Belangrijke Informatie - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

12. Efter anlæggelse skal man ved gennemlysning bekræfte fuldstændig stentudvidelse.
Når fuldstændig udvidelse er bekræftet, kan indføringssystemet og kateterlederen
sikkert fjernes.
BEMÆRK: Endoskopet kan indføres og fremføres til stentens øvre margin for at bekræfte
stentens position og åbenhed endoskopisk.
ADVARSEL: Før ikke endoskopet ind i stenten, da stenten kan flytte sig.
Stentomplaceringsteknik
For at omplacere stenten direkte efter anlæggelsen gribes fat med en tang om den grønne
lasso på enten den proksimale eller den distale ende og stenten omplaceres til det ønskede
område. (Figur 6)
Stentfjernelsesteknik (kun ved benigne indikationer)
1. Lokaliser den grønne lasso på den proksimale og den distale ende af stenten ved
direkte endoskopisk visualisering.
2. Påfør forsigtig spænding med en tang på hver grønne lasso for at mobilisere den
distale og dernæst den proksimale ende af stenten fra oesophagus-væggen. (Figur 7)
3. Når stenten er blevet mobiliseret, gribes der godt fat om den grønne lasso ved
den proksimale ende af stenten, og der trækkes forsigtigt for at sammenfolde den
proksimale ende af stenten og forsigtig fjerne stenten. (Figur 8)
Efter indgrebet
• Observer patienten for udvikling af eventuelle komplikationer ved endoskopi, dilatation af
oesophagus eller stentanlæggelse. I de første 24 timer skal livstegnene monitoreres, og klar
væske skal gives i en opret position. Patienter, der behandles for fistler, bør ikke få væsker
eller mad gennem munden, før vellykket lukning af fistlen er bekræftet.
• Efter de første 24 timer skal patienten instrueres i at tygge maden godt eller spise mad med
blød konsistens og at drikke væsker før og efter måltiderne.
• Patienter med stents anlagt i den distale oesophagus eller tværs over den
gastrooesophageale overgang kan instrueres i at hæve hovedenden af sengen og kan
ordineres syresuppressionsbehandling for at minimere gastrisk refluks ind i stenten.
• Efterfølgende opfølgninger (f.eks. endoskopi og/eller røntgen af thorax) af patienten bør
foretages efter lægens skøn.
• Efter udført indgreb kasseres anordningen efter hospitalets retningslinjer for biologisk farligt
medicinsk affald.
Evolution® oesofagusstentsysteem – volledig bedekt
BELANGRIJKE INFORMATIE: Vóór gebruik zorgvuldig doorlezen.
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel
uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts (of een naar behoren
gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Stent
Deze flexibele zelfexpanderende stent is vervaardigd van een enkele geweven nitinol draad.
De stent is zodanig ontworpen dat de stent verkort. De totale lengte van de stent wordt
aangegeven door radiopake markeringen op de binnenste katheter die de feitelijke lengte
van de stent bij de nominale stentdiameter aangeven. Aan het proximale en aan het distale
uiteinde van de stent is een lasso bevestigd. Op het proximale en het distale uiteinde van de
stent bevinden zich radiopake markeringen.
27
NEDERLANDS