Vispārīgie Drošības Norādījumi; Vispārīgas Norādes - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

lv
3. Apstiprināts apstrādes process
3.1 Vispārīgie drošības norādījumi
Piezīme
Ievērojiet valsts tiesību normas, nacionālos un starptautiskos standartus un
vadlīnijas, kā arī savas iestādes higiēnas noteikumus sterilai sagatavošanai.
Piezīme
Ja pacientam ir Kreicfelda-Jakoba slimība (CJD), pastāv aizdomas par CJD
vai iespējamiem variantiem, ievērojiet attiecīgos nacionālos noteikumus
par produktu atkārtotu apstrādi.
Piezīme
Ieteicama ir mehanizēta atkārtota apstrāde, jo tajā tiek iegūti labāki un
drošāki tīrīšanas rezultāti, salīdzinot ar manuālo tīrīšanu.
Piezīme
Jāatzīmē, ka veiksmīgu šīs medicīniskās ierīces sagatavošanu var nodroši-
nāt tikai pēc iepriekšējas sagatavošanas procesa validācijas. Par to atbild
īpašnieks/sagatavotājs.
Piezīme
Ja netiek veikta noslēguma sterilizācija, jālieto virucīds dezinfekcijas
līdzeklis.
Piezīme
Lai iegūtu jaunāko informāciju par atkārtotu apstrādi un materiālu sade-
rību, skatiet B. Braun eIFU tīmekļa vietnē eifu.bbraun.com
Derīga sterilizācijas procedūra ar tvaiku tika veikta ar Aesculap sterilu kon-
teineru sistēmu.
3.2 Vispārīgas norādes
Piekaltušas pēcoperācijas atliekas var apgrūtināt tīrīšanu vai padarīt to
neefektīvu un izraisīt koroziju. Tāpēc laika intervāls starp piemērošanu un
apstrādi nedrīkst pārsniegt 6 stundas; turklāt nedrīkst pielietot arī iepriekš
attīrošās fiksācijas temperatūras >45 °C, ne dezinfekcijas līdzekļus (aktīvā
viela: aldehīdi/spirts).
Pārdozēti neitralizējošie vai pamata tīrīšanas līdzekļi var iedarboties
ķīmiski agresīvi un/vai izbalināt un padarīt vizuāli vai mehanizēti neizla-
sāmu lāzera marķējumu uz nerūsējošā tērauda.
Vielas, kas satur hloru vai hlorīdus, piemēram, ķirurģiskās atliekas, zāles,
sāls šķīdumi un tīrīšanas, dezinfekcijas un sterilizācijas ekspluatācijā
izmantojamais ūdens, radīs korozijas bojājumus (punktveida, slodzes
radītā korozija) un izraisīs nerūsējošā tērauda izstrādājumu iznīcināšanu.
Lai notīrītu, jāveic rūpīga skalošana ar pilnīgi atsāļotu ūdeni ar tai sekojošu
žāvēšanu.
Vajadzības gadījumā žāvēt atkārtoti.
Var izmantot tikai tādas apstrādes ķimikālijas, kas ir testētas un apstipri-
nātas (piemēram, VAH vai FDA apstiprinājums vai CE marķējums) un kuras
ķimikāliju ražotājs ir ieteicis attiecībā uz materiālu savietojamību. Stingri
jāievēro visas ķimikāliju ražotāja norādes par lietošanu. Citādi var rasties
šādas problēmas:
■
Vizuālas materiālu izmaiņas, piemēram, izbalēšana vai krāsas izmaiņas
uz titāna vai alumīnija. Redzamas virsmas izmaiņas uz alumīnija var
novērot jau tādā lietojuma/lietošanas šķīdumā, kura pH >8.
■
Materiālu bojājumi, piemēram, korozija, plaisas, lūzumi, priekšlaicīga
novecošanās vai uzburbums.
►
Tīrīšanai neizmantojiet metāla sukas vai citus abrazīvus līdzekļus, kas
bojā virsmu, pretējā gadījumā pastāv korozijas risks.
►
Papildu norādes par higiēniski drošu pārstrādi ar materiālu/vērtības
saglabāšanu var uzzināt www.a-k-i.org, sadaļā "AKI-Brochures", "Red
brochure".
172
3.3 Vienreiz lietojami produkti
Art. Nr. Nosaukums
FJ833RS Fiksācijas tapa
►
Neizmantojiet produktu atkārtoti.
Produkta atkārtota apstrāde pasliktina funkcionalitāti. Netīrumi un/vai
traucēta produktu funkcija var izraisīt traumas vai slimības, kuru rezultātā
var iestāties nāve.
►
Neapstrādājiet produktu atkārtoti.
3.4 Atkārtoti izmantojami produkti
Nav zināms par apstrādes ietekmi, kas varētu bojāt produktu.
Rūpīga vizuāla un funkcionāla pārbaude pirms nākamās lietošanas ir vis-
labākā iespēja atpazīt produktu, kas vairs nav lietojams, skatīt Pārbaude.
3.5 Sagatavošana izmantošanas vietā
►
Ja nepieciešams, noskalojiet neredzamās virsmas, vēlams ar deminera-
lizētu ūdeni, piemēram, lietojot vienreizējas lietošanas šļirci.
►
Ar mitru drānu, kas neatstāj plūksnas, pēc iespējas pilnīgi noņemiet
redzamās pēcoperācijas atliekas.
►
6 stundu laikā transportējiet sausu produktu uz tīrīšanu un dezinfekciju
slēgtā utilizācijas konteinerā.
3.6 Sagatavošanās pirms tīrīšanas
►
Pirms tīrīšanas izjauciet produktu, skatīt Demontāža.
►
Atveriet produktu ar locīklām.