Περιγραφη Τησ Συσκευησ; Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Ενδοπρόσθεση
Αυτή η εύκαμπτη, αυτοεκτεινόμενη ενδοπρόσθεση είναι κατασκευασμένη από ένα μονό,
πλεκτό, σύρμα από nitinol. Η ενδοπρόσθεση συστέλλεται λόγω του σχεδιασμού της. Το
συνολικό μήκος της ενδοπρόσθεσης υποδεικνύεται από ακτινοσκιερούς δείκτες στον
εσωτερικό καθετήρα, που υποδεικνύουν το πραγματικό μήκος της ενδοπρόσθεσης στην
ονομαστική διάμετρο της ενδοπρόσθεσης. Τόσο στο εγγύς όσο και στο περιφερικό άκρο της
ενδοπρόσθεσης υπάρχει ένας βρόχος. Στο εγγύς και το περιφερικό άκρο της ενδοπρόσθεσης
υπάρχουν ακτινοσκιεροί δείκτες.
Σύστημα τοποθέτησης
Η ενδοπρόσθεση τοποθετείται σε έναν εσωτερικό καθετήρα, ο οποίος μπορεί να
δεχτεί συρμάτινο οδηγό 0,035 ιντσών (0,89 mm), και περιορίζεται από έναν εξωτερικό
καθετήρα. Μια λαβή τοποθέτησης με μορφή πιστολιού επιτρέπει την απελευθέρωση ή την
επανασύλληψη της ενδοπρόσθεσης.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Αυτή η συσκευή χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της βατότητας του αυλού του οισοφάγου
σε περιπτώσεις: απόφραξης που προκλήθηκε από ενδογενείς ή εξωγενείς κακοήθειες,
ανθεκτικές καλοήθεις στενώσεις ή κατά τη στεγανοποίηση τραχειοσοισοφαγικών συριγγίων.
ΣΗΜΕΙΩΣEΙΣ
• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή για οποιοδήποτε σκοπό, εκτός από την αναφερόμενη
χρήση για την οποία προορίζεται.
• Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μία χρήση μόνο. Προσπάθειες επανεπεξεργασίας,
επαναποστείρωσης ή/και επαναχρησιμοποίησης ενδέχεται να οδηγήσουν σε αστοχία της
συσκευής ή/και σε μετάδοση νόσου.
• Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή της, μη
χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά, προσέχοντας ιδιαίτερα για τυχόν
στρεβλώσεις, κάμψεις και ρήξεις. Εάν εντοπίσετε μια ανωμαλία που θα παρεμπόδιζε τη
σωστή κατάσταση λειτουργίας, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ενημερώστε την Cook για να
λάβετε εξουσιοδότηση επιστροφής.
• Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο, μακριά από ακραίες τιμές θερμοκρασίας.
• Επιτρέπεται η χρήση αυτής της συσκευής μόνον από εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.
MALIGNANT AND BENIGN
Το παραπάνω σύμβολο σημαίνει: Κακόηθες και καλόηθες.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν εκείνες που σχετίζονται με την ενδοσκόπηση του άνω
γαστρεντερικού, καθώς και αυτές που σχετίζονται με οποιαδήποτε διαδικασία που πρόκειται
να εκτελεστεί για τοποθέτηση ενδοπρόσθεσης.
Επιπλέον αντενδείξεις περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων και τις εξής:
• ολική απόφραξη του οισοφάγου
• στενώσεις που δεν μπορούν να διασταλούν έως ένα ελάχιστο μέγεθος, όπως περιγράφεται
στην ενότητα «Προφυλάξεις»
• περιπτώσεις που απαιτείται τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης εντός 2 cm της
κρικοφαρυγγικής περιοχής
• ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική εκτομή
50