Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 130

Sıvı yolu steril ve non pirojeniktir. Kullanmadan önce her ambalajı ve cihazı inceleyin. Ambalaj açılmışsa,
■
hasar görmüşse veya koruyucu kapaklar yerlerinde değilse ürünü kullanmayın.
Borular, kan veya su akışını değiştirebilecek kıvrımlar ve engeller olmayacak şekilde bağlanmalıdır.
■
Alkol, alkol bazlı sıvılar, anestezi sıvıları (isofluran gibi) ya da aşındırıcı çözeltiler (aseton gibi) yapısal
■
bütünlüğünü tehlikeye atabileceğinden cihazla temas etmemelidir.
Hazırlık ve/veya kullanım sırasında hava kabarcıkları ve/veya sızıntılar gözlenirse, bu koşullar hastada
■
hava embolizmine ve/veya sıvı kaybına neden olabilir. Ekstrakorporeal devre sürekli olarak gözlenmelidir.
Bu durumlar gözlenirse cihazı kullanmayın.
Bypass'a başlamadan önce tüm gaz embolisi ekstrakorporeal devreden temizlenmelidir. Gaz embolisi
■
hasta için zararlıdır.
Bu sistem, operasyon sırasında dikey bir çubuğa sıkıca takılmaya olanak sağlamak üzere MYOtherm XP
■
Kardiyopleji tutacağıyla kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Bu tutacağın inceleme ve bakımı düzenli olarak
yapılmalıdır.
Isı değiştiricinin su çıkışını kesinlikle sınırlamayın.
■
Suyun ısı değiştirici boyunca akış yönü, optimum ısı etkinliğini sağlamak için kan akışının tersi yönde olmalıdır.
■
Bu sistem kullanılmadan önce uygun klinik laboratuar prosedürleriyle hastanın kanındaki soğuk aglütininlerin
■
varlığının incelenmesi tavsiye edilir. Kan/kardiyopleji solüsyonunun ısısı, negatif soğuk aglütininlerin
belirlendiği en düşük ısıdan daha az olmamalıdır.
40 psi'lik su giriş basıncını kesinlikle aşmayın.
■
Hazırlık sonrasında kan tarafı basıncı olarak 750 mmHg'yi aşmayın.
■
İletim hattına hava girmesini önlemek için, ısı değiştirici her zaman standart MYOtherm XP
■
konumuna uygun olarak 10° eğimli konumda olmalıdır.
Isı değiştirici kullanılırken, ısıtıcı/soğutucu sistemde dezenfektanlar kullanılmamalıdır. Kullanım öncesinde
■
ısıtıcı/soğutucu sistemde dezenfektanlar kullanılmışsa, sistem iyice yıkanmalıdır.
Isı değiştirici çok etkilidir. Termal kan hasarı oluşabileceğinden, su ısısının 42 °C'yi aşmasına kesinlikle
■
izin verilmemesi önerilir.
Bu cihazın izleme portundaki luer kapak HAVALANDIRMA DELİĞİ İÇERİR.
■
Kardiyopleji pompası tamamen oklüzif olmalıdır.
■
Bu sistem kullanılırken TAMAMEN OKLÜZİF DÖNER BAŞLIK kullanılmalıdır. Döner başlık içindeki her iki
■
boru segmentinin tam olarak kapatılmaması, kardiyopleji solüsyonunun oksijenatöre geri akmasına ve
kanın asanjinöz kardiyopleji solüsyonuyla yanlış oranlarda karışmasına neden olabilir.
Arter pompası açık olmadıkça kardiyopleji pompasını çalıştırmayın.
■
Kardiyopleji pompası kapatılmadıkça arteriyel pompayı durdurmayın.
■
Arteriyel akış her zaman kardiyopleji akışını aşmalıdır.
■
Pompa açıkken sistem çıkış hattının (hasta iletim hattı) kelepçelenmediğinden emin olun.
■
Membran oksijenatörleriyle kullanıldığında, arteriyel pompanın oksijenatörün içinden ilettiği akış, kardiyopleji
■
devresinden geçen akıştan daha yüksek olmalıdır. Bu, perfüzyon devresine hava girmesini önlemeye
yardımcı olacaktır.
Kardiyopleji solüsyonu için şişe kullanılırken, şişede, kardiyopleji solüsyon sıvı seviyesinin en az 2,5 cm
■
(1 inç) üzerinde işlevsel, standart bir hava borusu olması gerekir.
Sisteme hava girmesini önlemek için, asanjinöz kardiyopleji solüsyonunun torba veya şişe içinde daima
■
uygun bir seviyede olması sağlanmalıdır. Sisteme hava girmesi hastada hava embolizmine neden olabilir.
Asanjinöz kardiyopleji solüsyonuna yapılan katkı maddelerinin konsantrasyonları, hastaya verilen kan/
■
kardiyopleji solüsyonu için istenen konsantrasyonlar elde edilecek şekilde ayarlanmalıdır.
İletim hattının hasta ucu ile kardiyopleji kanülü arasına bir vana takılmışsa, vananın doğru yönlendirilmesine
■
dikkat edilmelidir. Kardiyopleji solüsyonu verilirken vana kapanırsa, geri basınç oluşarak ısı değiştirici
gövdesinin veya boru bağlantılarının patlamasına neden olabilir. Belirli bir kanül ile kullanıldığında, istenen
akış hızında kabul edilebilir direnç oluşmasını sağlamak için vana test edilmelidir. Sistem performansını
ve prosedürde kullanılan kanül ile oluşturulan basınç düşüşünü belirlemek için, kullanım sırasında sistemin
basınç izlemesine devam edilmelidir.
Olası yan etkiler; enfeksiyonlar, mekanik arıza, hemoliz, hava embolizmi, dolaşım bozulması ve tromboembolik
■
fenomenleri içermekle birlikte bunlarla sınırlı değildir. Bunlar, tüm ekstrakorporeal kan sistemlerinde söz
konusu olan olası yan etkilerdir.
Dikkat: Federal yasa (ABD) bu cihazın satışını bir hekim tarafından veya onun siparişiyle sınırlandırır.
■
NOT: Özel prosedürlere ilişkin ilave uyarılar ve önlemler, Kullanım Talimatlarının ilgili bölümlerinde bulunabilir.
Önlemler
Saklama sıcaklığı önerileri için ambalaj etiketine bakın.
■
Tüm prosedürlerde aseptik teknik kullanın.
■
Tüm prosedürlerde sıkı bir antikoagülasyon protokolü izlenmeli ve antikoagülasyon düzenli olarak takip
■
edilmelidir. Reçete eden hekim, ekstrakorporeal bir desteğin faydalarıyla, sistemik antikoagülasyonun
riskini karşılaştırmalı ve buna göre bir değerlendirme yapmalıdır.
128 Kullaným Talimatlarý
®
®
tutacağı