Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 103

Forsigtig: Amerikansk lovgivning påbyder, at denne enhed kun må sælges af en læge eller efter
■
lægeordination.
BEMÆRK: Der findes yderligere advarsler og forholdsregler, der gælder for specifikke procedurer; disse
findes på relevante steder i brugsanvisningen.
Forholdsregler
Se mærkaten på emballagen vedrørende krav til opbevaringstemperatur.
■
Der skal anvendes aseptisk teknik i alle procedurer.
■
Der skal følges en streng antikoagulationsprotokol; og der skal jævnligt foretages kontrol vedrørende
■
antikoagulation under alle procedurer. Fordelene ved ekstrakorporal støtte skal opvejes mod de risici, der
er forbundet med systemisk antikoagulationsbehandling, og skal vurderes af den ordinerende læge.
Advarsler og forholdsregler (Specifik for CSS™ brugerdefineret instrument)
®
MYOtherm XP CSS brugerdefinerede modeller skal kun anvendes sammen med Medtronic
■
CSS instrumentet. Medtronic er ikke bekendt med data vedrørende sikkerhed og ydelse, der kan fastslå
kompatibilitet mellem dette systeme og andre producenters enheder eller komponenter.
®
MYOtherm XP CSS brugerdefinerede modeller skal i en nødsituation kun placeres i en konventionel
■
(standard) rullepumpe. Der henvises til operatør- og referencehåndbogen for CSS-instrumentet angående
procedurer i nødsituationer.
Kontrollér, at CSS-slangesættet er korrekt indsat i CSS-instrumentets rullehovede (se operatør- og
■
referencehåndbogen for CSS-instrumentet angående vejledning til indsætning. De mulige konsekvenser
af et forkert isat sæt omfatter: tilbageløb af cardioplegiopløsning til oxygenatoren, unøjagtigt
blandingsforhold mellem blod og blodfri cardioplegiopløsning, unøjagtig afløsning af flow og tryk, forøget
hæmolyse eller spaltning af slangematerialet.
Hvis der anvendes en dobbeltlumen patientslange (CSS brugerdefinerede modeller), skal den leverede
■
transducerbeskytter (med væskebarriere) anvendes på den eksterne trykslange for at yde beskyttelse
mod, at væske når CSS-instrumentets tryktransducer. Hvis transducerbeskytteren ikke anvendes, kan det
resultere i unøjagtig trykaflæsning.
Hvis der anvendes en dobbeltlumen patientslange (CSS brugerdefinerede modeller), kan overstramning
■
af luer-locken bevirke, at luer-locken revner og afgiver unøjagtige trykaflæsninger.
Installering og opsætning af MYOtherm XP
ADVARSEL: Opsætning og brug af MYOtherm XP
tilstedeværende læges ansvar.
Opsætning af systemet (Figur 2)
1. Tag forsigtigt komponenterne i CB MYOtherm XP
sikre en steril væskebane.
ADVARSEL: Vær sikker på, at der anvendes aseptisk teknik under alle opsætningstrin og under brugen
af dette system.
ADVARSEL: Før CB MYOtherm XP
emballagen og produktet inspiceres for skader. Hvis emballagen eller produktet er beskadiget, må
produktet ikke bruges, da enheden eventuelt ikke mere er steril og/eller funktionen kan være blevet
påvirket.
®
2. Sæt MYOtherm XP
Kontrollér, at denne opspænding er sikker, og at stangen med sikkerhed kan bære systemets vægt.
Anbring monteringsbeslaget således, at udgangskammeret er fuldt synligt under arbejdet.
ADVARSEL: Hvis holderen monteres på andet end en lodret stang, skal man være omhyggelig med at
sikre, at CB MYOtherm XP
luftbehandlingskapacitet og undgå luftemboli.
3. Skub varmeveksleren ind i de arme, der skal holde den. Holderen vil fastholde varmeveksleren på sikker
vis, når den isættes korrekt.
4. Forbind på sikker vis Hansen serie 3-ST konnektorerne fra vandkilden til indløbs- og udløbsportene på
varmeveksleren i overensstemmelse med markeringerne.
5. Udfør en kontrol for vandlæk ved at lade vand cirkulere gennem varmeveksleren, mens
blodbanekammeret undersøges for tegn på vand. Denne procedure skal gennemføres før priming af dette
system.
Hvis der er nogen form for tvivl om enhedens integritet, må den IKKE BRUGES.
ADVARSLER
A. Det udgående flow af vand fra varmeveksleren må aldrig begrænses.
B. Trykket for indløbsvand må aldrig overstige 40 psi.
C. Da denne varmeveksler er særdeles effektiv, anbefales det, at vandtemperaturen aldrig får lov
at overstige 42 °C, da der ellers kan ske termisk skade på blodet.
D. På blodsiden må trykket ikke overstige 750 mmHg efter priming.
®
Cardioplegi leveringssystemet tages ud af emballagen, skal
holderen godt fast på en passende stang nær ved det benyttede pumpehoved.
®
befinder sig i den rigtige vinkel ( 10° ) for at bevare optimal
®
®
cardioplegi leveringssystem er den
®
Cardioplegi leveringssystemet ud af emballagen for at
®
model 990
Brugsanvisning 101