Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 92

Προειδοποιήσεις
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις προειδοποιήσεις, προφυλάξεις και οδηγίες χρήσης πριν τη χρήση. Η μη
ανάγνωση ή τήρηση των οδηγιών ή όλων των προειδοποιήσεων που παρατέθηκαν μπορεί να
προκαλέσει το σοβαρό τραυματισμό ή και το θάνατο του ασθενούς.
Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα άριστα εκπαιδευμένα σε διαδικασίες
■
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης. Η λειτουργία της κάθε συσκευής απαιτεί συνεχή επίβλεψη από
ειδικευμένο προσωπικό για την ασφάλεια του ασθενούς.
Κάθε συσκευή έχει κατασκευαστεί, ελεγχθεί και συσκευαστεί με ιδιαίτερη προσοχή. Ωστόσο, η
■
τεχνογνωσία μέχρι τη συγκεκριμένη χρονική στιγμή δεν είναι σε τέτοιο βαθμό αναπτυγμένη, ώστε η
®
Medtronic να διασφαλίσει ότι η συσκευή δεν θα παρουσιάσει διαρροή ή άλλου είδους βλάβη και δεν θα
σπάσει κατά τη διάρκεια της χρήσης της. Η αιμάτωση πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς και
προσεκτικά.
Κάθε συσκευή προτίθεται για μία χρήση μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε και μην επαναποστειρώνετε.
■
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο.
Η διαδρομή του υγρού είναι αποστειρωμένη και μη πυρετογόνος. Εξετάστε κάθε συσκευασία και συσκευή
■
πριν τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί βλάβη ή αν τα
προστατευτικά πώματα δεν βρίσκονται στη θέση τους.
Η σωλήνωση θα πρέπει να είναι συνδεδεµένη µε τέτοιον τρόπο, ώστε να αποφευχθούν συστροφές ή
■
στενώσεις που µπορούν να µεταβάλλουν τη ροή του αίµατος ή του νερού.
Οινόπνευμα, οινοπνευματούχα υγρά, αναισθητικά υγρά (όπως το ισοφλουράνιο) ή διαβρωτικοί διαλύτες
■
(όπως η ακετόνη) δεν πρέπει να έρθουν σε επαφή με τη συσκευή, καθώς μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο
την δομική της ακεραιότητα.
Η εμφάνιση φυσαλίδων αέρα ή/και διαρροών κατά τη διάρκεια της πλήρωσης ή/και της εγχείρησης μπορεί
■
να προκαλέσει εμβολή αέρα στον ασθενή ή/και απώλεια υγρών. Το εξωσωματικό κύκλωμα πρέπει να
παρακολουθείται συνεχώς. Μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αν παρατηρήσετε κάτι τέτοιο.
Ολα τα έμβολα αέρος πρέπει να αφαιρούνται από το εξωσωματικό κύκλωμα πριν την έναρξη της
■
παράκαμψης. Τα έμβολα αέρος είναι επικίνδυνα για τον ασθενή.
Το σύστημα προορίζεται για χρήση με την υποδοχή καρδιοπληγίας MYOtherm XP
■
διασφαλιστεί η ασφαλής στερέωση σε κάθετο στατώ κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. Η υποδοχή πρέπει
να επιθεωρείται και να συντηρείται συστηματικά.
Ποτέ μην περιορίζετε την εκροή νερού του εναλλάκτη θερμότητας.
■
Η κατεύθυνση της ροής του νερού μέσω του εναλλάκτη θερμότητας θα πρέπει να είναι αντίθετη της ροής
■
του αίματος για βέλτιστη θερμική αποδοτικότητα.
Συνιστάται πριν τη χρήση, να ελέγχεται με κατάλληλες κλινικές διαδικασίες εργαστηρίων η παρουσία
■
ψυχροσυγκολλητινών στο αίμα του ασθενούς. Η θερμοκρασία του αίματος/καρδιοπληγικού διαλύματος
δεν πρέπει να είναι χαμηλότερη από τη χαμηλότερη θερμοκρασία στην οποία διαπιστώθηκαν αρνητικές
ψυχροσυγκολλητίνες.
Ποτέ μην υπερβαίνετε την πίεση εισροής νερού των 40 psi.
■
Μην υπερβαίνετε τις πιέσεις ύψους 750 mmHg στην πλευρά του αίματος μετά την πλήρωση.
■
Ο εναλλάκτης θερμότητας πρέπει να είναι πάντα τοποθετημένος σε κεκλιμένη θέση 10° όπως καθορίζεται
■
από την κανονική θέση της υποδοχής του MYOtherm XP
γραμμή παροχής.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται απολυμαντικές ουσίες στο σύστημα θέρμανσης/ψύχρανσης όσο
■
χρησιμοποιείται ο εναλλάκτης θερμότητας. Εάν χρησιμοποιηθούν απολυμαντικές ουσίες στο σύστημα
θέρμανσης/ψύχρανσης πριν από τη χρήση, το σύστημα πρέπει να εκπλυθεί καλά.
Ο εναλλάκτης θερμότητας είναι εξαιρετικά αποδοτικός. Συνιστάται η θερμοκρασία του νερού να μην
■
υπερβαίνει ποτέ τους 42°C διότι μπορεί να προκληθεί θερμική βλάβη στο αίμα.
Το κάλυμμα Luer στη θύρα παρακολούθησης της παρούσας συσκευής είναι ΑΕΡΙΖΟΜΕΝΟ.
■
Η αντλία καρδιοπληγίας πρέπει να είναι εντελώς αποφραγμένη.
■
Κατά τη λειτουργία του συστήματος αυτού πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια ΠΛΗΡΩΣ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΗ
■
ΚΥΛΙΝΔΡΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ. Η μη πλήρης απόφραξη και των δύο τμημάτων της σωλήνωσης εντός της
κυλινδρικής κεφαλής ενδεχομένως να οδηγήσει σε παλινδρόμηση του καρδιοπληγικού διαλύματος μέσα
στον οξυγονωτή και σε ανακριβείς αναλογίες ανάμειξης του αίματος σε αναίμακτο καρδιοπληγικό διάλυμα.
Μην εκκινείτε την αντλία καρδιοπληγίας αν δεν έχει ενεργοποιηθεί η αρτηριακή αντλία.
■
Μη σταματάτε την αντλία καρδιοπληγίας αν δεν έχει απενεργοποιηθεί η αρτηριακή αντλία.
■
Η αρτηριακή ροή πρέπει πάντα να υπερβαίνει την καρδιοπληγική ροή.
■
Βεβαιωθείτε ότι η γραμμή εκροής του συστήματος (γραμμή παροχής ασθενούς) δεν είναι συσφιγμένη ενώ
■
είναι ενεργοποιημένη η αντλία.
Οταν χρησιμοποιείται με οξυγονωτές μεμβράνης, η ροή που παρέχει η αρτηριακή αντλία μέσω του
■
οξυγονωτή πρέπει να είναι μεγαλύτερη από τη ροή που παρέχει μέσω του καρδιοπληγικού κυκλώματος.
Ετσι θα αποφευχθεί η εισαγωγή αέρα μέσα στο κύκλωμα αιμάτωσης.
90 Οδηγίες χρήσης
®
για να αποφευχθεί η εισαγωγή αέρα στη
®
προκειμένου να