Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 38

Advertencias
Lea atentamente todas las advertencias, medidas preventivas e instrucciones de uso antes de utilizar el
producto. Si no lee y sigue todas las instrucciones o no observa todas las advertencias indicadas,
pueden producirse lesiones graves e incluso la muerte del paciente.
Este dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por personas que hayan recibido la formación
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apropiada en relación con procedimientos de bypass cardiopulmonar. La utilización de cada dispositivo
requiere una supervisión constante por personal cualificado para preservar la seguridad del paciente.
Cada dispositivo se ha fabricado, probado y envasado meticulosamente; sin embargo, la tecnología más
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avanzada no ha alcanzado un desarrollo tal como para que Medtronic
dispositivo no sufrirá fugas, grietas o fallos durante su utilización. La perfusión debe controlarse
constantemente y de forma meticulosa.
Cada dispositivo es válido para un solo uso. No reutilice ni reesterilice el producto. Esterilizado con óxido
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de etileno.
La vía de fluido es estéril y apirógena. Inspeccione cada envase y dispositivo antes de su utilización. No
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utilice el producto si el envase está abierto o dañado, o si los tapones de protección no están colocados
correctamente.
Los tubos deben conectarse de manera que se impida la formación de acodaduras o constricciones que
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puedan alterar el flujo de sangre o agua.
No permita que el dispositivo entre en contacto con alcohol, líquidos que contengan alcohol, anestésicos
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(como el isoflurano) o disolventes corrosivos (como la acetona), ya que podría ponerse en peligro la
integridad estructural del dispositivo.
Las burbujas de aire o fugas durante el cebado o el funcionamiento podría causar una embolia gaseosa
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al paciente o la pérdida de fluido. Por lo tanto, debe vigilarse continuamente el circuito extracorpóreo. No
utilice el dispositivo si se observan las situaciones descritas anteriormente.
Antes de iniciar el bypass deben eliminarse del circuito extracorpóreo todos los émbolos gaseosos, ya
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que son peligrosos para el paciente.
Este sistema está diseñado para utilizarse con el soporte para cardioplejía MYOtherm XP
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permitir un montaje seguro en un portasueros vertical durante su funcionamiento. Deben realizarse una
inspección y un mantenimiento sistemáticos de este soporte.
No restrinja el flujo de salida de agua del intercambiador de calor.
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Para conseguir una eficiencia térmica óptima, la dirección del flujo de agua a través del intercambiador
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de calor debe ser contraria a la del flujo de sangre.
Se recomienda realizar los procedimientos de laboratorio clínico adecuados para examinar la presencia
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de aglutininas frías en la sangre del paciente antes de utilizar este sistema. La temperatura de la sangre/
solución de cardioplejía no debe ser inferior a la temperatura mínima a la que se obtenga un resultado
negativo para aglutininas frías.
No supere nunca una presión de entrada de agua de 276 kPa (40 psi).
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No supere en el lado de la sangre una presión de 750 mmHg después del cebado.
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El intercambiador de calor debe estar inclinado 10° conforme a la posición del soporte MYOtherm XP
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estándar en todo momento para evitar la entrada de aire en la vía de administración.
No deben utilizarse desinfectantes en el sistema de calentamiento/refrigeración mientras el
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intercambiador de calor esté en uso. Si se han utilizado desinfectantes en el sistema de calentamiento/
refrigeración, debe enjuagarse el sistema de forma minuciosa antes de su utilización.
El intercambiador de calor es extremadamente eficiente. No permita que la temperatura del agua supere
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los 42 °C, ya que la sangre podría sufrir alteraciones térmicas.
El tapón luer del puerto de monitorización de este dispositivo está VENTILADO.
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La bomba de cardioplejía debe ser totalmente oclusiva.
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Debe utilizarse un CABEZAL DE RODILLOS TOTALMENTE OCLUSIVO durante el funcionamiento de
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este sistema. Si no se ocluyen totalmente ambos segmentos de tubo en el cabezal de rodillos, la solución
de cardioplejía podría refluir al oxigenador y producir proporciones de mezclado inexactas de sangre y
solución de cardioplejía asanguínea.
No ponga en marcha la bomba de cardioplejía a menos que la bomba arterial esté encendida.
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No detenga la bomba arterial a menos que la bomba de cardioplejía esté apagada.
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El flujo arterial debe superar siempre el flujo de la solución de cardioplejía.
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Asegúrese de que la vía de salida del sistema (vía de administración al paciente) no esté pinzada
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mientras la bomba esté encendida.
Cuando se utilizan oxigenadores de membrana, la bomba arterial debe administrar a través del
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oxigenador un flujo superior al existente a través del circuito de cardioplejía. Esto ayudará a impedir la
entrada de aire en el circuito de perfusión.
La utilización de una botella para la solución de cardioplejía requiere la presencia de un respiradero
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estándar funcional en la botella que se extienda al menos 2,5 cm (1") por encima del nivel superior de
fluido de la solución de cardioplejía.
36 Instrucciones de uso
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pueda garantizar que el
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