Описание На Устройството - COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung

dilation or stent placement. During the first 24 hours, vital signs should be monitored and
clear liquid given in an upright position. Patients being treated for fistula should have no
fluids or foods by mouth until successful sealing of fistula has been confirmed.
• Post 24 hours, the patient should be instructed to chew food well or eat soft food and to
drink fluids before and after meals.
• Patients with stents placed in the distal esophagus or across the GE junction may be
instructed to elevate the head of the bed, and may be prescribed acid suppression therapy
to minimize gastric reflux into the stent.
• Subsequent follow-ups (such as endoscopy and/or chest x-rays) with patient should be
performed at the physician's discretion.
• Upon completion of procedure, dispose of device per institutional guidelines for
biohazardous medical waste.
Стент система за хранопровод Evolution® – напълно покрита
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ: Моля, прочетете тези инструкции за употреба, преди да
използвате устройството.
ВНИМАНИЕ: Федералните закони на САЩ налагат ограничение това устройство да
се продава от или по поръчка на лекар (или съответно лицензиран специалист).
ОПИСАНИЕ НА УСТРОЙСТВОТО
Стент
Този гъвкав, саморазтеглящ се стент е направен от единична, плетена нитинолова
нишка. Стентът се скъсява поради своя дизайн. Общата дължина на стента се определя
по рентген положителни маркери върху вътрешния катетър, показващи действителната
дължина на стента при номинален диаметър на стента. В проксималния и дисталния
край на стента има примки. Върху проксималния и дисталния край на стента има
рентген положителни маркери.
Система за доставяне
Стентът е поставен върху вътрешен катетър, в който може да се вкара метален водач
с диаметър 0,035 инча (0,89 mm) и който е ограничен от външен катетър. Дръжка с
подобна на пистолет ръкохватка прави възможно разгъването или изтеглянето на
стента обратно.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Това устройство се използва за поддържане на проходимостта на лумена на
хранопровода в случаи на: обструкция, причинена от вътрешни и външни
злокачествени образувания, рефрактерни доброкачествени стриктури, или за
уплътняване на трахеоезофагеални фистули.
ЗАБЕЛЕЖКИ
• Не използвайте устройството за цел, различна от посоченото предназначение.
• Това устройство е предназначено само за еднократна употреба. Опитите за повторна
обработка, повторна стерилизация и/или повторна употреба могат да доведат до
повреда на устройството и/или до предаване на заболяване.
• Да не се използва, ако опаковката при получаване е отворена или повредена. Да се
провери визуално, като се обърне специално внимание за наличие на прегъвания,
огъвания и разкъсвания. Да не се използва, ако се открие повреда, която нарушава
нормалното работно състояние. За да получите разрешение за връщане, моля,
уведомете Cook.
11
БЪЛГАРСКИ