COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 91

• Antes de fazer avançar o sistema, fica ao critério do médico determinar se é necessária
dilatação. Caso seja necessário, dilate a área onde vai ser colocado o stent até um diâmetro,
no mínimo, igual ao diâmetro do sistema de colocação e com 11 mm no máximo.
• A velocidade de migração pode ser aumentada pela ausência de um apoio tumoral nas
estenoses esofágicas benignas, nas fístulas esofágicas sem estenoses, pelo tamanho
incorrecto do stent ou em casos de estenoses malignas sujeitas a radioterapia e/ou
quimioterapia.
• A permeabilidade deste stent a longo prazo não foi estabelecida. Aconselha-se uma
avaliação periódica.
• Após a colocação do stent, os doentes devem ser informados para mastigar bem os
alimentos ou ingerir alimentos moles ou em puré.
• Este dispositivo encolhe após a sua expansão. No caso de estenoses proximais perto do
esfíncter esofágico superior, a expansão deve ser efectuada sob visualização fluoroscópica
pois tal procedimento poderá aumentar a exactidão da colocação.
• Para utilização em casos malignos, devem ser investigados métodos terapêuticos
alternativos antes da colocação. Depois de o stent ser colocado, não devem ser
administrados métodos de tratamento alternativos como, por exemplo, a quimioterapia
e a radioterapia, uma vez que isto pode aumentar o risco de migração do stent devido a
diminuição do tamanho do tumor, a erosão do stent e/ou a hemorragia das mucosas.
• O stent só deve ser colocado com o sistema de colocação da Cook fornecido com cada
stent.
Apenas para doentes nos EUA
A Cook recomenda que o doente registe as condições de RMN divulgadas nestas instruções
de utilização junto da MedicAlert Foundation. A MedicAlert Foundation pode ser contactada
através das seguintes formas:
Correio:
Telefone:
Fax:
Internet:
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As complicações associadas à endoscopia gastrointestinal superior que incluem, entre
outras: perfuração; hemorragia; aspiração; refluxo; vómitos; febre; infecção; reacção alérgica à
medicação; hipotensão; depressão ou paragem respiratória; arritmia ou paragem cardíaca.
Outras complicações incluem, entre outras: colocação incorrecta e/ou migração; crescimento
excessivo do tumor; disfagia, ulceração ou erosão esofágica; encarceramento do fio,
náuseas; dor; reacção a, ou sensação de, corpo estranho; esofagite; edema; impacção do
bolo alimentar; síndrome de retenção gasosa ("gas bloat"); sensibilidade aos componentes
metálicos; fístula envolvendo a traqueia, os brônquios ou o espaço pleural; obstrução
intestinal causada por migração; mediastinite ou peritonite; compressão das vias aéreas;
obstrução traqueal; morte (por causas que não a progressão normal da doença).
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, EUA
+1-888-633-4298 (linha grátis nos EUA)
+1-209-668-3333 (fora dos EUA)
+1-209-669-2450
www.medicalert.org
91