Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 76

Jokainen laite on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä käytä tai steriloi laitetta uudelleen. Laite on steriloitu
■
etyleenioksidilla.
Nesteen kulkureitti on steriili ja pyrogeenitön. Tarkista jokainen pakkaus ja laite ennen käyttöä. Älä käytä
■
laitetta, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut tai jos suojukset eivät ole paikoillaan.
Letkut on kytkettävä niin, että ne eivät pääse taittumaan tai tukkeutumaan ja muuttamaan siten veren tai
■
veden virtausta.
Älä päästä alkoholia, alkoholipohjaisia nesteitä, anestesianesteitä (kuten isofluraania) tai syövyttäviä
■
liuottimia (kuten asetonia) kosketuksiin laitteen kanssa. Ne voivat vaurioittaa sen rakennetta.
Jos havaitset järjestelmässä ilmakuplia ja/tai vuotoja täytön ja/tai käytön aikana, seurauksena voi olla
■
potilaan ilmaembolia ja/tai nestehukka. Kehonulkoista verenkiertojärjestelmää on valvottava jatkuvasti.
Älä käytä laitetta, jos havaitset ilmakuplia tai vuotoja.
Kaikki kaasukuplat on poistettava kehonulkoisesta verenkierrosta, ennen kuin sen käyttö aloitetaan.
■
Kaasukuplat ovat vaarallisia potilaalle.
Järjestelmää on käytettävä MYOtherm XP
■
pystysuoraan tankoon käytön ajaksi. Teline on tarkistettava ja huollettava säännöllisesti.
Älä koskaan estä veden ulosvirtausta lämmönvaihtimesta.
■
Veden on virrattava lämmönvaihtimen läpi vastakkaiseen suuntaan kuin veri, jotta laitteen lämmönvaihto
■
toimii mahdollisimman tehokkaasti.
On suositeltavaa, että potilaan verestä tutkitaan kylmäagglutiniinien esiintyminen kliinisin laboratorio-
■
testein ennen järjestelmän käyttöä. Veren tai kardioplegialiuoksen lämpötila ei saa olla alhaisempi kuin
alhaisin lämpötila, jossa kylmäagglutiniinien testi oli negatiivinen.
Veden tulopaine saa olla enintään 276 kPa (40 psi).
■
Veripuolen paine saa olla täytön jälkeen enintään 750 mmHg.
■
Jotta annosteluletkuun ei pääse ilmaa, lämmönvaihtimen kallistuskulman on oltava aina 10°, joka vastaa
■
laitteen vakioasentoa MYOtherm XP
Lämmitys-/jäähdytysjärjestelmässä ei saa käyttää desinfiointiaineita, kun lämmönvaihdin on käytössä.
■
Jos desinfiointiaineita käytetään lämmitys-/jäähdytysjärjestelmässä ennen käyttöä, järjestelmä on
huuhdeltava perusteellisesti.
Lämmönvaihdin on erittäin tehokas. Veden lämpötila ei saa olla koskaan yli 42 °C, jotta lämpö ei pilaa
■
verta.
Laitteen painemonitorointiliittimen luer-suojuksessa on ILMANPOISTOAUKKO.
■
Kardioplegiapumpun on puristettava letkut kokonaan kasaan.
■
Järjestelmän kanssa on käytettävä ROLLERIPUMPPUA, JONKA ROLLERIPÄÄT SULKEVAT LETKUT
■
KOKONAAN. Jos rolleripäät eivät sulje molempia letkuja kokonaan, kardioplegialiuos voi virrata takaisin
hapettimeen, jolloin veren ja verettömän kardioplegialiuoksen sekoitussuhde voi olla väärä.
Älä käynnistä kardioplegiapumppua, jos valtimoveripumppu ei ole käynnissä.
■
Älä pysäytä valtimoveripumppua, jos kardioplegiapumppua ei ole pysäytetty.
■
Valtimoveren virtausnopeuden on oltava aina suurempi kuin kardioplegialiuoksen virtausnopeus.
■
Varmista, että järjestelmän poistoletkua (potilaan annosteluletkua) ei ole suljettu puristimella, kun pumppu
■
on käynnissä.
Jos käytössä on kalvohapetin, valtimoveripumpun on pumpattava verta hapettimen läpi kardioplegia-
■
kierron virtausnopeutta suuremmalla nopeudella. Tämä estää ilman pääsyn perfuusiokiertoon.
Jos kardioplegialiuos on pullossa, siinä on oltava toimiva norminmukainen ilmanpoistoaukko, joka ulottuu
■
vähintään 2,5 cm (1") kardioplegialiuoksen pinnan yläpuolelle.
Pussissa tai pullossa on oltava aina riittävä määrä veretöntä kardioplegialiuosta, jotta järjestelmään ei
■
pääse ilmaa. Järjestelmään pääsevä ilma voi aiheuttaa potilaalle ilmaembolian.
Verettömän kardioplegialiuoksen lisäaineiden pitoisuus on säädettävä niin, että niillä on haluttu pitoisuus
■
potilaalle annosteltavassa veren ja kardioplegialiuoksen seoksessa.
Jos annosteluletkun potilaaseen kytketyn pään ja kardioplegiakanyylin välissä on kolmitiehana, varmista,
■
että kolmitiehana on oikeassa asennossa. Jos kolmitiehana suljetaan kardioplegialiuoksen annostelun
aikana, järjestelmään voi syntyä vastapainetta, joka voi murtaa lämmönvaihtimen kotelon tai letkuliitännät.
Testaa, että kolmitiehanan vastus on hyväksyttävä halutulla virtausnopeudella, kun sitä käytetään tietyn
kanyylin kanssa. Järjestelmän painetta on monitoroitava käytön aikana, jotta järjestelmän suorituskyky ja
paineenlasku pystytään määrittämään toimenpiteessä käytettävällä kanyylilla.
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat muun muassa (näihin kuitenkaan rajoittumatta) infektiot, mekaaniset
■
viat, hemolyysi, ilmaembolia, verenhukka, verenkierron häiriöt ja tromboemboliset häiriöt. Nämä ovat
kaikkien kehonulkoisten verenkiertojärjestelmien mahdollisia haittavaikutuksia.
Varoitus: Yhdysvaltojen liittovaltiolain mukaisesti tämän laitteen myynti on luvallista vain lääkäreille tai
■
lääkärin määräyksestä.
HUOMAUTUS: Erityisiin toimenpiteisiin liittyvät vaarat ja varoitukset on kuvattu näiden käyttöohjeiden eri
kohdissa.
74 Käyttöohjeet
®
-kardioplegiatelineen kanssa, jotta sen voi asentaa tukevasti
®
-telineessä.