COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 64

• Lo stent esofageo Evolution completamente rivestito deve essere usato con cautela e
soltanto dopo attenta considerazione nei pazienti:
• con gravi patologie polmonari o cardiache pre-esistenti
• affetti da malattie nel contesto delle quali lo stenting esofageo possa causare stenosi
tracheali secondarie
• sottoposti a interventi di pull-up gastrico che hanno determinato alterazioni
anatomiche.
• Lo stent deve essere posizionato sotto osservazione fluoroscopica.
• Prima di far avanzare il sistema il medico deve valutare la necessità di eseguire la dilatazione.
Se necessario, dilatare l'area prevista per l'impianto dello stent fino ad un diametro almeno
uguale a quello del sistema di introduzione, fino a un massimo di 11 mm.
• Il tasso di migrazione può aumentare in assenza di un supporto tumorale in casi di stenosi
esofagee benigne, fistola esofagea senza stenosi, dimensionamento non corretto dello stent
o nei casi di stenosi maligne in cui viene impiegata la radioterapia e/o la chemioterapia.
• Non è stata determinata la pervietà a lungo termine del presente dispositivo. Si consiglia la
valutazione periodica.
• Dopo il posizionamento dello stent, i pazienti devono essere consapevoli della necessità di
masticare bene il cibo o di mangiare cibi molli o frullati.
• Il presente dispositivo si accorcia dopo il rilascio. Nei casi di stenosi prossimali nei pressi
dello sfintere esofageo superiore, per ottenere un posizionamento più preciso rilasciare lo
stent sotto visualizzazione fluoroscopica.
• Nei pazienti affetti da patologie maligne, prima di eseguire l'impianto dello stent valutare
l'opportunità di adottare metodi di trattamento alternativi. Dopo il posizionamento dello
stent, non sottoporre il paziente a metodi di trattamento alternativi come chemioterapia
e radioterapia, che potrebbero aumentare il rischio di migrazione dello stent a causa della
contrazione del tumore, erosione dello stent e/o sanguinamento delle mucose.
• Lo stent deve essere posizionato esclusivamente mediante il sistema di introduzione Cook
con esso fornito.
Solo per pazienti negli USA
Cook consiglia al paziente di comunicare le condizioni MRI enunciate nelle presenti istruzioni
per l'uso alla MedicAlert Foundation. È possibile rivolgersi alla MedicAlert Foundation nei
seguenti modi.
Posta:
Telefono:
Fax:
Web:
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all'endoscopia gastrointestinale superiore includono,
senza limitazioni: perforazione, emorragia, aspirazione, riflusso, vomito, febbre, infezione,
reazione allergica al farmaco, ipotensione, depressione respiratoria o arresto respiratorio,
aritmia o arresto cardiaco.
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
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