Противопоказания
Ответственность за применение устройства в целях, отличающихся от показанных, несет пользователь.
Предостережения
Перед использованием ознакомьтесь с предостережениями, предупреждениями и с инструкцией по
эксплуатации. Пренебрежение инструкциями и предостережениями может привести к серьезной
травме или к смерти пациента.
Использовать это устройство могут только лица, хорошо подготовленные для выполнения процедур
■
кардиопульмонального шунтирования. Для безопасности пациента каждое работающее устройство
должно постоянно контролироваться квалифицированным персоналом.
Каждое устройство было тщательно изготовлено, проверено и упаковано. Тем не менее, по мнению
■
специалистов корпорации Medtronic
исключить протечку, поломку или сбой при функционировании. Тщательно и непрерывно контролируйте
перфузию.
Каждое устройство является одноразовым. Не используйте и не стерилизуйте его повторно.
■
Стерилизовано этиленоксидом.
Пути прохождения жидкости стерильны и апирогенны. Перед использованием проверьте каждую
■
упаковку и каждое устройство. Не используйте устройство, если упаковка открыта или повреждена
или отсутствуют защитные колпачки.
Трубки должны быть подсоединены таким образом, чтобы предотвратить перекруты и сужения,
■
способные нарушить подачу воды или крови.
Поскольку спирт, спиртосодержащие жидкости, жидкие анестетики (например, изофлюран) или
■
едкие растворители (например, ацетон) могут нарушить структурную целостность устройства, не
допускайте их контакта с системой.
При обнаружении пузырьков воздуха и (или) протечек во время заправки и (или) функционирования
■
помните: они могут привести к развитию у пациента воздушной эмболии и (или) к потере жидкости.
Непрерывно контролируйте экстракорпоральный контур. В перечисленных случаях не используйте
устройство.
Удалите из экстракорпорального контура до начала его использования все пузырьки воздуха. Они
■
опасны для пациента.
Чтобы обеспечить устойчивость системы в вертикальном положении во время операции, используйте
■
ее с держателем MYOtherm XP
и в техническом обслуживании.
Никогда не перекрывайте отток воды из теплообменника.
■
Для достижения оптимального температурного баланса вода должна протекать через теплообменник
■
в направлении, противоположном тому, в котором течет кровь.
До начала использования системы рекомендуется с помощью общепринятой лабораторной методики
■
определить наличие в крови пациента холодных агглютининов. Температура кардиоплегического
раствора или крови не должна быть ниже минимальной температуры, при которой холодные
агглютинины не определяются.
Давление воды на входе никогда не должно быть более 2 760 гПа (40 фунт на квадратный дюйм).
■
Давление крови после заправки никогда не должно быть более 750 мм рт. ст.
■
Чтобы предотвратить попадание воздуха в линию доставки, в соответствии со стандартом, держатель
■
®
MYOtherm XP
должен отклоняться не более чем на 10°.
Не применяйте в нагревателе/ охладителе системы дезинфектанты при использовании теплообменника.
■
Если дезинфектанты в нагревателе/ охладителе системы применялись перед ее использованием,
тщательно промойте систему.
Эффективность теплообменника очень высока. Во избежание термических повреждений крови не
■
рекомендуется нагревать воду до температуры более 42 °C.
Люэровский колпачок на порте мониторинга имеет вентиляционное отверстие.
■
Насос для кардиоплегии должен быть полностью закрыт.
■
При использовании системы применяйте ПОЛНОСТЬЮ ЗАКРЫТУЮ РОЛИКОВУЮ ГОЛОВКУ. Если
■
оба сегмента трубки в роликовой головке будут закупорены не полностью, то возможен обратный
ток кардиоплегического раствора в оксигенатор и нарушение требуемого соотношения крови и не
содержащего крови раствора для кардиоплегии.
Не включайте насос для кардиоплегии, если не включен артериальный насос.
■
Не выключайте насос для кардиоплегии, если не выключен артериальный насос.
■
Артериальный поток должен всегда быть больше кардиоплегического.
■
Удостоверьтесь, что выходная линия системы (линия доставки пациенту) не пережата, если насос
■
включен.
При использовании мембранных оксигенаторов артериальный насос должен прокачивать кровь
■
через оксигенатор с производительностью, превышающей производительность кардиоплегического
контура. Это поможет предотвратить попадание воздуха в перфузионный контур.
212
Инструкция по эксплуатации
®
, современный уровень науки и техники не позволяет полностью
®
Cardioplegia. Этот держатель нуждается в регулярных осмотрах