Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 19

La solution de cardioplégie asanguine doit être continuellement maintenue au niveau approprié dans la
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poche ou le flacon afin d'éviter la pénétration d'air dans le système. La pénétration d'air dans le système
peut provoquer une embolie gazeuse chez le patient.
Les concentrations d'additifs ajoutés à la solution de cardioplégie asanguine doivent être ajustées en
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fonction du mélange sang/solution de cardioplégie final infusé.
Si un robinet a été placé entre le côté patient de la tubulure d'infusion et la canule de cardioplégie, vérifier
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que le robinet est orienté correctement. Si le robinet se ferme pendant l'infusion de la solution de
cardioplégie, la pression pourrait augmenter et faire éclater le boîtier de l'échangeur de chaleur ou les
raccordements de tubulures. Le robinet doit être testé car il doit garantir une résistance acceptable au
débit souhaité lorsqu'il est utilisé avec une canule spécifique. Le contrôle de la pression du système
pendant l'utilisation doit être continu afin de déterminer la performance du système et la baisse de
pression due à la canule utilisée pour la procédure.
Les effets secondaires possibles incluent, sans toutefois s'y limiter, des infections, une défaillance
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mécanique, une hémolyse, une embolie gazeuse, une hémorragie, un compromis circulatoire et des
phénomènes thromboemboliques. Ces effets secondaires potentiels sont communs à tous les systèmes
sanguins extracorporels.
Attention : La loi fédérale américaine n'autorise la vente de cet appareil que sur prescription médicale.
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REMARQUE : Vous trouverez des avertissements et des précautions supplémentaires sur des procédures
spécifiques dans les sections correspondantes du mode d'emploi.
Précautions
Voir la température de stockage indiquée sur l'emballage.
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Utiliser une technique aseptique dans toutes les procédures.
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Un protocole d'anticoagulation rigoureux doit être observé et l'anticoagulation doit être systématiquement
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surveillée pendant toutes les procédures. Les avantages d'un support extracorporel doivent être évalués
à la lumière du risque possible d'anticoagulation systémique et être déterminés par le médecin.
Avertissements et précautions (spécifiques à l'appareil CSS™ personnalisé)
Les modèles MYOtherm XP
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Modèle 990 de Medtronic
Medtronic quant à la compatibilité des appareils ou des composants d'autres fabricants avec le système
de Medtronic.
Les modèles MYOtherm XP
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traditionnelle (standard) en cas d'urgence uniquement. Voir le manuel de l'utilisateur/manuel de référence
de l'appareil CSS pour plus de détails sur les procédures d'urgence.
Vérifier que la tubulure du CSS est correctement chargée dans les têtes des galets de l'appareil CSS (voir
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le manuel de l'utilisateur/manuel de référence du CSS pour plus de détails sur le chargement). Exemples
de problèmes dus à un chargement incorrect : flux rétrograde de la solution de cardioplégie dans
l'oxygénateur, proportions non respectées dans le mélange sang/solution de cardioplégie asanguine,
mesures incorrectes du débit et de la pression, augmentation de l'hémolyse ou effritement du matériau
des tubulures.
Si une tubulure patient à deux lumières est utilisée (modèles CSS personnalisés), la protection pour
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capteur fournie (avec fluide-barrière) doit être utilisée sur la tubulure de pression externe afin d'empêcher
que le fluide n'atteigne le capteur de pression de l'appareil CSS. Les mesures de pression risquent d'être
faussées si la protection du capteur n'est pas utilisée.
Si la tubulure patient à deux lumières est utilisée (modèles CSS personnalisés), un serrage excessif du
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connecteur luer risque de fissurer celui-ci et de fausser la mesure de la pression.
Installation et préparation du MYOtherm XP
AVERTISSEMENT : Le médecin est responsable de la préparation et de l'utilisation du système
d'infusion de cardioplégie MYOtherm XP
Préparation du système (Figure 2)
1. Déballer les éléments du système d'infusion de cardioplégie MYOtherm XP
stérilité.
AVERTISSEMENT : Utiliser une technique aseptique pour toutes les phases de la préparation et de
l'utilisation de ce système.
AVERTISSEMENT : Avant de déballer le système d'infusion de cardioplégie MYOtherm XP
l'emballage et le produit ne présentent aucun signe de détérioration. Ne pas utiliser si l'emballage ou le
produit est endommagé car il est possible que l'appareil ne soit plus stérile et/ou que son fonctionnement
soit compromis.
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CSS personnalisés doivent être utilisés exclusivement avec l'appareil CSS
®
. Aucune donnée de sécurité ou de performance n'est connue à ce jour de
®
CSS personnalisés doivent être placés dans une pompe à galets
®
®
.
®
en veillant à préserver la
®
, vérifier que
Mode d'emploi 17