COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 94

la diametrul nominal al acestuia. Există un lasou în extremităţile proximală şi distală ale
stentului. Extremităţile proximală şi distală ale stentului sunt prevăzute cu markeri radioopaci.
Sistem de portaj
Stentul este montat pe un cateter intern, care acceptă un fir de ghidaj de 0,035 inci
(0,89 mm), fiind susţinut de un cateter extern. Un mâner de portaj cu pistol permite
administrarea sau recuperarea stentului.
UTILIZARE
Acest dispozitiv se utilizează pentru a menţine permeabilitatea luminală a esofagului în caz
de: obstrucţie cauzată de tumori maligne intrinseci sau extrinseci, stricturi benigne refractare
sau pentru închiderea fistulelor traheoesofagiene.
NOTE
• Nu utilizaţi dispozitivul pentru niciun alt scop decât cel stipulat în instrucţiunile de utilizare.
• Acest dispozitiv este exclusiv de unică folosinţă. Tentativele de reprocesare, resterilizare şi/
sau reutilizare pot duce la defectarea dispozitivului şi/sau transmiterea de boli.
• A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat la recepţie. Inspectaţi vizual pentru
a detecta mai ales eventuale răsuciri, îndoiri sau rupturi. A nu se utiliza dacă este detectată o
anomalie care ar face imposibilă o stare de lucru normală. Vă rugăm să notificaţi compania
Cook pentru obţinerea autorizaţiei de retur.
• Depozitaţi într-un loc uscat, ferit de temperaturi extreme.
• Utilizarea acestui dispozitiv trebuie realizată exclusiv de cadrele medicale instruite în acest
sens.
MALIGNANT AND BENIGN
Simbolul de mai sus are următoarea semnificaţie: malign şi benign.
CONTRAINDICAŢII
Contraindicaţiile le includ pe cele specifice endoscopiei gastrointestinale superioare şi
oricărei proceduri efectuate în asociere cu plasarea stentului.
Contraindicaţiile suplimentare includ, dar nu se rezumă la:
• obstrucţie esofagiană totală
• stricturi care nu pot fi dilatate la dimensiunea minimă, conform specificaţiilor din secţiunea
de precauţii
• amplasare care necesită poziţionarea stentului pe o rază de până la 2 cm faţă de cricofaringe
• pacienţi cu rezecţie chirurgicală
• hernie hiatală şi prolaps gastric în regiunea esofagiană
• pacienţi cu perforaţie esofagiană
• amplasare în tumori cu hemoragie activă
• amplasare în leziuni polipoide
Contraindicaţiile relative includ următoarele, nefiind limitate la acestea:
• pacient necooperant
• coagulopatie
• compresie traheală
• infarct miocardic recent
• artrită cervicală cu redoarea coloanei cervicale
• masă tumorală de mari dimensiuni care ocupă mediastinul
• tumoare neobstructivă
94