Advarsler - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

• Denne enhed er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling, resterilisering
og/eller genbrug kan resultere i svigt af udstyret og/eller overførelse af sygdom.
• Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må produktet ikke anvendes.
Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle bugtninger,
bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må
produktet ikke anvendes. Underret Cook for at få tilladelse til at returnere enheden.
• Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
• Dette produkt må kun anvendes af uddannet sundhedspersonale.
MALIGNANT AND BENIGN
Ovenstående symbol betyder følgende: Malign og benign.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationer omfatter dem, der er specifikke for øvre gastrointestinal (GI) endoskopi og
ethvert indgreb, der skal foretages i forbindelse med stentanlæggelse.
Yderligere kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til:
• Total obstruktion af oesophagus
• Strikturer, der ikke kan dilateres til en minimumsstørrelse som skitseret i afsnittet om
forholdsregler
• Anlæggelse, der kræver placering af stenten inden for 2 cm fra cricopharynx
• Patienter, der har gennemgået kirurgisk resektion
• Hiatushernie og gastrisk prolaps i oesophagusområdet
• Patienter med perforeret oesophagus
• Anlæggelse i aktivt blødende tumorer
• Anlæggelse i polypoide læsioner
Relative kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til:
• Ikke-samarbejdsvillig patient
• Koagulopati
• Trakeal kompression
• Nylig myokardieinfarkt
• Cervikal artritis med fikseret cervikal rygsøjle
• Stor tumormasse i mediastinum
• Ikke-obstruktiv tumor
• Obstruktion i gastrisk udløb
• Nekrotisk slimhinde i oesophagus
• Akut vinklet stenose
• Anlæggelse i en oesophagus-jejunostomi (efter gastrektomi)

ADVARSLER

• Det er ikke fastslået, om det er sikkert og effektivt at lade denne stent blive siddende i, eller
at fjerne Evolution oesophagus stent - helt dækket, fra en benign læsion efter 8 uger.
• Vær meget forsigtig ved fjernelse af en stent, der har signifikant overvækst omkring stentens
ender.
• Stenten er ikke beregnet til at blive fjernet fra en malign læsion, når først den oprindelige
anlæggelse er afsluttet og bekræftet. Forsøg på at fjerne stenten efter anlæggelse i en
malign læsion kan beskadige slimhinden i oesophagus.
• Stentning tværs over den gastrooesophageale overgang kan forøge risikoen for migration.
23