Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 204

Avertismente
Înainte de utilizarea produsului, citiţi cu atenţie toate avertismentele, măsurile de protecţie şi instrucţiunile
de utilizare. Dacă nu se citesc şi nu se urmează toate instrucţiunile sau dacă nu se respectă toate
avertismentele, se pot provoca rănirea gravă sau decesul pacientului.
Acest dispozitiv trebuie folosit numai de persoane cu o pregătire temeinică în domeniul bypass-ului cardio-
■
pulmonar. Pentru siguranţa pacientului, folosirea fiecărui dispozitiv necesită supravegherea constantă de către
un personal calificat.
Fiecare dispozitiv a fost produs, testat şi ambalat cu mare atenţie; totuşi, performanţele tehnologice nu
■
sunt suficient de dezvoltate astfel încât Medtronic
fisuri sau defecţiuni în timpul utilizării. Perfuziile trebuie monitorizate atent şi constant.
Fiecare dispozitiv este de unică folosinţă. Nu refolosiţi şi nu resterilizaţi. Sterilizat EO.
■
Liniile circulatorii sunt sterile şi apirogene. Inspectaţi fiecare ambalaj şi dispozitiv înainte de utilizare. Nu
■
folosiţi dacă ambalajul este deschis ori deteriorat sau dacă dispozitivele de protecţie nu sunt la locul lor.
Tubulatura trebuie ataşată astfel încât să se prevină flambajele sau strangulările care ar putea stânjeni
■
fluxul sângelui sau al apei.
Nu permiteţi contactul dispozitivului cu alcool, cu derivaţi de alcool, cu anestezice lichide (cum ar fi izofluranul)
■
sau cu solvenţi corozivi (cum ar fi acetona), deoarece acestea pot periclita integritatea structurală a dispozitivului.
Dacă se observă prezenţa unor bule de gaz şi/sau a unor scurgeri în timpul încărcării şi/sau al intervenţiei
■
chirurgicale, acestea pot provoca pacientului embolii gazoase şi/sau pierderea de fluide. Circuitul extracorporal
trebuie monitorizat continuu. Nu folosiţi dispozitivul dacă observaţi astfel de fenomene.
Înainte de iniţierea bypass-ului, trebuie evacuate din circuitul extracorporal toate bulele de gaz. Bulele de
■
gaz sunt periculoase pentru pacient.
Sistemul trebuie folosit cu suportul MYOtherm XP
■
suport vertical în timpul operaţiei. Inspectarea şi întreţinerea acestui suport trebuie efectuate periodic.
Nu limitaţi niciodată fluxul de apă spre schimbătorul de căldură.
■
Pentru eficienţă maximă, sensul debitului de apă prin schimbătorul de căldură trebuie să fie opus sensului
■
fluxului sanguin.
Se recomandă ca înainte de utilizarea sistemului să se verifice prin proceduri adecvate de laborator
■
prezenţa de aglutinine la rece în sângele pacientului. Temperatura sângelui/soluţiei de cardioplegie nu
trebuie să fie mai mică decât cea mai mică temperatură la care testul pentru aglutinine la rece a fost
negativ.
Nu depăşiţi niciodată presiunea maximă de admisie a apei de 40 psi.
■
Nu depăşiţi presiuni ale sângelui mai mari de 750 mmHg după încărcare.
■
Schimbătorul de căldură trebuie să fie permanent într-o poziţie înclinată cu 10° asigurată de suportul
■
standard MYOtherm XP
Nu trebuie utilizaţi dezinfectanţi în sistemul de încălzire/răcire în timpul funcţionării schimbătorului de
■
căldură. Dacă se folosesc dezinfectanţi în sistemul de încălzire/răcire înainte de utilizare, sistemul trebuie
clătit bine.
Schimbătorul de căldură este extrem de eficient. Se recomandă ca temperatura apei să nu depăşească
■
42° C, deoarece poate apare degradarea termică a sângelui.
Capacul de protecţie Luer de pe orificiul de monitorizare a dispozitivului prezintă un VENTIL.
■
Pompa de cardioplegie trebuie să fie ermetică.
■
În timpul folosirii sistemului trebuie folosit UN TURNICHET COMPLET OCLUZIV. Dacă nu se realizează
■
ocluzia completă a ambelor segmente tubulare în turnichet, se pot provoca refluxul soluţiei de cardioplegie
în oxigenator şi raporturi imprecise de amestecare a sângelui cu soluţia de cardioplegie asanguină.
Nu porniţi pompa de cardioplegie decât dacă pompa arterială funcţionează.
■
Nu opriţi pompa arterială decât după oprirea pompei de cardioplegie.
■
Fluxul arterial trebuie să depăşească întotdeauna fluxul de cardioplegie.
■
Asiguraţi-vă că linia de ejecţie a sistemului (linia de livrare către pacient) nu este pensată când pompa
■
este pornită.
Când folosiţi oxigenator cu membrane, pompa arterială trebuie să asigure un flux prin oxigenator la un
■
debit mai mare decât cel prin circuitul de cardioplegie. Se previne astfel apariţia bulelor de gaz în circuitul
de perfuzie.
Folosirea unui recipient de soluţie de cardioplegie impune existenţa unui ventil standard pentru aer in
■
recipient, care depăşeşte cu cel puţin 2,5 cm (1 ţol) nivelul soluţiei pentru cardioplegie.
Trebuie asigurat un anumit nivel al soluţiei asanguine pentru cardioplegie în sac sau recipient pentru a evita
■
pătrunderea bulelor de gaz în sistem. Pătrunderea bulelor de gaz în sistem poate provoca pacientului
embolii gazoase.
Concentraţia aditivilor pentru soluţia asanguină de cardioplegie trebuie ajustată pentru a atinge concentraţiile
■
dorite în soluţia de sânge/cardioplegie livrată pacientului.
202 Instrucţiuni de folosire
®
pentru a evita introducerea bulelor de gaz în linia de livrare.
®
să poată garanta că dispozitivul nu va prezenta scurgeri,
®
Cardioplegia pentru a permite montarea sigură pe un