Popis Zařízení; Určené Použití - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

на леглото и да им бъде предписана терапия за потискане на киселинността с цел да се

минимизира стомашния рефлукс в стента.

• Последващите контролни прегледи (например ендоскопия и/или рентгенография на

гръдния кош) на пациента трябва да бъдат провеждани по преценка на лекаря.

• След завършване на процедурата, изхвърлете устройството в съответствие с

указанията на Вашата институция за биологично опасни медицински отпадъци.

Systém ezofageálního stentu Evolution® – plně zakrytý

DŮLEŽITÉ INFORMACE: Prostudujte před použitím.

POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo

na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).

POPIS ZAŘÍZENÍ

Stent

Tento pružný samoexpandující stent je vyroben z jednoho splétaného nitinolového

drátu. Tento stent se díky své konstrukci zkracuje. Celková délka stentu je vyznačena

rentgenokontrastními značkami na vnitřním katetru, označujícími skutečnou délku stentu

při jeho jmenovitém průměru. Na proximálním a distálním konci stentu jsou smyčky. Na

proximálním a distálním konci stentu jsou rentgenokontrastní značky.

Aplikační systém

Stent je připevněn ke vnitřnímu katetru, který přijme vodicí drát o průměru 0,035 palce

(0,89 mm), a je stlačen vnějším katetrem. Aplikační rukojeť s pistolovým úchopem umožňuje

rozvinutí nebo opětovné zachycení stentu.

URČENÉ POUŽITÍ

Tento prostředek je určen k udržení průchodnosti jícnu v následujících případech: překážky

způsobené maligními novotvary v jícnu i mimo něj, refrakterní benigní striktury nebo

utěsnění tracheo-ezofageálních píštělí.

POZNÁMKY

• Nepoužívejte toto zařízení pro žádný jiný účel, než pro který je určeno.

• Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované ošetření

prostředku, jeho resterilizaci nebo opakované použití mohou vést k selhání prostředku nebo

k přenosu onemocnění.

• Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte. Proveďte

vizuální kontrolu zařízení; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení, ohybům a prasklinám.

Pokud objevíte anomálii, která by bránila správné funkci, prostředek nepoužívejte. Požádejte

společnost Cook o autorizaci pro vrácení prostředku.

• Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.

• Tento přístroj smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.

MALIGNANT AND BENIGN

Výše uvedený symbol znamená následující: Maligní a benigní.

ČESKY

Inhaltsverzeichnis