Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 110

Ostrzeżenia
Przed użyciem urządzenia należy uważnie zapoznać się ze wszystkimi ostrzeżeniami, środkami ostrożności
oraz instrukcją użytkowania. Niezapoznanie się z zaleceniami lub ich nieprzestrzeganie oraz
ignorowanie zamieszczonych ostrzeżeń może spowodować poważne obrażenia lub zgon pacjenta.
Niniejsze urządzenie powinno być stosowane wyłącznie przez osoby dokładnie przeszkolone w zakresie
■
zabiegów z użyciem krążenia pozaustrojowego. W celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta praca
urządzenia wymaga stałego nadzoru wykwalifikowanego personelu.
Wszystkie urządzenia zostały wyprodukowane, przetestowane i zapakowane z należytą starannością.
■
Stan rozwoju współczesnych technologii nie pozwala jednak firmie Medtronic
w urządzeniu nie wystąpią przecieki i pęknięcia ani że nie ulegnie ono awarii podczas stosowania.
Perfuzja powinna być stale i dokładnie monitorowana.
Każde urządzenie przeznaczone jest do jednorazowego użytku. Nie poddawać ponownej sterylizacji.
■
Produkt do jednorazowego zastosowania. Sterylizowane tlenkiem etylenu.
Droga przepływu płynów jest jałowa i pozbawiona właściwości pirogennych. Opakowanie oraz urządzenie
■
należy dokładnie obejrzeć przed zastosowaniem. W przypadku wcześniejszego otwarcia lub uszkodzenia
opakowania lub przemieszczenia nasadek ochronnych urządzenie nie powinno być stosowane.
Dreny powinny być połączone w sposób zapobiegający ich załamaniu lub zwężeniu światła, co mogłoby
■
zaburzyć przepływ krwi lub wody.
Nie należy dopuszczać do kontaktu urządzenia z alkoholem, płynami na bazie alkoholu, płynami
■
anestetycznymi (np. izofluranem) lub rozpuszczalnikami powodującymi korozję (np. acetonem), gdyż
mogą one naruszyć integralność struktury urządzenia.
Pojawianie się pęcherzyków powietrza lub przecieku podczas napełniania wstępnego i/lub pracy urządzenia
■
może być przyczyną wystąpienia u pacjenta zatoru powietrznego i/lub utraty płynów. Układ krążenia
pozaustrojowego powinien być stale monitorowany. Nie należy używać urządzenia w przypadku
stwierdzenia wyżej opisanych stanów.
Wszystkie zatory gazowe powinny zostać usunięte z układu krążenia pozaustrojowego przed jego
■
uruchomieniem. Stanowią one zagrożenie dla pacjenta.
Niniejszy układ jest przeznaczony do stosowania z uchwytem MYOtherm XP
■
urządzenia do kardioplegii do pionowego stojaka podczas operacji. Uchwyt ten należy rutynowo poddawać
kontroli i konserwacji.
Nie wolno zamykać portu wylotowego wody wymiennika ciepła.
■
W celu osiągnięcia optymalnej wydajności termicznej kierunek przepływu wody przez wymiennik ciepła
■
powinien być przeciwny do kierunku przepływu krwi.
Przed zastosowaniem niniejszego układu zaleca się wykonanie odpowiednich prób laboratoryjnych na
■
obecność zimnych aglutynin we krwi pacjenta. Temperatura krwi/roztworu kardiopleginy nie powinna być
niższa od temperatury, w której oznaczano zimne aglutyniny.
Ciśnienie po stronie portu wlotowego wody nie powinno przekraczać 275,79 kPa (40 psi).
■
Po napełnieniu wstępnym ciśnienie w linii krwi nie powinno przekraczać 750 mm Hg.
■
Wymiennik ciepła powinien znajdować się w pozycji pochylonej o 10°, jak jest to ustawione w standardowym
■
uchwycie MYOtherm XP
Podczas używania wymiennika ciepła nie wolno stosować środków dezynfekujących w układzie
■
ogrzewającym/chłodzącym. Jeśli środki dezynfekcyjne zastosowano przed użyciem układu
ogrzewającego/chłodzącego, układ ten należy starannie przepłukać.
Wymiennik ciepła jest bardzo wydajny. Zaleca się, aby temperatura wody nigdy nie przekraczała 42°C ze
■
względu na możliwość wystąpienia termicznego uszkodzenia krwi.
Nasadka typu luer na porcie monitorowania wyposażona jest w ODPOWIETRZNIK.
■
Pompa do kardioplegii powinna zapewniać całkowitą okluzję.
■
Podczas posługiwania się tym układem GŁOWICA ROLKOWA POWINNA ZAPEWNIAĆ CAŁKOWITĄ
■
OKLUZJĘ. Niecałkowita okluzja obu odcinków drenów przez głowicę rolkową może spowodować
wsteczny napływ roztworu kardiopleginy do oksygenatora i mieszanie krwi z niezawierającym krwi
roztworem kardiopleginy w nieodpowiednich proporcjach.
Nie wolno uruchamiać pompy do kardioplegii, jeżeli pompa tętnicza nie jest włączona.
■
Nie wolno zatrzymywać pompy tętniczej, jeżeli pompa do kardioplegii nie jest wyłączona.
■
Przepływ tętniczy musi być zawsze większy niż przepływ kardiopleginy.
■
Należy upewnić się, że w momencie, gdy pompa jest włączona, linia portu wylotowego układu (linia
■
podawania do pacjenta) nie jest zamknięta.
Przepływ wymuszany przez pompę tętniczą podczas stosowania oksygenatorów membranowych powinien być
■
większy od przepływu przez obwód do kardioplegii. Zapobiegnie to wniknięciu powietrza do obwodu perfuzji.
W przypadku gdy roztwór kardiopleginy znajduje się w butelce, konieczne jest umieszczenie w niej
■
standardowego odpowietrznika na wysokości co najmniej 2,5 cm (1 cal) powyżej górnego poziomu
roztworu kardiopleginy.
108 Instrukcja użytkowania
®
, w celu uniknięcia wprowadzenia powietrza do linii podawania.
®
zagwarantować, że
®
umożliwiającym zamocowanie