B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 346

bg
Aesculap
®
Система на предната цервикална пластина Quintex® - инструменти
Легенда
A Клещи за огъване на пластини SC420R
B Шублер SC421R
C Нестерилен/стерилен фиксиращ щифт SC410R/FJ833RS
D Инструмент за фиксиращи щифтове SC422R
E Регулируем водач за единично пробиване SC423R
F Регулируем водач за двойно пробиване SC424R
G Водач за единично пробиване, фиксиран 14 mm SC425R
H Водач за двойно пробиване, фиксиран 14 mm SC426R
I Кортикален центриращ пробойник SC428R
J Ръкохватка за пробиване SC429R
K Свредло SC430R
L Метчик SC431R
M Отвертка SC432R
N Инструмент за екстракция на винтове SC433R
O Форцепс за задържане на пластини SC434R
P Задържащ форцепс FW076R
Q Ръкохватка за капковидно свредло (по избор) SC436R
Легенда (фигури в текста)
1 Пластина Quintex®
2 Огъващ ръб на клещите за отъване на пластини
3 Направляваща втулка на водача за пробиване
4 Застопоряваща втулка на ръкохватката за пробиване
5 Работен край на водача за пробиване
6 Работен край на отвертката
7 Винтова глава
8 Застопоряващ пръстен
9 Работен край на инструмента за екстракция на винтове
10 Външна втулка на инструмента за фиксиращи щифтове
11 Външна втулка на кортикалния центриращ пробойник
12 Винт с накатка на шублера
Съдържание
1. За този документ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
1.1 Обхват . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
1.2 Съобщения за безопасност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2. Клинично приложение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.1 Области на приложение и ограничение на приложението. . 345
2.1.1 Предназначение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.1.2 Показания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.1.3 Противопоказания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.2 Информация за безопасност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.2.1 Клиничен потребител . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.2.2 Продукт . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.2.3 Стерилност. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
2.3 Приложение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346
2.3.1 Определяне на дължината на пластината Quintex® . . . . . . . 346
2.3.2 Огъване на пластината Quintex® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346
344
2.3.3 Позициониране и временно фиксиране на пластина
Quintex® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347
2.3.4 Подготовка на отворите за винтове Quintex® . . . . . . . . . . . . 348
2.3.5 Нарязване на резба (по избор) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350
2.3.6 Поставяне на винтовете . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350
2.3.7 Отстраняване на фиксиращите щифтове . . . . . . . . . . . . . . . . 351
2.3.8 Отстраняване на импланти Quintex® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351
3. Валидиран процес на повторна обработка . . . . . . . . . . . . . . 352
3.1 Общи указания за безопасност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352
3.2 Общи указания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352
3.3 Продукти за еднократна употреба. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353
3.4 Продукти за многократна употреба. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353
3.5 Подготовка на мястото на употреба . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353
3.6 Подготовка за почистване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353
3.7 Разглобяване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353
3.7.1 Водач за единично пробиване SC423R и водач за двойно
пробиване SC424R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353
3.7.2 Инструмент за фиксиращи щифтове SC422R . . . . . . . . . . . . 353
3.7.3 Самоцентриращ се кортикален центриращ
пробойник SC428R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 354
3.7.4 Шублер SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 354
3.8 Почистване/дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 354
3.8.1 Специфична за продукта информация за безопасност за
процеса на повторна обработка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 354
3.8.2 Валидирана процедура за почистване и дезинфекция . . . . 355
3.9 Ръчно почистване/дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356
3.9.1 Ръчно почистване с дезинфекция с потапяне . . . . . . . . . . . . 356
3.9.2 Ръчно почистване с ултразвук и дезинфекция с потапяне . 357
3.10 Механично почистване/дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
3.10.1 Механично алкално почистване и термична дезинфекция 358
3.11 Механично почистване/дезинфекция с ръчно
предварително почистване. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
3.11.1 Ръчно предварително почистване с четка . . . . . . . . . . . . . . . 359
3.11.2 Ръчно предварително почистване с ултразвук и четка. . . . . 359
3.11.3 Механично алкално почистване и термична дезинфекция 360
3.12 Инспекция. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
3.12.1 Визуална инспекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
3.12.2 Функционален тест . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
3.13 Сглобяване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
3.13.1 Водач за единично пробиване SC423R и водач за двойно
пробиване SC424R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
3.13.2 Инструмент за фиксиращи щифтове SC422R . . . . . . . . . . . . 361
3.13.3 Самоцентриращ се кортикален центриращ
пробойник SC428R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
3.13.4 Хлабиномер SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
3.14 Опаковка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
3.15 Парна стерилизация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
3.16 Съхранение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
4. Техническо обслужване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
5. Изхвърляне . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361