Επικυρωμένη Διαδικασία Επανεπεξεργασίας; Γενικές Υποδείξεις Ασφάλειας; Γενικές Υποδείξεις - B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

el
ΠPOΣOXH
Ζημιά στο εργαλείο εξαγωγής κοχλιών και στον κοχλία Quintex® σε
περίπτωση μη σωστής χρήσης!
Το εργαλείο αφαίρεσης κοχλιών προορίζεται μόνο για την αφαίρεση
των κοχλιών Quintex® που περιστρέφονται ήδη ελεύθερα, των οποίων
οι κεφαλές δεν βγαίνουν αυτόματα από την οπή ή τη σχισμή της πλά-
κας Quintex®.
►
Ποτέ μην χρησιμοποιείτε το εργαλείο εξαγωγής κοχλιών για την
εισαγωγή των κοχλιών Quintex®.
ΠPOΣOXH
Ζημιά στον κοχλία μετά την αφαίρεση του ελεύθερα περιστρεφόμενου
κοχλία Quintex®! Το εργαλείο εξαγωγής κοχλιών προκαλεί ζημιά στον
δακτύλιο ασφάλισης του κοχλία!
►
Μην επαναχρησιμοποιείτε τον κοχλία αφού χρησιμοποιήσετε το
εργαλείο αφαίρεσης κοχλιών.
►
Χρησιμοποιήστε καινούργιο κοχλία.
Υπόδειξη
Το σπείρωμα στη μύτη του εργαλείου εξαγωγής κοχλιών είναι αριστερό-
στροφο.
►
Εάν η κεφαλή 7 του ελεύθερα περιστρεφόμενου κοχλία Quintex® δεν
βγαίνει αυτόματα από την οπή ή τη σχισμή στην πλάκα Quintex® 1,
χρησιμοποιήστε το εργαλείο εξαγωγής κοχλιών N αντί για κατσαβίδι M.
►
Εισαγάγετε το εργαλείο εξαγωγής κοχλιών Ν όσο το δυνατόν περισσό
τερο μέσα στην κεφαλή του κοχλία 7.
►
Στρέψτε το αριστερόστροφο σπείρωμα στη μύτη του εργαλείου εξαγω
γής κοχλιών 9 δεξιόστροφα μέσα στην κεφαλή του κοχλία 7 όσο το
δυνατόν περισσότερο.
►
Ο κοχλίας Quintex® αφαιρείται από την οπή ή τη σχισμή της πλάκας
Quintex®, εάν τραβήξετε και περιστρέψετε ταυτόχρονα το εργαλείο
αριστερόστροφα.
►
Εάν αντιμετωπίσετε δυσκολία κατά την αφαίρεση του κοχλία Quintex®
από το εργαλείο εξαγωγής κοχλιών, χρησιμοποιήστε τη λαβίδα συγκρά-
τησης P ως ροπή αντίδρασης.
N
9
7
7
1
a
Εικ. 20
Υπόμνημα
a Εργαλείο εξαγωγής κοχλιώνN πριν την εισαγωγή στην κεφαλή κοχλία 7
b Εργαλείο εξαγωγής κοχλιών N που έχει εισαχθεί μέχρι το τέρμα στην
κεφαλή κοχλία 7, αλλά δεν έχει βιδωθεί ακόμη
c Εργαλείο εξαγωγής κοχλιών N που έχει βιδωθεί πλήρως στην κεφαλή
κοχλία 7 αριστερόστροφα
388
N
7
9
b c
3. Επικυρωμένη διαδικασία επανεπεξεργα-
σίας
3.1 Γενικές υποδείξεις ασφάλειας
Υπόδειξη
Συμμορφώνεστε με τις εθνικές νομικές διατάξεις, με τα εθνικά και διεθνή
πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές και με τους εσωτερικούς κανονι-
σμούς υγιεινής που αφορούν την επεξεργασία.
Υπόδειξη
Σε ασθενείς με νόσο Creutzfeldt-Jakob (CJD), υπόνοια CJD ή πιθανών
παραλλαγών τηρείτε αναφορικά με την επεξεργασία των προϊόντων τους
εκάστοτε ισχύοντες εθνικούς κανονισμούς.
Υπόδειξη
Η μηχανική επεξεργασία είναι προτιμητέα σε σύγκριση με τον χειρωνακτικό
καθαρισμό λόγω του καλύτερου και ασφαλέστερου αποτελέσματος καθαρι-
σμού.
Υπόδειξη
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η επιτυχής επεξεργασία αυτού του ιατροτεχνο-
λογικού προϊόντος μπορεί να διασφαλιστεί μόνο μετά από προηγούμενη
επικύρωση της διαδικασίας επεξεργασίας. Η ευθύνη για αυτό βαρύνει τον
χειριστή/παρασκευαστή.
Υπόδειξη
Εάν δεν πραγματοποιηθεί τελική αποστείρωση, πρέπει να χρησιμοποιηθεί
ιοκτόνο απολυμαντικό.
Υπόδειξη
Για ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με την επανεπεξεργασία και τη
συμβατότητα υλικών, ανατρέξτε στα eIFU της B. Braun στη διεύθυνση
eifu.bbraun.com
Η επικυρωμένη διαδικασία αποστείρωσης με ατμό πραγματοποιήθηκε στο
σύστημα αποστειρωμένου περιέκτη Aesculap.
3.2 Γενικές υποδείξεις
Τα ξεραμένα ή μονιμοποιημένα χειρουργικά κατάλοιπα μπορούν να δυσχε-
ράνουν ή να καταστήσουν αναποτελεσματικό τον καθαρισμό και να επιφέ-
ρουν διάβρωση. Συνεπώς, το χρονικό διάστημα μεταξύ της εφαρμογής και
της επεξεργασίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 6 ώρες. Επίσης, δεν πρέπει
να χρησιμοποιούνται θερμοκρασίες προκαθαρισμού με στερεοποίηση >45
N
°C ούτε στερεοποιητικοί απολυμαντικοί παράγοντες (δραστικό συστατικό:
αλδεΰδες/αλκοόλες).
Η υπερδοσολογία εξουδετερωτικών μέσων ή βασικού καθαριστικού μπορεί
να οδηγήσει σε χημική προσβολή ή/και ξεθώριασμα και μη αναγνωσιμό-
τητα, οπτική ή μηχανική, της επισήμανσης με λέιζερ στον ανοξείδωτο
9
χάλυβα.
Υπολείμματα που περιέχουν χλώριο ή χλωρίδια, π.χ. σε χειρουργικά κατά-
λοιπα, φάρμακα, αλατούχα διαλύματα και στο νερό χρήσης που χρησιμο-
ποιείται για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση, θα προ-
καλέσουν διάβρωση (σημειακή διάβρωση, διάβρωση λόγω καταπόνησης)
και θα έχουν ως αποτέλεσμα την καταστροφή προϊόντων από ανοξείδωτο
χάλυβα. Για την αφαίρεσή τους, πρέπει να πραγματοποιείται επαρκής
έκπλυση με πλήρως αφαλατωμένο νερό ακολουθούμενη από στέγνωμα.
Επαναλάβετε το στέγνωμα, εάν είναι απαραίτητο.