B. Braun Aesculap Spine Quintex SC420R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 22

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Aesculap
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Quintex® anteriores Zervixplattensystem - Instrumente
Legende
A Plattenbiegezange SC420R
B Messschieber SC421R
C Unsteriler/steriler Fixationspin SC410R/FJ833RS
D Instrument für Fixationspins SC422R
E Einfachbohrlehre einstellbar SC423R
F Doppelbohrlehre einstellbar SC424R
G Einzelbohrlehre fix 14 mm SC425R
H Doppelbohrlehre fix 14 mm SC426R
I Kortikalisankörner SC428R
J Bohrhandgriff SC429R
K Bohrer SC430R
L Gewindeschneider SC431R
M Schraubendreher SC432R
N Schraubenextraktionsinstrument SC433R
O Plattenhaltezange SC434R
P Haltezange FW076R
Q Bohrhandgriff Tropfenform (optional) SC436R
Legende (Bilder im Text)
1 Quintex®-Platte
2 Biegekeil der Plattenbiegezange
3 Führungshülse der Bohrlehre
4 Verriegelungshülse des Bohrhandgriffs
5 Arbeitsende der Bohrlehre
6 Arbeitsende des Schraubendrehers
7 Schraubenkopf
8 Klemmring
9 Arbeitsende des Schraubenextraktionsinstruments
10 Äußere Hülse des Instruments für den Fixationspin
11 Äußere Hülse des Kortikalisankörners
12 Rändelschraube des Messschiebers
Inhaltsverzeichnis
1. Zu diesem Dokument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1.1 Geltungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1.2 Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2. Klinische Anwendung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.1 Anwendungsgebiete und Anwendungsbeschränkung. . . . . . . . 21
2.1.1 Zweckbestimmung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.1.2 Indikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.1.3 Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.2 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.2.1 Klinischer Anwender . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.2.2 Produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.2.3 Sterilität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
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2.3 Anwendung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.3.1 Die Quintex®-Plattenlänge bestimmen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.3.2 Biegen der Quintex®-Platte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.3.3 Positionierung und temporäre Fixierung der Quintex®-Platte 23
2.3.4 Vorbereiten der Löcher für die Quintex®-Schrauben . . . . . . . . 24
2.3.5 Gewinde schneiden (optional) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2.3.6 Schrauben einsetzen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2.3.7 Fixationspins entfernen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
2.3.8 Quintex®-Implantate entfernen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
3. Validiertes Aufbereitungsverfahren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
3.1 Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
3.2 Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
3.3 Produkte für einmaligen Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.4 Wiederverwendbare Produkte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.5 Vorbereitung am Gebrauchsort . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.6 Vorbereitung vor der Reinigung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.7 Demontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.7.1 Einfachbohrlehre SC423R und Doppelbohrlehre SC424R . . . . 29
3.7.2 Instrument für Fixationspins SC422R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.7.3 Selbstzentrierender Kortikalisankörner SC428R . . . . . . . . . . . . 30
3.7.4 Messschieber SC421R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
3.8 Reinigung/Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
3.8.1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum
Aufbereitungsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
3.8.2 Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren . . . . . . . . 31
3.9 Manuelle Reinigung/Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
3.9.1 Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . 32
3.9.2 Manuelle Reinigung mit Ultraschall und Tauchdesinfektion. . 33
3.10 Maschinelle Reinigung/Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
3.10.1 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion 34
3.11 Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller
Vorreinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.11.1 Manuelle Vorreinigung mit Bürste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.11.2 Manuelle Vorreinigung mit Ultraschall und Bürste . . . . . . . . . 35
3.11.3 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion 36
3.12 Inspektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.12.1 Visuelle Prüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.12.2 Funktionsprüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.13 Montage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
3.13.1 Einfachbohrlehre SC423R und Doppelbohrlehre SC424R . . . . 37
3.13.2 Instrument für Fixationspins SC422R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
3.13.3 Selbstzentrierender Kortikalisankörner SC428R . . . . . . . . . . . . 37
3.13.4 Messschieber SC421R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
3.14 Verpackung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
3.15 Dampfsterilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
3.16 Lagerung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
4. Technischer Service. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
5. Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37