COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 34

MALIGNANT AND BENIGN
Ülalkujutatud sümboli tähendus on järgmine: „Paha- ja healoomulised".
VASTUNÄIDUSTUSED
Vastunäidustuste hulka kuuluvad ülemine gastrointestinaalne (GI) endoskoopia ning kõikide
stendi paigaldamisega kaasnevate protseduuridega seotud vastunäidustused.
Täiendavad vastunäidustused on muu hulgas:
• söögitoru täielik sulgus;
• striktuurid, mida ei ole võimalik laiendada ettevaatusabinõude lõigus toodud minimaalse
suuruseni;
• paigaldamine, mis nõuab stendi asetust 2 cm piires sõrmuskõhre-neelu piirkonnast;
• kirurgilise resektsiooni patsiendid;
• hiaatuse song ja mao prolaps söögitoru piirkonnas;
• söögitoru perforatsiooniga patsiendid;
• paigaldamine aktiivselt veritseva tuumori piirkonda;
• paigaldamine polüpoidsete kahjustuste piirkonda.
Suhtelised vastunäidustused on muu hulgas:
• patsiendipoolse koostöö puudumine;
• koagulopaatia;
• hingetoru kompressioon;
• hiljutine müokardiinfarkt;
• kaelaartriit koos lülisamba kaelaosa jäikusega;
• suur tuumorimass mediastiinumis;
• mitteobstruktiivne tuumor;
• mao lõpuosa sulgus;
• söögitoru limaskesta nekroos;
• järsu nurgaga stenoos;
• paigaldamine söögitoru-jejunostoomia piirkonda (gastrektoomia järgselt).
HOIATUSED
• Söögitoru täielikult kaetud stendi Evolution ohutus ja efektiivsus selle paigale jätmisel või
healoomulise kahjustuse piirkonnast eemaldamisel üle 8 nädala möödumisel on kindlaks
määramata.
• Otstes märkimisväärselt ülekasvanud stendi eemaldamisel toimige ettevaatlikult.
• Stendi eemaldamist pahaloomulise kahjustuse piirkonnast pärast selle esialgse paigaldamise
lõpetamist ja kontrollimist ei ole ette nähtud. Katsed stenti pahaloomulise kahjustuse
piirkonnast eemaldada võivad söögitoru limaskesta kahjustada.
• Stentimine üle maolävise võib suurendada migreerumisohtu.
• Paigaldussüsteemi efektiivsus stendi üle 5 korra tagasivõtmisel ei ole garanteeritud.
• Osaliselt kattuvate stentide katsetused ei ole lõpetatud ning nende kasutamine ei ole
soovitatav.
MRI teave
Mittekliinilised uuringud on näidanud, et seda stenti on testitud tingimustes lubatud
kasutada MRI-uuringus. See on uuringu suhtes ohutu järgmistes tingimustes:
34