PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Urządzenie to jest stosowane do utrzymywania drożności światła przełyku w następujących
przypadkach: blokada spowodowana wewnętrznymi lub zewnętrznymi nowotworami złośliwymi,
łagodne zwężenia oporne na leczenie oraz zamykanie przetok tchawiczo-przełykowych.
UWAGI
• Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych z podanym
przeznaczeniem.
• Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby ponownego
poddawania jakimkolwiek procesom, ponownej sterylizacji i/lub ponownego użycia mogą
prowadzić do awarii urządzenia i/lub przeniesienia choroby.
• Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Obejrzeć
urządzenie, zwracając szczególną uwagę na załamania, zagięcia i pęknięcia. Nie używać
w przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe działanie.
Należy zwrócić się do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
• Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
• Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny.
MALIGNANT AND BENIGN
Powyższy symbol oznacza: Złośliwy i łagodny.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania obejmują te dotyczące endoskopii górnego odcinka przewodu
pokarmowego oraz wszelkich ewentualnych zabiegów wykonywanych równocześnie z
umieszczeniem stentu.
Do dodatkowych przeciwwskazań należą, m.in.:
• całkowite zablokowanie przełyku
• zwężenia, których nie można rozszerzyć do minimalnego rozmiaru według opisu w rozdziale
„Środki ostrożności"
• umieszczenie wymagające lokalizacji stentu o obrębie 2 cm od chrząstki pierściennej krtani
• pacjenci z resekcją chirurgiczną
• przepuklina rozworu przełykowego i wypadnięcie elementów przewodu pokarmowego w
rejonie przełyku
• pacjenci z perforacją przełyku
• umieszczenie w czynnie krwawiących guzach nowotworowych
• umieszczenie w zmianach polipowatych
Względne przeciwwskazania obejmują m.in. następujące przypadki:
• niewspółpracujący pacjent
• koagulopatia
• ucisk tchawicy
• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
• zapalenie stawów okolicy szyjnej z zesztywnieniem kręgosłupa szyjnego
• duży guz nowotworowy znajdujący się w śródpiersiu
• guz nowotworowy nieblokujący
• blokada ujścia żołądka
• martwica śluzówki przełyku
• zwężenie pod ostrym kątem
• umieszczenie w zespoleniu przełykowo-czczym (po gastrektomii)
83