Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 84

Största noggrannhet har iakttagits vid tillverkning, testning och förpackning av enheter, men dagens teknik
■
är inte så långt utvecklad att Medtronic
upphöra att fungera under användning. Perfusion måste hela tiden övervakas noggrant.
Enheterna är endast avsedda för engångsbruk och får inte återanvändas eller omsteriliseras. Enheterna
■
är steriliserade med etylenoxid.
Vätskebanan är steril och pyrogenfri. Inspektera varje förpackning och enhet noga före användning. Om
■
förpackningen är öppnad eller skadad eller skyddslocken inte sitter på plats, får enheten inte användas.
Slangar ska fästas på ett sådant sätt att de inte böjs eller kläms så att blod- eller vattenflödet förändras.
■
Låt inte alkohol, alkoholbaserade vätskor, anestesivätskor (som t.ex. isofluran) eller frätande lösningar
■
(som t.ex. aceton) komma i kontakt med enheten, eftersom de kan äventyra den strukturella integriteten.
Om luftbubblor och/eller läckor observeras under fyllning och/eller drift, kan detta orsaka luftemboli till
■
patienten och/eller vätskeförlust. Den extrakorporeala kretsen måste övervakas kontinuerligt. Använd inte
enheten om något av dessa tillstånd iakttas.
Alla gasembolier måste avlägsnas från den extrakorporeala kretsen före bypass. Gasembolier är farliga
■
för patienten.
Systemet är avsett att användas med MYOtherm XP
■
en vertikal stång under drift. Hållaren ska regelbundet inspekteras och underhållas.
Vattenutflödet från värmeväxlaren får aldrig begränsas.
■
Vattenflödet genom värmeväxlaren ska ske i motsatt riktning mot blodflödet för optimal värmeeffektivitet.
■
Lämpliga kliniska laboratorieundersökningar rekommenderas innan systemet används för bestämning av
■
förekomsten av köldagglutininer i patientens blod. Blod/kardioplegilösningens temperatur får inte under-
skrida den lägsta temperatur vid vilken negativa köldagglutininer bestämts.
Vatteninloppstrycket får aldrig överskrida 40 psi.
■
Ett tryck på 750 mmHg på blodsidan efter priming får inte överskridas.
■
Värmeväxlaren ska alltid befinna sig i ett 10° lutat läge, vilket erhålls med MYOtherm XP
■
standardläge. Detta bidrar till att undvika att det kommer in luft i tillförselslangen.
Desinfektionsmedel får inte användas i värme-/kylsystemet när värmeväxlaren används. Om
■
desinfektionsmedel används i värme-/kylsystemet innan värmeväxlaren används måste systemet spolas
noga.
Värmeväxlaren är utomordentligt effektiv. Vattentemperaturen bör aldrig överstiga 42 °C, eftersom blodet
■
kan skadas av värmen.
Luerhättan på enhetens övervakningsanslutning är VENTILERAD.
■
Kardioplegipumpen måste vara fullständigt ockluderande.
■
ETT FULLSTÄNDIGT OCKLUDERANDE RULLHUVUD måste användas vid drift av detta system. Om
■
inte båda slangsegmenten ockluderas fullständigt i rullhuvudet kan det orsaka backflöde av kardioplegi-
lösning in i oxygenatorn och felaktigt blandningsförhållande mellan blod och blodfri kardioplegilösning.
Kardioplegipumpen får inte startas förrän artärpumpen är påslagen.
■
Artärpumpen får inte stannas förrän kardioplegipumpen är avstängd.
■
Det arteriella flödet måste alltid överskrida kardioplegiflödet.
■
Kontrollera att systemets utflödesslang (patienttillförselslangen) inte är stängd med klämma när pumpen
■
är påslagen.
Vid användning tillsammans med membranoxygenatorer måste artärpumpen tillföra ett flöde genom
■
oxygenatorn som är större än flödet genom kardioplegikretsen. Detta bidrar till att förhindra att luft förs in
i perfusionskretsen.
Om en flaska används för kardioplegilösning måste det finnas en fungerande vanlig luftventil i flaskan som
■
räcker minst 2,5 cm (1 tum) ovanför ovankanten av kardioplegilösningens vätskenivå.
Den blodfria kardioplegilösningen ska alltid ha en lämplig nivå i påsen eller flaskan för att det inte ska
■
komma in luft i systemet. Om luft kommer in i systemet kan det orsaka luftemboli till patienten.
Koncentrationerna av tillsatser till den blodfria kardioplegilösningen ska justeras så att önskade
■
koncentrationer erhålls i den blod/kardioplegilösning som tillförs patienten.
Om en kran har placerats mellan tillförselslangens patientände och kardioplegikanylen ska försiktighet
■
iakttas så att det säkerställs att kranen är rätt orienterad. Om kranen stängs under tillförsel av kardioplegi-
lösning kan mottryck byggas upp och göra att värmeväxlarens hus eller slangkopplingar brister. Kranen
ska testas så att det säkerställs att acceptabelt motstånd skapas vid önskad flödes-hastighet när en viss
kanyl används. Systemet ska tryckövervakas under drift för bestämning av systemets prestanda och
tryckfall som skapas med den kanyl som används för proceduren.
Möjliga komplikationer inbegriper bland annat infektioner, mekaniskt funktionsavbrott, hemolys, luftemboli,
■
blodförlust, nedsatt cirkulation och tromboemboliska fenomen. Dessa komplikationer kan inträffa med alla
extrakorporeala blodsystem.
OBS! Enligt amerikansk lagstiftning (USA) får denna anordning endast säljas till eller på begäran av
■
läkare.
82 Bruksanvisning
®
kan garantera att komponenterna inte kan läcka, brista eller
®
kardioplegihållare så att säker montering erhålls på
®
-hållarens