Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 120

Avisos
Antes de utilizar o produto, leia atentamente todos os avisos, precauções e instruções de utilização. Caso
o utilizador não leia e não cumpra todas as instruções e não respeite todos os avisos referidos,
poderá causar lesões graves ou a morte do doente.
Este dispositivo apenas deve ser utilizado por técnicos com sólida formação em procedimentos de bypass
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cardiopulmonar. O funcionamento de cada dispositivo requer supervisão constante por técnicos
qualificados, de modo a garantir a segurança do doente.
Cada dispositivo foi cuidadosamente fabricado, testado e embalado. No entanto, o estado actual da
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tecnologia não permite à Medtronic
durante a sua utilização. A perfusão deverá ser cuidadosa e constantemente monitorizada.
Cada dispositivo destina-se a ser utilizado uma só vez. Não reesterilizar, nem reutilizar. Esterilizado com
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óxido de etileno.
O percurso dos líquidos é estéril e não pirogénico. Antes de utilizar, inspeccione cuidadosamente cada
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dispositivo e a respectiva embalagem. Caso a embalagem esteja aberta ou danificada ou as tampas
protectoras não estejam no lugar, não utilize.
Os tubos devem ser ligados de forma a evitar dobras ou obstruções que possam alterar o fluxo de sangue
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ou de água.
Não deixe que álcool, líquidos à base de álcool, líquidos anestésicos (tais como o isoflurano) ou solventes
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corrosivos (tais como a acetona) entrem em contacto com o dispositivo, pois poderão afectar a
integridade estrutural deste.
A existência de bolhas de ar e/ou fugas durante o enchimento e/ou funcionamento pode causar embolia
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gasosa no doente e/ou perda de líquidos. O circuito extracorporal deve ser monitorizado continuamente.
Não utilize o dispositivo, caso observe tais ocorrências.
Todos os êmbolos gasosos devem ser eliminados do circuito extracorporal antes de se iniciar o bypass.
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Os êmbolos gasosos são perigosos para o doente.
Este sistema destina-se a ser usado com o suporte MYOtherm XP
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assegurar a montagem segura no varão vertical durante o funcionamento. Este suporte deve ser
inspeccionado e objecto de acções de manutenção de forma rotineira.
Nunca obstrua o fluxo de água que sai do permutador de calor.
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Para se conseguir uma eficácia térmica óptima, o sentido do fluxo de água no permutador de calor deve
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ser contrário ao sentido do fluxo sanguíneo.
Recomenda-se que, antes da utilização do sistema, sejam efectuados os testes laboratoriais e clínicos
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necessários à detecção de aglutininas frias no sangue do doente. A temperatura do sangue/solução de
cardioplegia não deve ser inferior à temperatura mais baixa à qual a presença de aglutininas frias foi
negativa.
A pressão de entrada da água nunca deve exceder 40 psi.
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A pressão do sangue não deve ultrapassar 750 mmHg após enchimento.
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O permutador de calor deve estar sempre numa inclinação de 10° como a permitida pelo suporte
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MYOtherm XP standard para ajudar a evitar a entrada de ar na linha de administração.
Não utilize desinfectantes no sistema de aquecimento/arrefecimento durante a utilização do permutador
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de calor. Caso tenham sido usados desinfectantes no sistema de aquecimento/arrefecimento antes da
utilização, o sistema deve ser cuidadosamente enxaguado.
O permutador de calor é extremamente eficiente. Recomenda-se que a temperatura da água nunca
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ultrapasse os 42 °C pois poderá originar danos térmicos no sangue.
A tampa luer na porta de monitorização deste dispositivo é VENTILADA.
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A bomba de cardioplegia deve ser totalmente oclusiva.
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Durante o funcionamento do sistema deve ser usada uma CABEÇA ROLANTE TOTALMENTE
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OCLUSIVA. A não oclusão total de ambos os segmentos de tubagem da cabeça rolante pode resultar no
refluxo da solução de cardioplegia para o oxigenador e em rácios de mistura incorrectos de sangue e
solução de cardioplegia não sanguínea.
Não ligue a bomba de cardioplegia se a bomba arterial estiver desligada.
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Não desligue a bomba arterial excepto se a bomba de cardioplegia estiver desligada.
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O fluxo arterial deve ser sempre superior ao fluxo de cardioplegia.
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Assegure-se de que a linha de saída de fluxo do sistema (linha de administração ao doente) não está
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fechada com uma pinça enquanto a bomba está a funcionar.
Quando usada com oxigenadores de membrana, a bomba arterial deve administrar fluxo através do
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oxigenador a um débito superior ao do circuito de cardioplegia. Isto ajudará a evitar a entrada de ar no
circuito de perfusão.
A utilização de uma garrafa para a solução de cardioplegia requer a existência de uma ventilação de ar
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funcional na garrafa que fique pelo menos 2,5 cm (1 polegada) acima do topo do nível da solução de
cardioplegia.
118 Instruções de utilização
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garantir que o dispositivo não apresentará fugas, fissuras ou falhas
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para cardioplegia de forma a