Inhaltsverzeichnis - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap
®
Quintex® anterior cervical plate system - Instruments
Legend
A Plate bender SC420R
B Caliper SC421R
C Unsterile/sterile fixation pin SC410R/FJ833RS
D Instrument for fixation pins SC422R
E Adjustable single drill guide SC423R
F Adjustable double drill guide SC424R
G Single drill guide, fixed 14 mm SC425R
H Double drill guide, fixed 14 mm SC426R
I Cortical center punch SC428R
J Drill handle SC429R
K Drill SC430R
L Tap SC431R
M Screwdriver SC432R
N Screw extraction instrument SC433R
O Plate holding forceps SC434R
P Holding forceps FW076R
Q Teardrop-shaped drill handle (optional) SC436R
Legend (figures in the text)
1 Quintex® plate
2 Bending wedge of the plate bender
3 Guide sleeve of the drill guide
4 Locking sleeve of the drill handle
5 Working end of the drill guide
6 Working end of the screwdriver
7 Screw head
8 Locking ring
9 Working end of the screw extraction instrument
10 Outer sleeve of the instrument for fixation pin
11 Outer sleeve of the cortical center punch
12 Knurled screw of the caliper
Contents
1. About this document. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2 Safety messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. Clinical use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1 Areas of use and limitations of use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.1 Intended use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.2 Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.3 Contraindications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2 Safety information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.1 Clinical user . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.2 Product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.3 Sterility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2
2.3 Application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.1 Determining the Quintex® plate length . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.2 Bending the Quintex® plate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.3 Positioning and temporary fixation of the Quintex® plate . . .
2.3.4 Preparing the holes for the Quintex® screws . . . . . . . . . . . . . .
2.3.5 Tapping (optional). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.6 Inserting the screws . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.7 Removing fixation pins. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.8 Removing Quintex® implants. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. Validated reprocessing procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.1 General safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.2 General information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.3 Single-use products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.4 Reusable products. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.5 Preparations at the place of use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.6 Preparing for cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.7 Disassembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.7.1 Single drill guide SC423R and double drill guide SC424R. . . . 11
3.7.2 Instrument for fixation pins SC422R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.7.3 Self-centering cortical center punch SC428R . . . . . . . . . . . . . 11
3.7.4 Caliper SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.8 Cleaning/Disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.8.1 Product-specific safety information on the reprocessing
method. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.8.2 Validated cleaning and disinfection procedure . . . . . . . . . . . . 12
3.9 Manual cleaning/disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3.9.1 Manual cleaning with immersion disinfection . . . . . . . . . . . . . 13
3.9.2 Manual cleaning with ultrasound and immersion disinfection 14
3.10 Mechanical cleaning/disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.10.1 Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting . . . . . 15
3.11 Mechanical cleaning/disinfection with manual pre-cleaning. 16
3.11.1 Manual pre-cleaning with a brush . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3.11.2 Manual pre-cleaning with ultrasound and brush . . . . . . . . . . 17
3.11.3 Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting . . . . . 17
3.12 Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3.12.1 Visual inspection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.12.2 Functional test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.13 Assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.13.1 Single drill guide SC423R and double drill guide SC424R. . . . 18
3
3.13.2 Instrument for fixation pins SC422R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.13.3 Self-centering cortical center punch SC428R . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.13.4 Caliper SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.14 Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.15 Steam sterilization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
3.16 Storage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3
4. Technical service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3
5. Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
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