Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 180

Svaki je uređaj pažljivo proizveden, testiran i pakiran, no tehnologija još nije razvijena do razine na kojoj
■
®
bi Medtronic mogao jamčiti da tijekom korištenja neće doći do propuštanja, puknuća ili kvara uređaja.
Perfuziju je potrebno pažljivo i neprestano nadzirati.
Svaki se uređaj smije koristiti samo jedanput. Nemojte ga koristiti ni sterilizirati više puta. Sterilizirano
■
etilen-oksidom.
Vodovi za tekućine sterilni su i nezapaljivi. Prije korištenja pregledajte svako pakiranje i svaki uređaj.
■
Nemojte koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno ili ako zaštitne kapice nisu na mjestu.
Cijevi treba pričvrstiti tako da se spriječe zastoji ili zagušenja koja bi mogla izmijeniti tok krvi ili vode.
■
Nemojte dopustiti da alkohol, tekućine na bazi alkohola, anestetičke tekućine (kao što je izofluran) ili
■
korozivna otapala (kao što je aceton) dođu u kontakt s uređajem jer mogu ugroziti njegovu strukturalnu
cjelovitost.
Mjehurići i/ili propuštanja koje primijetite tijekom početnog ciklusa i/ili rada u bolesniku mogu izazvati
■
zračnu emboliju i/ili gubitak tekućine. Izvantjelesni ciklus treba neprestano nadzirati. Ako primijetite neku
od tih pojava, nemojte koristiti uređaj.
Prije pokretanja premošćivanja iz izvantjelesnog sustava treba ukloniti sve embole plina. Emboli plina
■
opasni su za bolesnike.
Sustav je namijenjen korištenju s držačem za kardioplegijski sustav MYOtherm XP
■
postavljanje na okomitu šipku tijekom rada. Pregled i održavanje držača trebalo bi provoditi redovito.
Istjecanje vode iz sustava za razmjenu topline ne smije biti ničim ograničeno.
■
Da bi se postigla optimalna toplinska učinkovitost, smjer toka vode kroz sustav za razmjenu topline mora
■
biti suprotan od toka krvi.
Preporučuje se da se prije korištenja sustava odgovarajućim postupcima u kliničkim laboratorijima provjeri
■
postojanje hladnih aglutinina u bolesnikovoj krvi. Temperatura krvi/kardioplegijske otopine ne smije biti
niža od najniže temperature na kojoj su otkriveni negativni hladni aglutinini.
Ulazni pritisak vode ne smije biti veći 276 kPa (40 psi).
■
Nakon početnog ciklusa pritisak krvi ne smije biti veći od 750 mmHg.
■
Pomoću standardnog držača za MYOtherm XP
■
10° da bi se spriječio ulaz zraka u vod za isporuku krvi.
Tijekom rada sustava za razmjenu topline u sustavu za zagrijavanje/hlađenje ne smiju se koristiti sredstva
■
za dezinfekciju. Ako se prije upotrebe koriste sredstva za dezinfekciju, sustav se mora temeljito isprati.
Sustav za razmjenu topline izuzetno je učinkovit. Da ne bi došlo do toplinskog oštećenja krvi, preporučuje
■
se da temperatura vode nikad ne bude veća od 42 °C.
Luerov poklopac na priključnici uređaja PROPUŠTA ZRAK.
■
Kardioplegijska pumpa mora biti potpuno zatvorena.
■
U radu sustava mora se koristiti POTPUNO ZATVORENA GLAVA VALJKA. Nepotpuno zatvaranje oba
■
cjevasta odjeljka unutar valjkaste glave može rezultirati povratnim tokom kardioplegijske otopine u oksigenator
i nepreciznim omjerima miješanja krvi s beskrvnom kardioplegijskom otopinom.
Nemojte pokretati kardioplegijsku pumpu ako arterijska pumpa nije uključena.
■
Nemojte zaustavljati arterijsku pumpu ako kardioplegijska pumpa nije isključena.
■
Arterijski tok uvijek mora biti veći od kardioplegijskog.
■
Izlazni vod sustava (dovod u bolesnika) ne smije biti stegnut stezaljkom dok pumpa radi.
■
Pri korištenju opnastih oksigenatora tok koji arterijska pumpa proizvodi u oksigenatoru mora biti veći od
■
toka kroz kardioplegijski sustav. Time će se spriječiti ulaz zraka u perfuzijski sustav.
Ako se za kardioplegijsku otopinu koristi boca, u njoj mora postojati ispravan standardni zračni ventil koji
■
viri najmanje 2,5 cm (1 inč) iznad razine kardioplegijske otopine.
Beskrvnu kardioplegijsku otopinu potrebno je cijelo vrijeme održavati na odgovarajućoj razini u vrećici ili
■
boci da bi se spriječio ulaz zraka u sustav. Ulaz zraka u sustav može u bolesnika izazvati zračnu emboliju.
Koncentracije aditiva u beskrvnoj kardioplegijskoj otopini treba prilagoditi da bi se postigle željene koncentracije
■
u krvi/kardioplegijskoj otopini koja se isporučuje u bolesnika.
Ako je između završetka dovoda prema bolesniku i kardioplegijske kanile umetnut pipac, treba paziti da
■
on bude pravilno okrenut. Ako se tijekom dovoda kardioplegijske otopine pipac zatvori, moglo bi doći do
porasta povratnog pritiska koji bi izazvao pucanje kućišta sustava za razmjenu topline ili cijevnih veza.
Pipac bi trebalo testirati da se prilikom korištenja s određenom kanilom osigura stvaranje prihvatljivog
otpora pri željenoj brzini toka. Tijekom rada treba nadzirati pritisak u sustavu da bi se ustanovile performanse
i pad pritiska izazvan kanilom koja se koristi u postupku.
Moguće nuspojave obuhvaćaju, uz ostalo, infekcije, mehaničke kvarove, hemolizu, zračnu emboliju,
■
gubitak krvi, poremećaj cirkulacije i tromboembolijske događaje. To su moguće nuspojave pri korištenju
svih izvantjelesnih krvnih sustava.
Oprez: prema američkom saveznom zakonu ovaj se uređaj može kupiti samo od liječnika ili na njihovu
■
preporuku.
NAPOMENA: Na odgovarajućim mjestima u ovim uputama za upotrebu pronaći ćete dodatna upozorenja
i mjere opreza za pojedinačne postupke.
178 Upute za upotrebu
®
sustav za razmjenu topline mora cijelo vrijeme biti nakošen
®
koji omogućuje sigurno