B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 166

lv
Aesculap
®
Quintex® priekšējās kakla plāksnes sistēma – instrumenti
Apzīmējumi
A Plāksnes liekšanas knaibles SC420R
B Mērinstruments SC421R
C Nesterila/sterila fiksācijas tapa SC410R/FJ833RS
D Instruments tapu fiksācijai SC422R
E Regulējams viens urbis ar vadīklu SC423R
F Regulējams dubults urbis ar vadīklu SC424R
G Viens urbis ar vadīklu, fiksēts 14 mm SC425R
H Dubults urbis ar vadīklu, fiksēts 14 mm SC426R
I Kortikāls centra punktsitnis SC428R
J Urbja rokturis SC429R
K Urbis SC430R
L Grieztaviņa SC431R
M Skrūvgriezis SC432R
N Skrūvju ekstrakcijas instruments SC433R
O Plāksnes turēšanas knaibles SC434R
P Turēšanas knaibles FW076R
Q Piliena formas urbja rokturis (izvēles) SC436R
Apzīmējumi (skaitļi tekstā)
1 Quintex® plāksne
2 Plāksnes liecēja liekšanas ķīlis
3 Vadotnes uzmava urbim ar vadīklu
4 Urbja roktura bloķēšanas uzmava
5 Urbja vadotnes darba gals
6 Skrūvgrieža darba gals
7 Skrūves galva
8 Fiksācijas gredzens
9 Skrūves ekstrakcijas instrumenta darba gals
10 Fiksācijas tapas instrumenta ārējā uzmava
11 Ārējā uzmava kortikālā centra punktsitnim
12 Mērinstrumenta vītņskrūve
Satura rādītājs
1. Par šo dokumentu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
1.1 Darbības joma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
1.2 Brīdinājuma norādes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2. Klīniskais lietojums . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.1 Lietojuma jomas un lietošanas ierobežojums . . . . . . . . . . . . . . 165
2.1.1 Paredzētais mērķis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.1.2 Indikācijas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.1.3 Kontrindikācijas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.2 Drošības norādes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.2.1 Klīniskais lietotājs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.2.2 Produkts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.2.3 Sterilitāte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
164
2.3 Lietošana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.3.1 Quintex® plāksnes garuma noteikšana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.3.2 Quintex® plāksnes liekšana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
2.3.3 Quintex® plāksnes novietošana un pagaidu fiksācija . . . . . . . 166
2.3.4 Quintex® skrūvju caurumu sagatavošana . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
2.3.5 Vītņgriezis (izvēles) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
2.3.6 Skrūvju ievietošana. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
2.3.7 Fiksācijas tapu noņemšana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
2.3.8 Quintex® implantu noņemšana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
3. Apstiprināts apstrādes process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
3.1 Vispārīgie drošības norādījumi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
3.2 Vispārīgas norādes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
3.3 Vienreiz lietojami produkti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
3.4 Atkārtoti izmantojami produkti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
3.5 Sagatavošana izmantošanas vietā. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
3.6 Sagatavošanās pirms tīrīšanas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
3.7 Demontāža . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3.7.1 Viena urbja vadotne SC423R un dubultā urbja vadotne SC424R 173
3.7.2 Instruments tapu fiksācijai SC422R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3.7.3 Pašcentrējošs kortikāls centra punktsitnis SC428R . . . . . . . . . 173
3.7.4 Mērinstruments SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3.8 Tīrīšana/dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3.8.1 Produktam specifiskās drošības instrukcijas par apstrādes
procesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3.8.2 Apstiprināta tīrīšanas un dezinfekcijas procedūra . . . . . . . . . . 173
3.9 Manuālā tīrīšana/dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
3.9.1 Manuālā tīrīšana un dezinfekcija iegremdējot . . . . . . . . . . . . . 175
3.9.2 Manuāla tīrīšana ar ultraskaņu un dezinfekciju iegremdējot . 176
3.10 Mehāniska tīrīšana/dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
3.10.1 Mehāniska sārmainā tīrīšana un termiskā dezinfekcija . . . . . . 177
3.11 Mehāniska tīrīšana/dezinfekcija ar iepriekšēju manuālu
tīrīšanu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
3.11.1 Manuāla iepriekšēja tīrīšana ar suku. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
3.11.2 Manuāla iepriekšēja tīrīšana ar ultraskaņu un suku . . . . . . . . 179
3.11.3 Mehāniska sārmainā tīrīšana un termiskā dezinfekcija . . . . . . 179
3.12 Pārbaude . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.12.1 Vizuāla apskate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.12.2 Funkcionālā pārbaude. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.13 Montāža. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.13.1 Viena urbja vadotne SC423R un dubultā urbja vadotne SC424R 180
3.13.2 Instruments tapu fiksācijai SC422R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.13.3 Pašcentrējošs kortikāls centra punktsitnis SC428R . . . . . . . . . 180
3.13.4 Mērinstruments SC421R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.14 Iepakojums . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.15 Sterilizācija ar tvaiku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
3.16 Uzglabāšana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
4. Tehniskais dienests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
5. Utilizācija. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181