Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 205

Dacă s-a introdus un ventil între capătul dinspre pacient al liniei de livrare şi canula de cardioplegie, trebuie
■
să vă asiguraţi că ventilul este orientat corect. Dacă ventilul se închide în timpul livrării soluţiei de cardioplegie,
se poate acumula o presiune retrogradă care poate cauza explozia carcasei schimbătorului de căldură
sau a racordurilor. Ventilul trebuie testat pentru a vă asigura că acesta prezintă o rezistenţă acceptabilă
când se foloseşte la debitul dorit cu o anumită canulă. Trebuie asigurată monitorizarea presiunii sistemului
în timpul funcţionării pentru a se determina performanţele sistemului şi scăderea de tensiune indusă de
folosirea canulei în cadrul procedurii.
Efectele secundare pot include (însă nu sunt limitate la) infecţii, defecţiuni mecanice, hemoliză, embolism
■
gazos, hemoragie, fenomene de alterare a funcţiei circulatorii şi de tip trombembolism. Acestea sunt
efecte adverse potenţiale la toate sistemele de sânge extracorporal.
Atenţie: Legislaţia federală (SUA) permite comercializarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau
■
la recomandarea acestuia.
NOTĂ: Avertismente şi precauţii suplimentare specifice anumitor proceduri sunt disponibile în secţiunile
corespunzătoare ale acestor Instrucţiuni de utilizare.
Precauţii
Consultaţi etichetele de pe ambalaj pentru cerinţele legate de temperatura de depozitare.
■
Pentru toate procedurile folosiţi tehnici de asepsie.
■
Trebuie respectat un protocol strict de anticoagulare, iar anticoagularea trebuie monitorizată permanent
■
în timpul tuturor procedurilor. Trebuie evaluate şi comparate de către medic toate beneficiile circuitului
extracorporal în raport cu riscurile asociate cu anticoagularea sistemică.
Avertismente şi precauţii (pentru instrumentul CSS™ particularizat)
Modelele CSS MYOtherm XP
■
model 990 Medtronic
stabilească compatibilitatea sistemului Medtronic cu dispozitive sau componente ale altor producători.
Modelele CSS MYOtherm XP
■
(standard) în situaţii de urgenţă. Consultaţi Manualul de utilizare a instrumentului pentru proceduri în caz
de urgenţă.
Asiguraţi-vă că tubulatura setului CSS este încărcată corespunzător în turnichetele instrumentului CSS
■
(consultaţi Manualul de utilizare a instrumentului CSS pentru instrucţiunile de încărcare). Eventualele
consecinţe ale încărcării necorespunzătoare a setului includ: curgerea în sens invers a soluţiei de cardioplegie
în oxigenator, raporturi imprecise ale amestecului de sânge şi soluţie asanguină de cardioplegie, debit şi
valori citite ale presiunii inexacte, hemoliză crescută sau spalaţie a materialului tubulaturii.
Dacă se utilizează linia cu cavitate dublă pentru pacienţi (modele CSS particularizate), protecţia de traductor
■
furnizată (cu barieră fluidă) trebuie utilizată pe linia de presiune externă pentru a împiedica pătrunderea
fluidului în traductorul de presiune al instrumentului CSS. Dacă nu se utilizează traductorul de presiune,
este posibil ca valorile presiunii să nu fie citite exact.
Dacă se utilizează linia cu cavitate dublă pentru pacienţi (modele CSS particularizate), este posibil ca
■
strângerea excesivă a sistemului de fixare Luer să ducă la fisurarea acestuia şi la citiri inexacte ale valorilor
presiunii.
Instalarea şi configurarea dispozitivului MYOtherm XP
AVERTISMENT: Configurarea şi modul de utilizare a sistemului de livrare de cardioplegie MYOtherm XP
este responsabilitatea medicului curant.
Configurarea sistemului (Figura 2)
1. Scoateţi cu atenţie din ambalaj componentele sistemului de livrare pentru cardioplegie MYOtherm XP
pentru a asigura sterilitatea tubulaturii pentru fluide.
AVERTISMENT: Asiguraţi-vă că sunt folosite tehnici aseptice în toate etapele de instalare şi de utilizare
a sistemului.
AVERTISMENT: Înainte de a despacheta sistemul de livrare pentru cardioplegie MYOtherm XP
ambalaj, inspectaţi ambalajul şi produsul pentru a observa eventuale deteriorări. Dacă ambalajul produsului
sau produsul în sine prezintă semne de deteriorare, nu îl folosiţi, deoarece sterilitatea produsului poate fi
compromisă şi/sau pot fi afectate performanţele acestuia.
2. Montaţi solid suportul MYOtherm XP
dacă fixarea este sigură şi dacă stâlpul este capabil să suporte greutatea sistemului. Orientaţi sistemul de
prindere astfel încât camera de ejecţie să fie complet vizibilă în timpul operaţiei.
AVERTISMENT: Dacă suportul este montat pe altceva decât un stâlp vertical, trebuie să vă asiguraţi că
sistemul CB MYOtherm XP
optimă a gazului şi pentru a evita emboliile gazoase.
3. Introduceţi schimbătorul de căldură în braţele de suport pentru schimbătorul de căldură. Suportul va
susţine corespunzător schimbătorul de căldură când acesta este introdus corect.
4. Conectaţi ferm conectorii Hansen Series 3-ST de la sursa de apă la porturile de admisie şi ejecţie ale
schimbătorului de căldură, conform etichetelor.
® particularizate trebuie utilizate numai împreună cu instrumentul CSS
®
. Nu există date de siguranţă sau de performanţă cunoscute de Medtronic care să
®
particularizate trebuie poziţionate numai într-o pompă cu turnichet convenţională
®
pe stâlpul corespunzător de lângă capătul de pompă folosit. Verificaţi
®
prezintă unghiul adecvat (10°) pentru a păstra capacitatea de procesare
®
Instrucţiuni de folosire
®
®
®
din
203