COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 18

KONTRAINDIKACE
Kontraindikace zahrnují stavy specifické pro kontraindikace endoskopie horního
gastrointestinálního traktu a pro jakékoliv postupy, které je nutno provést v souvislosti
s umístěním stentu.
Mezi další kontraindikace mimo jiné patří:
• úplná blokáda jícnu
• striktury, které nelze dilatovat na minimální rozměr uvedený v části Upozornění
• umístění, které vyžaduje polohu stentu ve vzdálenosti do 2 cm od prstencové chrupavky
hrtanu
• pacienti po chirurgické resekci
• hiátová kýla a gastrický prolaps v oblasti jícnu
• pacienti s perforací jícnu
• umístění v aktivně krvácejících tumorech
• umístění v polypoidních lézích
Mezi relativní kontraindikace mimo jiné patří:
• nespolupracující pacient
• koagulopatie
• tracheální komprese
• nedávný infarkt myokardu
• artritida krční páteře s fixací krční páteře
• velký tumor vyplňující mediastinum
• neobstruktivní tumor
• obstrukce pyloru
• nekróza sliznice jícnu
• stenóza v ostrém úhlu
• umístění v jícnové jejunostomii (po resekci žaludku)
VAROVÁNÍ
• Bezpečnost a účinnost plně zakrytého ezofageálního stentu Evolution v případě ponechání
v těle nebo jeho vyjmutí z benigní léze po uplynutí 8 týdnů od zavedení nebyla zjišťována.
• Při vyjímání stentu, pokud do jeho konců značně prorostla tkáň, postupujte velmi opatrně.
• Jakmile byl stent umístěn v maligní lézi a jeho poloha potvrzena, nesmí být vyjmut. Pokusy
o vyjmutí stentu po umístění v maligní lézi mohou způsobit poškození sliznice jícnu.
• Stentování přes gastroezofageální junkci může zvýšit riziko migrace.
• Účinnost aplikačního systému nelze zaručit v případech, kdy byl stent znovu zachycen více
než 5krát.
• Testování překrývajících se stentů nebylo provedeno a překrývání se nedoporučuje.
Informace o MRI
Neklinický výzkum prokázal, že tento stent je podmíněně bezpečný při vyšetření MRI
(MR Conditional). Může být bezpečně snímán za následujících podmínek:
18