Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SVENSKA
Evolution® stentsystem för esofagus – helt täckt
VIKTIG INFORMATION: Var god läs före användning.
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas av
eller på ordination från en läkare (eller korrekt legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
Stent
Denna böjliga, självexpanderande stent består av enkel, vävd nitinoltråd. Tack vare sin
design förkortas stenten. Stentens totala längd indikeras av röntgentäta markeringar på
innerkatetern, vilka anger stentens faktiska längd vid nominell stentdiameter. Det finns en
snara i stentens proximala och distala ändar. Det finns röntgentäta markeringar på stentens
proximala och distala ändar.
Införingssystem
Stenten är monterad på en innerkateter, som passar med en 0,035 tums (0,89 mm) ledare,
och är innesluten i en ytterkateter. Ett införingshandtag med pistolgrepp möjliggör
stentutplacering eller -inhämtning.
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna produkt används för att upprätthålla öppenheten hos lumen i esofagus i följande fall:
obstruktion orsakad av interna eller externa maligniteter, refraktära benigna strikturer eller
för att försluta trakeoesofageala fistlar.
ANMÄRKNINGAR
• Använd inte denna anordning i något annat syfte än den avsedda användning som anges.
• Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Försök att bearbeta, omsterilisera
och/eller återanvända produkten kan leda till att produkten inte fungerar och/eller orsaka
sjukdomsöverföring.
• Använd ej om förpackningen är öppnad eller skadad när den mottages. Undersök den
visuellt och leta speciellt efter veck, böjar och brott. Använd inte om en abnormitet upptäcks
vilken kan förhindra korrekt arbetsförhållande. Meddela Cook för returauktorisering.
• Förvaras på torr plats och på avstånd från extrem temperatur.
• Användning av denna anordning begränsas till utbildad sjukvårdspersonal.
MALIGNANT AND BENIGN
Ovanstående symbol betyder följande: malign och benign.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationerna omfattar de som är specifika för övre gastrointestinal endoskopi och
alla procedurer som utförs i samband med stentplacering.
Ytterligare kontraindikationer omfattar bl.a.:
• total esofageal obstruktion,
• strikturer som inte kan dilateras till en minimistorlek enligt beskrivning i avsnittet om
försiktighetsåtgärder,
• placering som kräver placering av en stent inom 2 cm från krikofarynx,
• patienter som genomgått kirurgisk resektion,
• hiatusbråck och gastrisk prolaps i esofagusområdet,
110
Werbung
Inhaltsverzeichnis
