Verwendungszweck - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

DEUTSCH
Evolution® Ösophagusstentsystem – vollständig gecovert
WICHTIGE INFORMATIONEN: Bitte vor Gebrauch gut durchlesen.
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im
Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Stent
Dieser flexible, selbstexpandierende Stent besteht aus einem einzigen verwobenen
Nitinoldraht. Der Stent verkürzt sich konstruktionsbedingt. Die Gesamtlänge des Stents
wird durch röntgendichte Markierungen auf dem Innenkatheter angegeben, welche die
tatsächliche Stentlänge bei Stent-Nenndurchmesser anzeigen. Am proximalen und distalen
Stentende ist jeweils ein Lasso angebracht. Am proximalen und distalen Stentende befindet
sich jeweils eine röntgendichte Markierung.
Einführsystem
Der Stent ist auf einen Innenkatheter montiert, der mit einem Führungsdraht von 0,035 Inch
(0,89 mm) Durchmesser kompatibel ist, und wird durch einen Außenkatheter an der
Entfaltung gehindert. Das Einsetzen oder Zurückholen des Stents wird durch einen Pistolen-
Platzierungsgriff erleichtert.

VERWENDUNGSZWECK

Dieses Produkt dient zur Aufrechterhaltung eines durchgängigen Lumens im Ösophagus in
den folgenden Fällen: Obstruktionen durch intrinsische oder extrinsische Malignitäten, nicht
auf andere Behandlungen ansprechende benigne Strikturen sowie Abdichtung von tracheo-
ösophagealen Fisteln.
HINWEISE
• Dieses Instrument nur für den angegebenen Verwendungszweck einsetzen.
• Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Wiederaufbereitungs-,
Resterilisierungs- und/oder Wiederverwendungsversuche können zum Ausfall des Produkts
und/oder zur Übertragung von Krankheiten führen.
• Nicht verwenden, falls die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Das Produkt
einer Sichtprüfung unterziehen und dabei besonders auf Knicke, Verbiegungen und
Bruchstellen achten. Nicht verwenden, falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, die
die einwandfreie Funktion beeinträchtigen würden. Bitte lassen Sie sich von Cook eine
Rückgabeberechtigung erteilen.
• Trocken lagern und keinen extremen Temperaturen aussetzen.
• Dieses Instrument darf nur von geschultem medizinischem Personal verwendet werden.
MALIGNANT AND BENIGN
Das oben abgebildete Symbol hat folgende Bedeutung: Maligne und benigne.
KONTRAINDIKATIONEN
Zu den Kontraindikationen gehören diejenigen, die speziell für endoskopische Eingriffe am
oberen Gastrointestinaltrakt (GI-Trakt) sowie alle im Zusammenhang mit der Stentplatzierung
durchzuführenden Eingriffe gelten.
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