B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 40

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Aesculap
®
Système de plaques cervicales antérieures Quintex® - Instruments
Légende
A Pince à modeler les plaques SC420R
B Pied à coulisse SC421R
C Broche de fixation stérile/non stérile SC410R/FJ833RS
D Instrument pour broches de fixation SC422R
E Guide de perçage simple réglable SC423R
F Guide de perçage double réglable SC424R
G Guide de perçage simple fixe 14 mm SC425R
H Guide de perçage double fixe 14 mm SC426R
I Pointeau pour cortex SC428R
J Poignée de perçage SC429R
K Mèche SC430R
L Taraud SC431R
M Tournevis SC432R
N Extracteur de vis SC433R
O Pince de maintien de plaque SC434R
P Pince de préhension FW076R
Q Poignée de perçage en forme de goutte (en option) SC436R
Légende (images dans le texte)
1 Plaque Quintex®
2 Cale de flexion de la pince à modeler les plaques
3 Douille de guidage du guide de perçage
4 Douille de verrouillage de la poignée de perçage
5 Extrémité de travail du guide de perçage
6 Extrémité de travail du tournevis
7 Tête de vis
8 Anneau de verrouillage
9 Extrémité de travail de l'extracteur de vis
10 Douille externe de l'instrument pour broches de fixation
11 Douille externe du pointeau pour cortex
12 Vis moletée du pied à coulisse
Sommaire
1. À propos de ce document . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
1.1 Domaine d'application. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
1.2 Mises en garde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2. Application clinique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.1 Domaines d'application et restriction d'application . . . . . . . . . 39
2.1.1 Utilisation prévue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.1.2 Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.1.3 Contre-indications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.2 Consignes de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.2.1 Utilisateur clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.2.2 Produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.2.3 Stérilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
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2.3 Utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.3.1 Détermination de la longueur des plaques Quintex®. . . . . . . . 40
2.3.2 Flexion de la plaque Quintex® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.3.3 Positionnement et fixation temporaire de la plaque Quintex® 41
2.3.4 Préparation des trous pour les vis Quintex®. . . . . . . . . . . . . . . 42
2.3.5 Taraudage (en option). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
2.3.6 Insertion des vis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
2.3.7 Retrait des broches de fixation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
2.3.8 Retrait des implants Quintex® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
3. Procédé de traitement stérile validé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.1 Consignes générales de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.2 Remarques générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.3 Produits à usage unique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.4 Produits réutilisables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.5 Préparation sur le lieu d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.6 Préparation avant le nettoyage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.7 Démontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.7.1 Guide de perçage simple SC423R et guide de perçage double
SC424R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.7.2 Instrument pour broches de fixation SC422R . . . . . . . . . . . . . 47
3.7.3 Pointeau pour cortex autocentreur SC428R. . . . . . . . . . . . . . . 48
3.7.4 Pied à coulisse SC421R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
3.8 Vérification, entretien et contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
3.8.1 Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé de
traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
3.8.2 Procédé de nettoyage et de désinfection validé. . . . . . . . . . . . 49
3.9 Nettoyage/désinfection manuels. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
3.9.1 Nettoyage manuel avec décontamination par immersion. . . . 50
3.9.2 Nettoyage manuel aux ultrasons et décontamination par
immersion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
3.10 Nettoyage/désinfection en machine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
3.10.1 Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique 52
3.11 Nettoyage/désinfection en machine avec nettoyage préalable
manuel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
3.11.1 Nettoyage préalable manuel à la brosse. . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
3.11.2 Nettoyage préalable manuel aux ultrasons et à la brosse. . . . 53
3.11.3 Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique 54
3.12 Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.12.1 Examen visuel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.12.2 Vérification du fonctionnement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.13 Montage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.13.1 Guide de perçage simple SC423R et guide de perçage double
SC424R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.13.2 Instrument pour broches de fixation SC422R . . . . . . . . . . . . . 55
3.13.3 Pointeau pour cortex autocentreur SC428R. . . . . . . . . . . . . . . 55
3.13.4 Pied à coulisse SC421R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.14 Traitement de la pièce à main pistolet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.15 Stérilisation à la vapeur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.16 Stockage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
4. Service Technique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
5. Sort de l'appareil usagé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55