COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 57

• hiatus sérv és gyomorprolapsus a nyelőcső területén
• betegek perforált nyelőcsővel
• aktívan vérző tumorokban történő elhelyezés
• polipoid laesiókban történő elhelyezés
Relatív ellenjavallatok többek között, de nem kizárólagosan a következők:
• nem együttműködő beteg
• coagulopathia
• légcsőkompresszió
• nemrég bekövetkezett myocardialis infarktus
• cervicalis arthritis fixálódott nyaki gerincoszloppal
• nagy tömegű tumor, amely betölti a mediastinumot
• nem obstruktív tumor
• gyomorkimenet-elzáródás
• necroticus nyelőcső-nyálkahártya
• hegyesszögű stenosis
• oesophagojejunostomiában való elhelyezés (gastrectomiát követően)
FIGYELMEZTETÉSEK
• E sztent bennhagyásának, valamint a teljesen bevont Evolution nyelőcsősztent jóindulatú
laesióból 8 hétnél később történő eltávolításának biztonságossága és hatásossága nem
került meghatározásra.
• Óvatosan kell eltávolítani a sztentet, ha a sztent végei körül jelentős túlnövés alakult ki.
• Nem úgy tervezték, hogy a sztentet valamely rosszindulatú laesióból eltávolítsák akkor,
amikor az eredeti behelyezés már megtörtént és azt megerősítették. Ha megkísérlik
eltávolítani a sztentet azt követően, hogy rosszindulatú laesióban elhelyezték, a nyelőcső-
nyálkahártya sérülése következhet be.
• A gastrooesophagealis átmeneten keresztüli sztentelés növelheti a migráció kockázatát.
• A bejuttatórendszer hatékonysága nem garantálható abban az esetben, ha a sztentet már
5-nél több alkalommal fogták be újra.
• Átfedésben lévő sztentek vizsgálatát nem hajtották végre, és azok alkalmazása nem javasolt.
MR-információk
Nem klinikai tesztelés kimutatta, hogy ez a sztent MR-kondicionális. Biztonságosan
szkennelhető az alábbi körülmények között:
1,5 teslás rendszerek
Sztatikus mágneses tér erőssége: 1,5 tesla
Mágneses tér gradiense: ≤ 450 gauss/cm
Normál működési mód (teljes testre
átlagolt fajlagos abszorpciós tényező
(SAR): < 2 W/kg) (a „Normál működési
mód" definíció szerint az MR rendszernek
az a működési módja, amelyben
semmilyen kimeneten sem jelenik meg
a betegre nézve fiziológiai stresszt
okozó érték) 15 percen keresztül (azaz
impulzussorozatonként).
3,0 teslás rendszerek
Sztatikus mágneses tér erőssége: 3,0 tesla
Mágneses tér gradiense: ≤ 720 gauss/cm
Normál működési mód (teljes testre
átlagolt fajlagos abszorpciós tényező
(SAR): < 2 W/kg) (a „Normál működési
mód" definíció szerint az MR rendszernek
az a működési módja, amelyben
semmilyen kimeneten sem jelenik meg
a betegre nézve fiziológiai stresszt
okozó érték) 15 percen keresztül (azaz
impulzussorozatonként).
57