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Entuit® Start Initial Placement
EN
Gastrostomy Set
3
Instructions for Use
Entuit® Start gastrotomisæt til
DA
initial anlæggelse
4
Brugsanvisning
Entuit® Start Gastrostomie-Set für die
DE
erstmalige Platzierung
5
Gebrauchsanweisung
Σετ γαστροστομίας αρχικής τοποθέτησης
EL
Entuit® Start
7
Οδηγίες χρήσης
Equipo de gastrostomía para colocación
ES
inicial Entuit® Start
8
Instrucciones de uso
Set de gastrostomie pour mise en place
FR
initiale Entuit® Start
9
Mode d'emploi
Set per il posizionamento iniziale di cateteri
IT
per gastrostomia Entuit® Start
11
Istruzioni per l'uso
Entuit® Start gastrostomieset voor
NL
eerste plaatsing
12
Gebruiksaanwijzing
Conjunto de gastrostomia para colocação
PT
inicial Entuit® Start
14
Instruções de utilização
Entuit® Start gastrostomiset för
SV
initial placering
15
Bruksanvisning
*T_IPSG_REV2*
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Inhaltszusammenfassung für COOK Medical ENTUIT START
- Seite 1 Entuit® Start Initial Placement Gastrostomy Set Instructions for Use Entuit® Start gastrotomisæt til initial anlæggelse Brugsanvisning Entuit® Start Gastrostomie-Set für die erstmalige Platzierung Gebrauchsanweisung Σετ γαστροστομίας αρχικής τοποθέτησης Entuit® Start Οδηγίες χρήσης Equipo de gastrostomía para colocación inicial Entuit® Start Instrucciones de uso Set de gastrostomie pour mise en place initiale Entuit®...
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Seite 3: Contraindications
Peel-Away sheath introducer(s) with dilator(s), and an 0.038”, 100 cm long wire guide. INTENDED USE The Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is intended to assist the physician with the initial placement of feeding tubes while performing a gastrostomy in adult patients only. - Seite 4 Peel-Away-sheathindførere med dilatatorer og en 0,038 inch, 100 cm lang kateterleder. TILSIGTET ANVENDELSE Entuit Start gastrostomisættet til initial anlæggelse er beregnet til at hjælpe lægen med den initiale anlæggelse af ernæringssonder ved udførelse af en gastrostomi udelukkende hos voksne patienter.
- Seite 5 VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden. BESCHREIBUNG Die Entuit Start Gastrostomie-Sets für die erstmalige Platzierung bestehen aus mehreren Dilatatoren, einer oder mehreren Peel-Away Einführschleuse(n) mit Dilatator(en) und einem 100 cm langen Führungsdraht von 0,038 Inch.
- Seite 6 • Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Ärzte bestimmt, die in perkutanen Diagnose- und Interventionstechniken geschult und erfahren sind. Es sind Standardtechniken anzuwenden. • Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass die zum Einsatz kommende Gastrostomie-Vorrichtung durch das Lumen der im Set enthaltenen Peel- Away Schleuse passt.
- Seite 7 αυτής της συσκευής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή από επαγγελματία υγείας, ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη άδεια). ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Τα σετ γαστροστομίας αρχικής τοποθέτησης Entuit Start αποτελούνται από πολλαπλούς διαστολείς, έναν ή περισσότερους εισαγωγείς θηκαριού Peel- Away με διαστολέα (ή διαστολείς) και έναν συρμάτινο οδηγό 0,038 inch, μήκους...
- Seite 8 (o a profesionales con la debida autorización). DESCRIPCIÓN Los equipos de gastrostomía para colocación inicial Entuit Start se componen de varios dilatadores, una o más vainas introductoras Peel-Away con dilatadores, y una guía de 0,038 inch de 100 cm de longitud.
- Seite 9 DESCRIPTION Les sets de gastrostomie pour mise en place initiale Entuit Start comprennent plusieurs dilatateurs, un ou plusieurs introducteurs de gaine Peel-Away avec dilatateur, et un guide de 0,038 inch et de 100 cm de long.
- Seite 10 UTILISATION Le set de gastrostomie pour mise en place initiale Entuit Start vise à aider le médecin dans la mise en place initiale des sondes d’alimentation lors de la réalisation d’une gastrostomie chez le patient adulte uniquement. CONTRE-INDICATIONS Parmi d’autres contre-indications possibles, on citera : •...
- Seite 11 0,038 inch lunga 100 cm. USO PREVISTO Il set per il posizionamento iniziale di cateteri per gastrostomia Entuit Start è previsto per assistere il medico nel posizionamento iniziale di sondini per la nutrizione enterale durante l’esecuzione di una gastrostomia esclusivamente in pazienti adulti.
- Seite 12 Peel-Away introducersheath(s) met dilatator(s), en een 100 cm lange, 0,038 inch voerdraad. BEOOGD GEBRUIK De Entuit Start gastrostomieset voor eerste plaatsing is bedoeld om de arts te helpen met de eerste plaatsing van voedingssondes tijdens het verrichten van een gastrostomie bij uitsluitend volwassen patiënten.
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Seite 13: Voorzorgsmaatregelen
VOORZORGSMAATREGELEN • Het verdient aanbeveling dit product te gebruiken onder geleide van beeldvorming. • Dit product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en ervaring met percutane diagnostische en interventionele technieken. Er moeten standaardtechnieken worden toegepast. • Controleer vóór gebruik of het in te brengen gastrostomiehulpmiddel door het lumen van de Peel-Away sheath van de set past. - Seite 14 0,038 inch e 100 cm de comprimento. UTILIZAÇÃO PREVISTA O conjunto de gastrostomia para colocação inicial Entuit Start destina-se a ajudar o médico na colocação inicial de tubos de alimentação durante uma gastrostomia apenas em doentes adultos.
- Seite 15 Peel-Away-hylsor med dilatator(er) och en 0,038 inch, 100 cm lång ledare. AVSEDD ANVÄNDNING Entuit Start gastrostomiset för initial placering är avsett att hjälpa läkaren med den initiala insättningen av matningsslangarna vid en gastrostomi endast hos vuxna patienter.
- Seite 16 introducernålkanylen. För fram ledaren tillräckligt långt så att den flexibla delen av ledaren alldeles säkert är inuti magsäcken och har passerat införingskanalen helt och hållet. 2. Bibehåll läget på ledaren, dra tillbaka och avlägsna nålkanylen. 3. Använd en skalpell för att längs med ledaren på införingsstället göra en hudincision som löper genom den subkutana vävnaden och fascian.
- Seite 20 Existe um glossário de símbolos em https://cookmedical.com/symbol-glossary En symbolordlista finns på https://cookmedical.com/symbol-glossary ec r anufacturer epresentative COOK INCORPORATED Cook Medical Europe Ltd 750 Daniels Way O’Halloran Road Bloomington, IN 47404 U.S.A. National Technology Park Limerick, Ireland www.cookmedical.com 2019-09 © COOK 2019...