Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 224

Svaki uređaj je pažljivo proizveden, testiran i upakovan. Međutim, izrada nije razvijena do te tačke da
■
®
Medtronic može da garantuje da uređaj neće procuriti, polomiti se ili otkazati tokom upotrebe. Protok
tečnosti mora se pažljivo i neprestano nadgledati.
Svaki uređaj je namenjen samo za jednu upotrebu. Nemojte ih ponovo koristiti niti ponovo sterilisati.
■
EO sterilisan.
Putanja kojom prolazi tečnost je sterilna i nije pirogena. Pre upotrebe pregledajte svako pakovanje i uređaj.
■
Nemojte ga koristiti ako je pakovanje otvoreno ili oštećeno ili ako zaštitni poklopci nisu na mestu.
Cevčica bi trebalo da se postavi na takav način da se spreče zamršavanja ili ograničenja koja mogu promeniti tok
■
krvi ili vode.
Nemojte dopustiti da alkohol, tečnosti zasnovane na alkoholu, anestetičke tečnosti (kao što je izofluran)
■
ili korozivni rastvarači (kao što je aceton) dođu u kontakt sa uređajem jer mogu ugroziti njegovu strukturu.
Ako se stvaraju mehurići i/ili primetite da dolazi do curenja prilikom pripreme i/ili rada, ovi uslovi mogu
■
dovesti do vazdušne embolije kod pacijenta i/ili gubitka tečnosti. Vantelesno kolo mora se neprestano
nadgledati. Nemojte koristiti uređaj ako primetite ove uslove.
Svi embolusi vazduha moraju se ukloniti iz vantelesnog kola pre početka bajpasa. Vazdušni embolusi su
■
opasni za pacijenta.
Ovaj sistem je namenjen za upotrebu sa MYOtherm XP
■
bezbedno postavljanje na uspravni stub tokom rada. Potrebno je redovno obavljati pregled i održavanje
ovog držača.
Nikada ne ograničavajte isticanje vode iz grejača.
■
Smer toka vode kroz grejač trebalo bi da bude suprotan smeru toka krvi da bi se postigla optimalna toplota.
■
Preporučuje se da se pre upotrebe ovog sistema koriste odgovarajuće procedure u kliničkoj laboratoriji
■
da bi se ispitalo prisustvo hladnih aglutinina u krvi pacijenta. Temperatura krvi/rastvora za kardioplegiju ne
bi trebalo da bude niža od najniže temperature na kojoj je utvrđeno prisustvo negativnih hladnih aglutinina.
Nikada nemojte premašiti ulazni pritisak vode od 275,79 kPa (40 psi).
■
Nemojte premašiti pritiske krvi od 750 mmHg nakon pripreme.
■
Grejač mora biti postavljen pod uglom od 10°, što standardni položaj MYOtherm XP
■
obezbeđuje kako bi se izbegao ulazak vazduha u cevčicu za dovod.
Ne smete koristiti sredstva za dezinfekciju u sistemu za grejanje/hlađenje kada je grejač u upotrebi. Ako
■
se pre upotrebe u sistemu za grejanje/hlađenje koriste sredstva za dezinfekciju, sistem se mora detaljno isprati.
Grejač je veoma efikasan. Preporučuje se da temperatura vode nikada ne premaši 42°C jer to može izazvati
■
toplotno oštećenje krvi.
Luer cap konektor na delu za nadgledanje ovog uređaja je OTVOREN.
■
Pumpa za kardioplegiju mora imati mogućnost potpunog zatvaranja.
■
Prilikom korišćenja ovog sistema mora se koristiti ROTACIONA PUMPA SA MOGUĆNOŠĆU POTPUNOG
■
ZATVARANJA. Ako ne zatvorite potpuno oba dela cevčice u okviru rotacione pumpe, može doći do
vraćanja rastvora za kardioplegiju u oksigenator i netačnog odnosa mešavina krvi sa beskrvnim rastvorom
za kardioplegiju.
Nemojte pokretati pumpu za kardioplegiju ukoliko arterijska pumpa nije uključena.
■
Nemojte zaustavljati rad arterijske pumpe ukoliko pumpa za kardioplegiju nije isključena.
■
Arterijski tok uvek mora da nadmašuje kardioplegijski tok.
■
Uverite se da izlazna cevčica sistema (cevčica za dovod tečnost do pacijenta) nije začepljena dok je
■
pumpa uključena.
Prilikom upotrebe membranskih oksigenatora, arterijska pumpa mora da dovodi tečnost kroz oksigenator
■
jačim tokom od toka kroz kolo za kardioplegiju. Ovo sprečava ulazak vazduha u kolo za provođenje tečnosti.
Korišćenje boce za rastvor za kardioplegiju zahteva prisustvo funkcionalnog standardnog ventila za vazduh
■
na boci koji se nalazi najmanje 2,5 cm (1 in) iznad nivoa tečnosti rastvora za kardioplegiju.
Beskrvni rastvor za kardioplegiju treba neprestano održavati na odgovarajućem nivou u vreći ili boci da bi
■
se izbegao ulazak vazduha u sistem. Ulazak vazduha u sistem može dovesti do vazdušne embolije kod
pacijenta.
Količinu dodataka u beskrvnom rastvoru za kardioplegiju treba prilagoditi da bi se postigle željene koncentracije
■
u krvi/rešenju za kardioplegiju koje se dovode do pacijenta.
Ako se ubaci ventil između kraja cevčice za dovod tečnosti na strani pacijenta i kanile za kardioplegiju,
■
treba obezbediti pravilan položaj ventila. Ako se ventil zatvori tokom prenosa rastvora za kardioplegiju,
moglo bi da dođe do pozadinskog pritiska koji bi doveo do pucanja kućišta grejača ili veza između cevčica.
Treba testirati ventil da bi se osiguralo da se pri željenom protoku stvara prihvatljiv otpor kada se koristi
sa određenom kanilom. Tokom rada treba nadgledati pritisak sistema da bi se utvrdile performanse sistema
i pad pritiska generisan kanilom koja se koristi za proceduru.
Mogući neželjeni efekti uključuju, ali se ne ograničavaju na infekcije, mehaničko otkazivanje, pojavu hemolize,
■
vazdušne embolije, gubitak krvi, ugroženost toka i tromboembolije. To su mogući neželjeni efekti u slučaju
svih spoljašnjih krvnih sistema.
Oprez: Federalni zakon (u SAD) ograničava prodaju ovog uređaja samo na osnovu zahteva lekara.
■
222 Uputstva za upotrebu
®
držačem za kardioplegiju da bi se dozvolilo
®
držača neprestano