COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 41

MISES EN GARDE
• Il est essentiel de faire une évaluation diagnostique complète avant l'emploi pour
déterminer le calibre adapté de l'endoprothèse.
• L'endoprothèse œsophagienne Evolution - Complètement couverte doit être utilisée avec
précaution et uniquement après réflexion sérieuse chez les patients qui présentent les états
suivants :
• Pathologie pulmonaire ou cardiaque préexistante significative
• États pour lesquels la pose d'une endoprothèse œsophagienne risque de provoquer
une sténose trachéale secondaire
• Antécédents de reconstruction par pull-up gastrique, qui modifie l'anatomie
• L'endoprothèse doit être mise en place sous contrôle radioscopique.
• Avant de procéder à l'avancement du système, le médecin doit déterminer, à sa seule
discrétion, si une dilatation est nécessaire. Si une dilatation est requise, dilater la zone à
prothéser jusqu'à un diamètre au moins égal à celui du système de largage, sans dépasser
11 mm de diamètre maximum.
• Le taux de migration peut être augmenté dans les cas suivants : absence de tumeur
contiguë dans le cas de sténoses œsophagiennes bénignes ; fistules œsophagiennes sans
sténose ; dimensionnement incorrect de l'endoprothèse ; sténoses malignes traitées par
radiothérapie et/ou chimiothérapie.
• La perméabilité à long terme de ce dispositif n'a pas été établie. Il est recommandé de
procéder à une évaluation périodique du dispositif.
• Après la mise en place de l'endoprothèse, il est essentiel que les patients mâchent bien ou
qu'ils consomment des aliments mous ou sous forme de purée.
• Ce dispositif subit un raccourcissement lorsqu'il est déployé. Pour les sténoses proximales
proches du sphincter œsophagien supérieur, procéder au déploiement sous visualisation
radioscopique car cela peut améliorer la précision de la mise en place.
• Dans le cadre de pathologies malignes, il convient d'explorer d'autres méthodes de
traitement avant la mise en place. Après la mise en place de l'endoprothèse, d'autres
méthodes de traitement comme la chimiothérapie et la radiothérapie ne doivent pas être
administrées, car elles peuvent augmenter le risque de migration de l'endoprothèse
à la suite d'un rétrécissement de la tumeur, d'une érosion de l'endoprothèse et/ou de
saignements muqueux.
• Pour sa mise en place, n'utiliser que le système de largage Cook fourni avec chaque
endoprothèse.
Pour les patients américains uniquement
Cook recommande que le patient enregistre auprès de la MedicAlert Foundation les
conditions IRM divulguées dans ce mode d'emploi. La MedicAlert Foundation peut être
contactée aux coordonnées suivantes :
Adresse
postale :
Tél. :
Fax :
Adresse Web :
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, États-Unis
+1-888-633-4298 (numéro sans frais)
+1-209-668-3333 (en dehors des États-Unis)
+1-209-669-2450
www.medicalert.org
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