COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 107

La seguridad de obtener imágenes por MRI en pacientes con stents u otros dispositivos
solapados en el esófago no ha sido establecida y, por lo tanto, no se recomienda.
PRECAUCIONES
• Antes de utilizar este dispositivo debe realizarse una evaluación diagnóstica completa para
determinar el tamaño adecuado del stent.
• El stent esofágico Evolution – totalmente recubierto debe utilizarse con precaución y solo
después de una cuidadosa consideración en pacientes con:
• enfermedad pulmonar o cardiopatía importantes preexistentes
• afecciones en las que la colocación de stents esofágicos pueda causar una estenosis
traqueal secundaria
• operaciones de ascenso gástrico previas que generen una alteración anatómica
• El stent debe colocarse empleando guía fluoroscópica.
• Antes de hacer avanzar el sistema, el médico debe determinar a su criterio si es necesario
utilizar dilatación. En caso necesario, dilate la zona en la que se va a colocar el stent hasta
un diámetro al menos igual al diámetro del sistema de implantación y como máximo de
11 mm.
• La tasa de migración puede aumentar por ausencia de soporte tumoral en estenosis
esofágicas benignas, fístulas esofágicas sin estenosis, tamaño incorrecto del stent, o en casos
de estenosis malignas en las que se emplee radioterapia o quimioterapia.
• No se ha demostrado que este stent mantenga la permeabilidad a largo plazo. Se
recomienda realizar evaluaciones periódicas.
• Tras la colocación del stent, debe decirse a los pacientes que mastiquen bien los alimentos o
que coman alimentos blandos o en puré.
• Este dispositivo se acorta tras el despliegue. Con estenosis proximales cerca del esfínter
esofágico superior, el despliegue debe realizarse bajo visualización fluoroscópica, dado que
esto puede mejorar la exactitud de la colocación.
• Antes de colocar un stent en afecciones malignas deben investigarse métodos alternativos
de tratamiento. Tras la colocación del stent no deben utilizarse otros métodos de
tratamiento, como la quimioterapia y la radioterapia, ya que podrían aumentar el riesgo de
migración del stent por encogimiento tumoral, erosión del stent y hemorragia mucosa.
• El stent sólo debe colocarse utilizando el sistema de implantación Cook, suministrado con
cada stent.
Para pacientes de EE.UU. solamente
Cook recomienda que el paciente ponga en conocimiento de la MedicAlert Foundation las
condiciones de la MRI reveladas en estas instrucciones de uso. Para ponerse en contacto con
la MedicAlert Foundation:
Correo:
Teléfono:
Fax:
Web:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, EE.UU.
+1-888-633-4298 (llamada gratuita desde EE.UU.)
+1-209-668-3333 desde fuera de EE.UU.
+1-209-669-2450
www.medicalert.org
107