Seadme Kirjeldus; Kavandatud Kasutus - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

bewaakt en dient de patiënt rechtop zittend heldere vloeistof te krijgen. Patiënten die
wegens fistels worden behandeld, mogen niets oraal hebben totdat succesvolle afsluiting
van de fistel bevestigd is.
• Vanaf 24 uur na de procedure moet de patiënt geïnstrueerd worden goed op het voedsel te
kauwen of zachte voeding te gebruiken, en voor en na de maaltijd vocht te drinken.
• Patiënten bij wie een stent in de distale oesofagus of over de gastro-oesofageale overgang
geplaatst is, kunnen geïnstrueerd worden om het hoofdeinde van het bed omhoog te
zetten en kunnen antacida voorgeschreven krijgen om gastrische reflux in de stent te
minimaliseren.
• Navolgende controles (zoals endoscopie en/of thoraxfoto's) van de patiënt dienen naar het
oordeel van de arts te worden uitgevoerd.
• Voer het hulpmiddel na het voltooien van de ingreep af volgens de richtlijnen van uw
instelling voor biologisch gevaarlijk medisch afval.
Söögitoru stendisüsteem Evolution® – täielikult kaetud
TÄHTIS TEAVE: Enne kasutamist lugege seda juhendit.
ETTEVAATUST: USA föderaalseaduste kohaselt on antud seadet lubatud müüa ainult
arstil (või nõuetekohase litsentsiga meditsiinitöötajal) või tema korraldusel.

SEADME KIRJELDUS

Stent
See paindlik iselaienev stent koosneb ühekordsest punutud nitinooltraadist. Stent on
oma ehituselt lühenev. Stendi üldpikkust näitavad sisemisel kateetril olevad kiirgusele
läbipaistmatud tähised, mis näitavad stendi tegelikku pikkust stendi nominaaldiameetri
korral. Stendi proksimaalses ja distaalses otsas on silmused. Stendi proksimaalses ja distaalses
otsas on kiirgusele läbipaistmatud tähised.
Paigaldussüsteem
Stent on paigaldatud sisemisele kateetrile, millesse mahub 0,035-tolline (0,89 mm) juhtetraat,
ning selle ümber on väline kateeter. Stenti võimaldab kohale paigaldada või tagasi võtta
päästikuga paigalduskäepide.

KAVANDATUD KASUTUS

Seadet kasutatakse söögitoru valendiku läbitavuse säilitamiseks järgmistel juhtudel: sisemiste
või väliste pahaloomuliste muutuste põhjustatud söögitoru sulguse või refraktoorsete
healoomuliste striktuuride korral või trahheoösofageaalsete fistulite sulgemiseks.
MÄRKUSED
• Ärge kasutage seadet selleks mitte ettenähtud otstarbeks.
• Seade on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Taastöötluse, resteriliseerimise ja/või
taaskasutuse katsed võivad põhjustada seadme tõrkeid ja/või haiguse ülekannet.
• Mitte kasutada seadet, kui selle pakend on kättesaamisel avatud või vigastatud. Kontrollige
seadet visuaalselt, pöörates erilist tähelepanu keerdunud, paindunud ning murdunud
kohtadele. Mitte kasutada seadet, kui leiate defekti, mille tõttu seade ei ole nõuetekohaselt
töökorras. Tagastamisloa saamiseks teavitage tagastamissoovist Cooki.
• Hoida kuivas kohas, vältida äärmuslikke temperatuure.
• Seadet võib kasutada ainult väljaõpet omav tervishoiuspetsialist.
33
EESTI