Medidas Preventivas - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

La solución de cardioplejía asanguínea debe mantenerse en todo momento en un nivel adecuado en la
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bolsa o botella para evitar la entrada de aire en el sistema, lo cual puede provocar una embolia gaseosa
al paciente.
Las concentraciones de aditivos de la solución de cardioplejía asanguínea deben ajustarse para
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conseguir las concentraciones deseadas en la sangre/solución de cardioplejía administrada al paciente.
Si se ha intercalado una llave de paso entre el extremo de la vía de administración correspondiente al
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paciente y la cánula de cardioplejía, asegúrese de que la llave de paso esté orientada correctamente. Si
se cierra la llave de paso durante la administración de la solución de cardioplejía, podría producirse un
aumento de presión retrógrada que puede causar el estallido de la carcasa del intercambiador de calor o
de las conexiones de los tubos. Debe comprobarse la llave de paso para verificar que se genera una
resistencia aceptable con el flujo deseado cuando se utiliza con una cánula específica. Debe mantenerse
la monitorización de la presión del sistema durante su utilización para determinar el funcionamiento del
sistema y el descenso de presión generado con la cánula utilizada para el procedimiento.
Algunos efectos secundarios posibles son, entre otros, infecciones, fallo mecánico, hemólisis, embolia
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gaseosa, pérdida de sangre, compromiso circulatorio y fenómenos tromboembólicos. Todos ellos son
efectos secundarios posibles con cualquier sistema de circulación sanguínea extracorpórea.
Precaución: Según las leyes federales de los Estados Unidos este dispositivo puede venderse
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únicamente por prescripción médica.
NOTA: Puede encontrar advertencias y medidas preventivas adicionales aplicables a procedimientos
específicos en los apartados correspondientes de estas instrucciones de uso.

Medidas preventivas

Consulte en el etiquetado del envase los requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento.
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Utilice una técnica aséptica en todos los procedimientos.
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Debe seguirse un protocolo de anticoagulación estricto y debe realizarse un control sistemático de la
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anticoagulación durante todos los procedimientos. El médico al cargo debe sopesar y evaluar las ventajas
del soporte extracorpóreo frente al riesgo de la anticoagulación sistémica.
Advertencias y precauciones (específicas del dispositivo CSS™ Custom)
Los modelos MYOtherm XP
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Modelo 990 de Medtronic
establezcan la compatibilidad de dichos dispositivos o con componentes de otros fabricantes con el
sistema de Medtronic.
Los modelos MYOtherm XP
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(estándar) en situaciones de emergencia. Consulte el manual del usuario y de referencia del dispositivo
CSS para ver los procedimientos de emergencia.
Asegúrese de que el tubo del equipo CSS esté correctamente colocado en los cabezales de rodillos del
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dispositivo CSS (consulte el manual del usuario y de referencia del dispositivo CSS para ver las
instrucciones de colocación del tubo). Las posibles consecuencias de un tubo mal colocado son: reflujo
de la solución de cardioplejía al oxigenador, proporciones de mezclado inexactas de sangre y solución de
cardioplejía asanguínea, lecturas de flujo y presión inexactas, aumento de la hemólisis o desprendimiento
del material del tubo.
Si se utiliza la vía del paciente de doble luz (modelos CSS Custom), debe utilizarse el protector del
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transductor proporcionado (con barrera de líquido) en la vía de presión externa como protección frente al
líquido que llega al transductor de presión del dispositivo CSS. Pueden producirse lecturas de presión
inexactas si no se utiliza el protector del transductor.
Cuando se utiliza la vía del paciente de doble luz (modelos CSS Custom), si se aprieta excesivamente el
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conector luer lock éste podría romperse y producir lecturas de presión inexactas.
Instalación y preparación del sistema MYOtherm XP
ADVERTENCIA: La preparación y la utilización del sistema de administración para cardioplejía
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MYOtherm XP son responsabilidad del médico al cargo.
Preparación del sistema (Figura 2)
1. Extraiga con cuidado los componentes del sistema de administración para cardioplejía MYOtherm XP
del envase para garantizar la esterilidad de la vía de fluido.
ADVERTENCIA: Asegúrese de que se utilice una técnica aséptica durante todas las fases de
preparación y utilización de este sistema.
ADVERTENCIA: Antes de extraer el sistema de administración para cardioplejía MYOtherm
examine el producto y su envase en busca de daños. Si el envase o el producto están dañados, no utilice
el dispositivo ya que podría haberse comprometido su esterilidad y podría verse afectado su
funcionamiento.
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CSS Custom deben utilizarse únicamente con el dispositivo CSS
®
. Medtronic no dispone de datos sobre la seguridad o el rendimiento que
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CSS sólo deben colocarse en una bomba de rodillos convencional
®
Instrucciones de uso
®
®
del envase,
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