Contre-Indications; Avertissements - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

• Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé à la livraison. Examiner visuellement
chaque dispositif en veillant particulièrement à l'absence de plicatures, courbures et
ruptures. Ne pas utiliser si une anomalie est détectée susceptible d'empêcher le bon
fonctionnement du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une autorisation de renvoi.
• Conserver dans un lieu sec, à l'abri de températures extrêmes.
• L'utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de la santé ayant la formation
nécessaire.
MALIGNANT AND BENIGN
Ce symbole signifie : Indications malignes et bénignes.

CONTRE-INDICATIONS

Les contre-indications incluent celles propres aux endoscopies des voies gastro-intestinales
supérieures et à toute intervention devant être réalisée conjointement à la mise en place de
l'endoprothèse.
Parmi les autres contre-indications possibles, on citera :
• Obstruction œsophagienne totale
• Sténoses ne pouvant pas être dilatées à la taille minimum, tel qu'il est décrit dans la section
Mises en garde
• Mise en place nécessitant un positionnement de l'endoprothèse à 2 cm ou moins du crico-
pharynx
• Patients ayant subi une résection chirurgicale
• Hernie hiatale et prolapsus gastrique dans la région œsophagienne
• Patients présentant une perforation de l'œsophage
• Mise en place dans des tumeurs avec saignement actif
• Mise en place dans des lésions polypoïdes
Parmi les contre-indications relatives, on citera :
• Patient non coopératif
• Coagulopathie
• Compression trachéale
• Infarctus myocardique récent
• Arthrite cervicale avec rachis cervical fixe
• Masse tumorale de grande taille occupant le médiastin
• Tumeur non-obstructive
• Sténose pyloro-duodénale
• Muqueuse œsophagienne nécrotique
• Sténose à angle aigu
• Mise en place dans une œsophago-jéjunostomie (après une gastrectomie)

AVERTISSEMENTS

• La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'endoprothèse œsophagienne Evolution –
Complètement couverte laissée à demeure, ou retirée d'une lésion bénigne après
8 semaines, n'ont pas été évaluées.
• Prendre des précautions lors du retrait d'une endoprothèse dont les extrémités présentent
un développement extraluminal significatif de la lésion.
• Il n'est pas prévu de retirer une endoprothèse d'une lésion maligne une fois que la mise en
place initiale est terminée et confirmée. Toute tentative de retrait de l'endoprothèse après sa
mise en place dans une lésion maligne risque d'endommager la muqueuse œsophagienne.
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