B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 382

el
Aesculap
®
Σύστημα πρόσθιας αυχενικής πλάκας Quintex® - Εργαλεία
Υπόμνημα
A Καμπτήρας πλακών SC420R
B Παχύμετρο SC421R
C Μη αποστειρωμένος/αποστειρωμένος
SC410R/FJ833RS
D Εργαλείο για πείρους στερέωσης SC422R
E Ρυθμιζόμενος μονός οδηγός διάτρησης SC423R
F Ρυθμιζόμενος διπλός οδηγός διάτρησης SC424R
G Μονός οδηγός διάτρησης, σταθερός 14 mm SC425R
H Διπλός οδηγός διάτρησης, σταθερός 14 mm SC426R
I Εργαλείο σημαδέματος φλοιώδους οστού SC428R
J Λαβή τρυπανιού SC429R
K Τρυπάνι SC430R
L Σπειροτόμος SC431R
M Κατσαβίδι SC432R
Ν Εργαλείο εξαγωγής κοχλιών SC433R
O Λαβίδα συγκράτησης πλάκας SC434R
P Λαβίδα συγκράτησης FW076R
Q Λαβή τρυπανιού σε σχήμα σταγόνας (προαιρετικό) SC436R
Υπόμνημα (αριθμοί στο κείμενο)
1 Πλάκα Quintex®
2 Σφήνα κάμψης του καμπτήρα πλακών
3 Χιτώνιο οδήγησης του οδηγού διάτρησης
4 Ασφαλιστικό χιτώνιο λαβής τρυπανιού
5 Άκρο εργασίας του οδηγού διάτρησης
6 Άκρο εργασίας του κατσαβιδιού
7 Κεφαλή κοχλία
8 Ασφαλιστικός δακτύλιος
9 Άκρο εργασίας του εργαλείου εξαγωγής κοχλιών
10 Εξωτερικό χιτώνιο του εργαλείου για τον πείρο στερέωσης
11 Εξωτερικό χιτώνιο του εργαλείο σημαδέματος φλοιώδους οστού
12 Ρικνός κοχλίας του παχύμετρου
Πίνακας περιεχομένων
1. Σχετικά με αυτό το έγγραφο . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
1.1 Πεδίο εφαρμογής . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
1.2 Μηνύματα για την ασφάλεια . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2. Κλινική χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.1 Τομείς εφαρμογής και περιορισμοί εφαρμογής . . . . . . . . . . . . 381
2.1.1 Προοριζόμενη χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.1.2 Ενδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.1.3 Αντενδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.2 Πληροφορίες ασφάλειας. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.2.1 Κλινικός χρήστης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.2.2 Προϊόν. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.2.3 Αποστείρωση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.3 Εφαρμογή . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 382
2.3.1 Καθορισμός του μήκους της πλάκας Quintex® . . . . . . . . . . . . . 382
2.3.2 Κάμψη της πλάκας Quintex® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 382
380
2.3.3
2.3.4
2.3.5
2.3.6
πείρος στερέωσης
2.3.7
2.3.8
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.7.1
3.7.2
3.7.3
3.7.4
3.8
3.8.1
3.8.2
3.9
3.9.1
3.9.2
3.10
3.10.1 Μηχανικός αλκαλικός καθαρισμός και θερμική απολύμανση . 394
3.11
3.11.1 Χειρωνακτικός προκαθαρισμός με βούρτσα . . . . . . . . . . . . . . . 395
3.11.2 Χειρωνακτικός προκαθαρισμός με υπέρηχο και βούρτσα . . . . 395
3.11.3 Μηχανικός αλκαλικός καθαρισμός και θερμική απολύμανση . 396
3.12
3.12.1 Οπτική επιθεώρηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 396
3.12.2 Δοκιμή λειτουργίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 396
3.13
3.13.1 Μονός οδηγός διάτρησης SC423R και διπλός οδηγός
3.13.2 Εργαλείο για πείρους στερέωσης SC422R . . . . . . . . . . . . . . . . 397
3.13.3 Αυτοκεντραριζόμενο εργαλείο σημαδέματος φλοιώδους οστού
3.13.4 Παχύμετρο SC421R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
3.14
3.15
3.16
4.
5.
Τοποθέτηση και προσωρινή στερέωση της πλάκας Quintex® . 383
Προετοιμασία των οπών για τους κοχλίες Quintex® . . . . . . . . 384
Σπειροτόμηση (προαιρετικό) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 386
Εισαγωγή των κοχλιών . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 386
Αφαίρεση των πείρων στερέωσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387
Αφαίρεση εμφυτευμάτων Quintex® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387
Επικυρωμένη διαδικασία επανεπεξεργασίας . . . . . . . . . . . . . . 388
Γενικές υποδείξεις ασφάλειας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388
Γενικές υποδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388
Προϊόντα μίας χρήσεως . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389
Επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389
Προετοιμασία στην τοποθεσία χρήσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389
Προετοιμασία για τον καθαρισμό. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389
Αποσυναρμολόγηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389
Μονός οδηγός διάτρησης SC423R και διπλός οδηγός
διάτρησης SC424R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389
Εργαλείο για πείρους στερέωσης SC422R . . . . . . . . . . . . . . . . 389
Αυτοκεντραριζόμενο εργαλείο σημαδέματος φλοιώδους οστού
SC428R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390
Παχύμετρο SC421R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390
Καθαρισμός/απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390
Πληροφορίες για την ασφάλεια ειδικά για το προϊόν, σχετικά με
τη μέθοδο επανεπεξεργασίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390
Επικυρωμένη διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης . . . . . 391
Χειρωνακτικός καθαρισμός/απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . 392
Χειρωνακτικός καθαρισμός με απολύμανση με εμβάπτιση . . . 392
Χειρωνακτικός καθαρισμός με υπέρηχο και απολύμανση με
εμβάπτιση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 393
Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394
Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση με χειρωνακτικό
προκαθαρισμό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395
Επιθεώρηση. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 396
Συναρμολόγηση. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
διάτρησης SC424R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
SC428R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
Συσκευασία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
Αποστείρωση με ατμό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
Αποθήκευση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
Τεχνικές εργασίες . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
Διάθεση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397