani prawej komory.
■
Podczas zmiany położenia serca należy je zawsze
podtrzymywać.
Środki ostrożności
Przestroga: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia wyłącznie lekarzowi lub z przepisu lekarza.
■
Wskazówki dotyczące użycia zostały przedstawione
jedynie w celach informacyjnych.
■
Należy unikać umieszczania urządzenia bezpośrednio nad
głęboką bruzdą w nasierdziowej tkance tłuszczowej, gdyż
może to być przyczyną braku szczelnego przylegania do
powierzchni serca i utraty właściwego ułożenia serca.
■
Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego
użytku. Elementów tego systemu nie należy stosować
ponownie, regenerować ani resterylizować. Ponowne
użycie, regeneracja lub resterylizacja mogą naruszyć
integralność strukturalną urządzenia i/lub prowadzić do jego
skażenia, co może spowodować uraz, chorobę lub zgon
pacjenta.
®
EVO
Instrukcja użytkowania Polski 45