Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 58

Avvertenze
Leggere attentamente tutte le avvertenze, le precauzioni e le istruzioni per l'uso prima dell'utilizzo. La
mancata lettura ed osservanza di tutte le istruzioni o delle avvertenze indicate può causare gravi
lesioni al paziente od il decesso dello stesso.
Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da personale adeguatamente addestrato nelle
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procedure di bypass cardiopolmonare. L'uso di ciascun dispositivo richiede la supervisione costante da
parte di personale qualificato in grado di garantire la sicurezza del paziente.
Ciascun dispositivo è stato fabbricato, collaudato e confezionato con cura; tuttavia, la tecnologia attuale
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non consente alla Medtronic
malfunzionamenti durante l'uso. La perfusione deve essere eseguita sotto un monitoraggio attento e
continuo.
Ciascun dispositivo è esclusivamente monouso. Non riutilizzare né risterilizzare. Il dispositivo è stato
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sterilizzato mediante ossido di etilene.
Il percorso del fluido è sterile e non pirogeno. Controllare ciascuna confezione e ciascun dispositivo prima
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dell'uso. Non utilizzare il dispositivo se la confezione è aperta o danneggiata o se i cappucci protettivi
appaiono fuori posto.
Connettere i tubi in maniera tale da evitare attorcigliamenti o strozzature che possano alterare il flusso
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sanguigno od acquoso.
Evitare che il dispositivo venga a contatto con alcool, liquidi a base di alcool, fluidi anestetici (quali, ad
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esempio, l'isoflurane) o solventi corrosivi (quali, ad esempio, l'acetone) poiché queste sostanze possono
danneggiare l'integrità del sistema.
Se si notano bolle d'aria e/o perdite durante il priming e/o l'operazione, può verificarsi il rischio di embolia
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gassosa nel paziente e/o di perdita di fluidi. Il circuito extracorporeo deve essere sottoposto a
monitoraggio continuo. Se si notano le suddette condizioni, non utilizzare il dispositivo.
Eliminare tutti gli emboli gassosi dal circuito extracorporeo prima di iniziare la procedura di bypass. Gli
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emboli gassosi sono pericolosi per il paziente.
Questo sistema deve essere utilizzato con il supporto per la cardioplegia MYOtherm XP
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fissaggio ad un asta verticale durante l'uso. Effettuare regolarmente l'ispezione e la manutenzione di
questo supporto.
Non limitare mai l'efflusso d'acqua dello scambiatore termico.
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Per ottenere prestazioni termiche ottimali, è necessario che la direzione del flusso dell'acqua attraverso
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lo scambiatore termico sia contraria a quella del flusso sanguigno.
Prima di utilizzare questo sistema, si raccomanda di effettuare le procedure cliniche di laboratorio
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appropriate per rilevare l'eventuale presenza di crioagglutinine nel sangue del paziente. La temperatura
della soluzione sanguigna/di cardioplegia non deve essere inferiore alla temperatura minima alla quale
sono state determinate le crioagglutinine negative.
Non superare mai la pressione di ingresso dell'acqua di 40 psi.
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Non superare la pressione dal lato sanguigno di 750 mmHg dopo il priming.
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Lo scambiatore termico deve trovarsi sempre nella stessa posizione standard inclinata di 10° ottenuta con
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il supporto MYOtherm XP
Non utilizzare disinfettanti nel sistema di riscaldamento/raffreddamento mentre è in uso lo scambiatore
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termico. Se si utilizzano disinfettanti nel sistema di riscaldamento/raffreddamento prima dell'uso, è
necessario irrorare accuratamente il sistema.
Lo scambiatore termico è estremamente efficiente. Si raccomanda di evitare che la temperatura
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dell'acqua superi i 42°C per non procurare danni termici al sangue.
Il tappo del luer della porta di monitoraggio di questo dispositivo è dotato di SFIATO.
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La pompa per cardioplegia deve essere completamente occlusiva.
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Insieme a questo sistema è necessario utilizzare UNA TESTINA A RULLI COMPLETAMENTE
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OCCLUSIVA. La mancata occlusione completa di entrambi i segmenti del tubo all'interno della testina a
rulli può determinare il flusso retrogrado della soluzione di cardioplegia verso l'ossigenatore e l'adozione
di proporzioni di miscelazione del sangue imprecise nella soluzione di cardioplegia non sanguigna.
Non avviare la pompa per la cardioplegia senza avere acceso la pompa arteriosa.
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Non arrestare la pompa arteriosa senza avere spento la pompa per cardioplegia.
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Il flusso arterioso deve sempre superare il flusso di cardioplegia.
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Accertarsi che la linea di efflusso del sistema (linea di somministrazione al paziente) non sia clampata
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mentre la pompa è accesa.
Se utilizzata con ossigenatori a membrana, è necessario che la pompa arteriosa somministri il flusso
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attraverso l'ossigenatore ad una velocità di somministrazione maggiore di quella del flusso attraverso il
circuito di cardioplegia. Si evita in tal modo l'introduzione di aria nel circuito di perfusione.
L'uso di un flacone con la soluzione di cardioplegia richiede la presenza di uno sfiato standard funzionale
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nel flacone, esteso per almeno 2,5 cm al di sopra della parte superiore del livello di fluido della soluzione
di cardioplegia.
56 Istruzioni per l'uso
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di garantire che il dispositivo non possa presentare perdite, incrinature o
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per evitare l'introduzione di aria nella linea di somministrazione.
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, per il corretto