Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Talimatları; Genel Uyarılar - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

tr
DİKKAT
Uygun olmayan kullanım nedeniyle vida çıkarma ekipmanının ve
Quintex® vidanın zarar görmesi!
Vida çıkarma ekipmanı sadece, vida başlıklarının otomatik olarak
Quintex® plakanın vida deliklerinden ya da yuvasından çıkmayan,
zaten serbest dönen Quintex® vidaları çıkarmak için kullanılır.
►
Quintex® vidaları takmak için asla vida çıkarma ekipmanını kullan-
mayın.
DİKKAT
Serbest dönen Quintex® vidayı çıkardıktan sonra vidada hasar! Vida
çıkarma ekipmanı, vida kilitleme halkasına zarar verir!
►
Vidayı, vida çıkarma ekipmanını kullandıktan sonra tekrar kullan-
mayın.
►
Yeni bir vida kullanın.
Not
Vida çıkarma aletinin ucundaki diş, soldan dişlidir.
►
Serbest dönen Quintex® vidanın vida başlığı 7, Quintex® plakadaki (1)
delikten veya yuvadan otomatik olarak çıkmazsa tornavida (M) yerine
vida çıkarma ekipmanını (N) kullanın.
►
Vida çıkarma ekipmanını (N), vida başlığına (7) gidebildiği yere kadar
ilerleterek yerleştirin.
►
Vida çıkarma aletinin (9) ucundaki sol dişliyi saat yönünün tersine dön-
dürerek vida başlığına (7) gidebildiği yere kadar sokun.
►
Quintex® vida, , Quintex® plakadaki delikten ya da yuvadan, ekipman
aynı anda çekilerek ve saat yönünün tersine döndürülerek çıkarılır.
►
Quintex® vidayı, vida çıkarma ekipmanından çıkarmada zorluk yaşıyor-
sanız, karşı tork olarak tutma forsepsini (P) kullanın.
N
9
7
7
1
a
Şekil 20
Açıklamalar
a Vida çıkarma ekipmanı (N) vida başlığına (7) yerleştirilmeden önce
b Vida çıkarma ekipmanı N vida başlığına (7) gidebildiği yere kadar yerleş-
tirilmiş ancak henüz içeri sokulmamış
c Vida çıkarma ekipmanı (N), vida başlığına (7) saat yönünün tersine dön-
dürülerek sonuna kadar sokulmuş
370
N
7
9
b c
3. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
3.1 Genel güvenlik talimatları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyunuz.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alınız.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladı-
ğından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiğinden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmen/hazırlayıcı taşır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlama ve malzeme uyumu ile ilgili güncel bilgiler için ayrıca bkz.
B. Braun eIFU eifu.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap Steril Konteyner Sis-
teminde yapılmıştır.
3.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, işe yaramaz
hale getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Yani kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan
>45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon
N
maddeleri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların (örn. OP kalıntıları,
9
ilaçlar, temizlik dezenfeksiyon ve sterilizasyon için kullanılan tuz çözelti-
leri) korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar görmesine
neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile
yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmelidir.
Gerekirse kurutmak içindir.