Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 121

A solução de cardioplegia não sanguínea deve ser sempre mantida a um nível adequado no saco ou
■
garrafa para evitar a entrada de ar no sistema. A entrada de ar no sistema pode resultar em embolia
gasosa para o doente.
As concentrações de aditivos à solução de cardioplegia não sanguínea devem ser ajustadas para que se
■
obtenham as concentrações desejadas no sangue/solução de cardioplegia a ser administrado ao doente.
Caso tenha sido inserida uma torneira de passagem entre o lado do doente da linha de administração e
■
a cânula de cardioplegia, deve assegurar-se que a torneira está correctamente orientada. Caso a torneira
seja fechada durante a administração da solução de cardioplegia, a contrapressão poderá acumular-se
resultando na ruptura da caixa do permutador de calor ou das ligações da tubagem. A torneira deve ser
testada para se confirmar que, quando usada com uma cânula específica, é gerada uma resistência
aceitável com o débito de fluxo desejado. A monitorização da pressão do sistema durante o
funcionamento deve ser contínua para avaliar o desempenho do sistema e a queda de pressão gerada
com a cânula usada para o procedimento.
Os possíveis efeitos secundários incluem, entre outros, a ocorrência de infecções, falha mecânica,
■
hemólise, embolia gasosa, perda de sangue, comprometimento da circulação e fenómenos de
tromboembolismo. Estes possíveis efeitos secundários podem ocorrer em todos os sistemas de
circulação extracorporal.
Atenção: Nos termos da lei federal dos E.U.A., a venda deste dispositivo está sujeita a prescrição médica.
■
NOTA: Avisos e precauções adicionais aplicáveis a procedimentos específicos podem ser encontrados nos
locais respectivos das instruções de utilização.
Precauções
Para ver quais as temperaturas de armazenamento, consulte a etiqueta da embalagem.
■
Utilize técnicas assépticas em todos os procedimentos.
■
É necessário adoptar um protocolo de anticoagulação estrito e efectuar uma monitorização de rotina da
■
anticoagulação durante todos os procedimentos. As vantagens do apoio extracorporal devem ser
ponderadas relativamente ao risco de anticoagulação sistémica e avaliadas pelo médico responsável
pela respectiva prescrição.
Avisos e precauções (específicos ao instrumento personalizado CSS™)
Os modelos personalizados CSS MYOtherm XP
■
instrumento CSS, modelo 990. da Medtronic
desempenho que estabeleçam a compatibilidade de dispositivos ou componentes de qualquer outro
fabricante com dispositivos ou componentes do sistema da Medtronic.
Os modelos personalizados CSS MYOtherm XP
■
convencional (standard) numa situação de emergência. Consulte os procedimentos de emergância no
Manual do Utilizador e de Referência do Instrumento CSS.
Verifique se a tubagem do CSS está devidamente encaixada nas cabeças rolantes do instrumento CSS
■
(consultar as instruções de encaixe no Manual do Utilizador e de Referência do Instrumento CSS). O
encaixe indevido da tubagem poderá provocar as seguintes consequências potenciais: refluxo da solução
de cardioplegia para o oxigenador, rácios de mistura incorrectos de sangue e solução de cardioplegia não
sanguínea, leituras de fluxo e pressão incorrectas, hemólise agravada ou fragmentação do material da
tubagem.
Se for usada a linha do doente de dois lúmens (modelos personalizados CSS), o protector do transdutor
■
fornecido (com barreira de fluidos) deve ser usado na linha de pressão externa para evitar que o fluido
chegue ao transdutor de pressão do instrumento CSS. Se não for usado o protector do transdutor
poderão ser apresentadas leituras de pressão incorrectas.
Se for usada a linha do doente de dois lúmens (modelos personalizados CSS), um aperto excessivo do
■
luer-lock pode causar fissuras no luer-lock e originar leituras de pressão incorrectas.
Instalação e preparação do MYOtherm XP
AVISO: A instalação e utilização do sistema de administração de cardioplegia MYOtherm XP
responsabilidade do médico.
Preparação do sistema (Figura 2)
1. Retire cuidadosamente os componentes do sistema de administração de cardioplegia MYOtherm XP
fim de assegurar a esterilidade do percurso do fluido.
AVISO: Assegure-se de que utiliza uma técnica asséptica durante todas as fases da preparação e
utilização deste sistema.
AVISO: Antes de retirar o sistema de administração de cardioplegia MYOtherm XP
inspeccione a embalagem e o produto para ver se existem danos. Se a embalagem ou o produto
estiverem danificados, não utilize, já que a esterilidade e/ou o desempenho do dispositivo podem ter
ficado comprometidos.
®
devem ser utilizados apenas em conjunto com o
®
. A Medtronic não dispõe de dados de segurança ou de
®
só devem ser colocados numa bomba de rolamento
®
®
®
da embalagem,
Instruções de utilização
é da
®
a
119