1. Anleitungen
  2. Marken
  3. COOK Medical Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. Zenith Alpha

COOK Medical Zenith Alpha Handbücher

Anleitungen und Benutzerhandbücher für COOK Medical Zenith Alpha. Wir haben 2 COOK Medical Zenith Alpha Anleitungen zum kostenlosen PDF-Download zur Verfügung: Gebrauchsanweisung
COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung (172 Seiten)

Endovaskuläre Abdomenprothese
Marke: COOK Medical | Kategorie: Medizinische Ausstattung | Dateigröße: 3 MB
Inhaltsverzeichnis
  • Inhaltsverzeichnis
    3

  • Table of Contents
    26

  • Device Description
    26
    • Aortic Main Body and Iliac Leg Components
      26
    • Main Body Delivery System
      26
    • Iliac Leg Delivery System
      26
    • Zenith® Low Profile Aaa/Zenith Alpha Abdominal
      26
      • Ancillary Components
        26
      • Main Body Extensions
        26
      • Converters
        26
      • Iliac Plugs
        26

  • Indications for Use
    26
    • Patient Selection, Treatment and Follow-Up
      27
    • Pre-Procedure Measurement Techniques and Imaging
      27
    • Device Selection
      27
    • Implant Procedure
      27
    • Molding Balloon Use
      28
    • MRI Information
      28

  • Potential Adverse Events
    28

  • Patient Selection and Treatment
    28
    • Individualization of Treatment
      28

  • Patient Counseling Information
    28

  • How Supplied
    29

  • Clinical Use Information
    29
    • Physician Training
      29
    • Inspection Prior to Use
      29
    • Materials Required
      29
    • Materials Recommended
      29
    • Device Diameter Sizing Guidelines
      29
      • Graft Diameter Sizing Guide
        30

  • Directions for Use
    30
    • Anatomical Requirements
      30
    • General Use Information
      30
    • Pre-Implant Determinants
      30
    • Patient Preparation
      31
    • Bifurcated System
      31
      • Bifurcated Main Body Preparation/Flush
        31
      • Iliac Leg Preparation/Flush
        31
      • Vascular Access and Angiography
        31
      • Main Body Placement
        31
      • Contralateral Iliac Wire Guide Placement
        31
      • Contralateral Iliac Leg Placement and Deployment
        31
      • Main Body Distal (Bottom) Deployment
        32
      • Ipsilateral Iliac Leg Placement and Deployment
        32
      • Molding Balloon Insertion
        32
      • Final Angiogram
        32
    • Zenith® Low Profile Aaa/Zenith Alpha Abdominal
      32
      • Ancillary Components
        32
      • General Use Information
        32
      • Converter
        32
      • Iliac Plugs
        33
      • Main Body Extensions
        33

  • Imaging Guidelines and Postoperative Follow-Up
    33
    • General
      33
    • Contrast and Non-Contrast CT Recommendations
      33
    • Abdominal Radiographs
      34
    • MRI Information
      34
    • Additional Surveillance and Treatment
      34

  • Main Body Release Troubleshooting
    35

  • Obsah
    36

  • Popis Zařízení
    36
    • Komponenty Hlavního Aortálního Těla a Iliakálního Ramena
      36
    • ZaváDěCí SystéM Hlavního Těla
      36
    • ZaváDěCí SystéM Pro Iliakální Rameno
      36
    • Přídavné Komponenty Zenith AAA S MalýM Profilem
      36
    • Zenith Alpha BřIšní
      36
      • Extenze Hlavního Těla
        36
      • Přechodové Díly
        36
      • Iliakální Zátky
        36

  • Určené Použití
    36
    • MěřICí Techniky a Zobrazování Před Výkonem
      37
    • Volba Zařízení
      37
    • Postup Implantace
      37
    • Použití Tvarovacího Balónku
      38
    • Informace O Vyšetření MRI
      38

  • Potenciální Nežádoucí Příhody
    38

  • Výběr a Léčba Pacienta
    38
    • Individualizace Léčby
      38

  • Poradenství Pro Pacienty
    38

  • Stav PřI Dodání
    39

  • Informace O KlinickéM Použití
    39
    • Školení Lékařů
      39
    • Kontrola Před PoužitíM
      39
    • Požadovaný Materiál
      39
    • Doporučený Materiál
      39
    • Pokyny K Určení PrůMěru Zařízení
      39
      • Tabulka 9 .5 .1 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Hlavního Těla ZIMB (Hlavního Těla BřIšního Graftu Zenith Alpha)
        40
      • Tabulka 9 .5 .2 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Iliakálního Ramena ZISL (Endovaskulárního Ramena Graftu Zenith Alpha Spiral-Z)
        40
      • Tabulka 9 .5 .3 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Extenze Hlavního Těla, ZLBE
        40
      • Zenith Alpha) Graftu
        40
      • Alpha) Graftu
        40

  • Pokyny K Použití
    40
    • Anatomické Požadavky
      40
    • Obecné Informace O Použití
      40
    • RozhodujíCí Činitele Před Implantací
      40
    • Příprava Pacienta
      41
    • SystéM S Bifurkací
      41
    • Příprava a Propláchnutí Bifurkovaného Hlavního Těla
      41
    • Příprava a Propláchnutí Iliakálního Ramena
      41
    • Cévní Přístup a Angiografie
      41
    • Umístění Hlavního Těla
      41
    • Umístění Vodicího Drátu Kontralaterální Iliakální Větve
      41
    • Umístění a Rozvinutí Kontralaterálního Iliakálního Ramena
      41
    • Rozvinutí Distální (Dolní) Části Hlavního Těla
      42
    • Umístění a Rozvinutí Ipsilaterálního Iliakálního Ramena
      42
    • Zavedení Tvarovacího Balónku
      42
    • Finální Angiogram
      42
    • Přídavné Komponenty Zenith AAA S MalýM Profilem
      42
    • Zenith Alpha BřIšní
      42
      • Obecné Informace O Použití
        42
      • Přechodový Díl
        42
      • Iliakální Zátky
        43
      • Extenze Hlavního Těla
        43

  • Pokyny Pro Snímkování a Pooperační Kontrolu
    43
    • Obecně
      43
      • Tabulka 11 .1 .1 Doporučený Plán Snímkovacích Kontrol
        43
    • Doporučení Pro Kontrastní a Nekontrastní CT
      43
      • Tabulka 11 .2 .1 Přijatelné Protokoly Snímkování
        44
    • Abdominální Radiogramy
      44
    • Informace O Vyšetření MRI
      44
    • Další Sledování a Léčba
      44

  • Řešení ProbléMů S UvolněníM Hlavního Těla
    45

  • Indholdsfortegnelse
    46

  • Beskrivelse Af Produktet
    46
    • Komponenter Til Aortahovedprotese Og Til Iliaca-Ben
      46
    • Hovedprotesens Fremføringssystem
      46
    • Fremføringssystem for Iliaca-Ben
      46
    • Zenith AAA Reduceret Diameter/Zenith Alpha Abdominale
      46
    • Hjælpekomponenter
      46
      • Hovedproteseforlængere
        46
      • Konverteringsenheder
        46
      • Iliaca-Propper
        46

  • Tilsigtet Anvendelse
    46
    • Patientudvælgelse, Behandling Og Opfølgning
      47
    • Måleteknik Og Billeddiagnostik Før Proceduren
      47
    • Udvælgelse Af Produkt
      47
    • Implantationsprocedure
      47
    • Brug Af Formningsballon
      48
    • Information Om MR-Scanning
      48

  • Mulige Uønskede Hændelser
    48

  • Patientudvælgelse Og Behandling
    48
    • Individualisering Af Behandling
      48

  • Patientrådgivningsinformation
    48

  • Levering
    49

  • Information Om Klinisk Anvendelse
    49
    • Lægeuddannelse
      49
    • Inspektion Inden Brug
      49
    • Nødvendige Materialer
      49
    • Anbefalede Materialer
      49
    • Retningslinjer for Bestemmelse Af Produktdiameter
      49
      • Abdominal Hovedprotese)
        50
      • Endovaskulært Ben)
        50
      • Konverteringsenhed)
        50
      • Proteseforlænger)
        50
      • Tabel 9 .5 .1 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedprotese, ZIMB
        50
      • Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide Til Diameter På Iliaca-Ben, ZISL
        50
      • Tabel 9 .5 .3 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedproteseforlænger, ZLBE
        50
      • Tabel 9 .5 .4 Størrelsesguide Til Konverteringsenhed, ZLC
        50
      • Zenith Reduceret Diameter/Zenith Alpha Abdominale
        50

  • Brugsanvisning
    50
    • Klargøring Af Patienten
      51
    • Todelt System
      51
      • Klargøring/Skylning Af Todelt Hovedprotese
        51
      • Klargøring/Gennemskylning Af Iliaca-Ben
        51
      • Vaskulær Adgang Og Angiografi
        51
      • Placering Af Hovedprotese
        51
      • Placering Af Kateterleder I Kontralaterale Iliaca
        51
      • Placering Og Anlæggelse Af Kontralaterale Iliaca-Ben
        51
      • Distal (Bund) Anlæggelse Af Hovedprotese
        52
      • Placering Og Anlæggelse Af Det Ipsilaterale Iliaca-Ben
        52
      • Indføring Af Formningsballon
        52
      • Slutangiogram
        52
    • Zenith AAA Reduceret Diameter/Zenith Alpha Abdominale
      52
    • Hjælpekomponenter
      52
      • Generel Information Om Anvendelse
        52
      • Konverteringsenhed
        52
      • Iliaca-Propper
        53
      • Hovedproteseforlængere
        53

  • Retningslinjer for Billeddiagnostik Og Postoperativ
    53
    • Opfølgning
      53
    • Generelle
      53
    • Tabel 11 .1 .1 Foreslået Plan for Billeddiagnostisk Opfølgning
      53
    • Anbefalinger for CT-Scanning Med Og Uden Kontrast
      53
    • Tabel 11 .2 .1 Godkendte Billeddiagnostiske Protokoller
      54
    • Abdominale Røntgenbilleder
      54
    • Information Om MR-Scanning
      54
    • Yderligere Kontrol Og Behandling
      54

  • Fejlfinding I Forbindelse Med Udløsning Af
    55
    • Hovedprotesen
      55

  • Inhaltsverzeichnis
    56

  • Beschreibung des Instruments
    56

  • Verwendungszweck
    56

  • Mögliche Unerwünschte Ereignisse
    58

  • Auswahl und Behandlung der Patienten
    59

  • Informationen zur Aufklärung des Patienten
    59

  • Lieferform
    59

  • Informationen zum Klinischen Einsatz
    59

  • Gebrauchsanweisung
    61

  • 11 Bildgebungsrichtlinien und Nachoperative
    64

  • Fehlerbehebung bei der Freigabe des Hauptkörpers
    66

  • Πινακασ Περιεχομενων
    67

  • Περιγραφη Τησ Συσκευησ
    67
    • Εξαρτήματα Αορτικού Κύριου Σώματος Και Λαγόνιου Σκέλους
      67
    • Σύστημα Τοποθέτησης Κύριου Σώματος
      67
    • Σύστημα Τοποθέτησης Λαγόνιου Σκέλους
      67
    • Βοηθητικά Εξαρτήματα Χαμηλού Προφίλ AAA Zenith/Κοιλιακού
      67
    • Μοσχεύματος Zenith Alpha
      67
      • Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
        67
      • Μετατροπείς
        67
      • Λαγόνια Βύσματα
        67

  • Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται
    67
    • Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενούς
      68
    • Τεχνικές Μέτρησης Και Απεικόνιση Πριν Από Τη Διαδικασία
      68
    • Επιλογή Συσκευής
      69
    • Διαδικασία Εμφύτευσης
      69
    • Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης
      69
    • Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
      69

  • Δυνητικa Ανεπιθυμητa Συμβαντα
    69

  • Επιλογη Και Θεραπεια Ασθενων
    70
    • Εξατομίκευση Της Θεραπείας
      70

  • Πληροφοριεσ Για Τισ Συστασεισ Προσ Τον Ασθενη
    70

  • Τροποσ Διαθεσησ
    70

  • Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση
    70
    • Εκπαίδευση Ιατρού
      70
    • Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση
      71
    • Απαιτούμενα Υλικά
      71
    • Συνιστώμενα Υλικά
      71
    • Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής
      71
      • Πίνακας 9 .5 .1 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Κύριου Σώματος ZIMB
        71
      • Zenith Alpha)
        71
      • Πίνακας 9 .5 .2 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Λαγόνιου Σκέλους ZISL
        71
      • Zenith Alpha Spiral-Z)
        71
      • Πίνακας 9 .5 .3 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος, Προέκτασης Κύριου Σώματος, ZLBE
        72
      • Zenith Alpha)
        72
      • Πίνακας 9 .5 .4 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος, Μετατροπέα, ZLC
        72
      • Zenith/Κοιλιακού Μοσχεύματος Zenith Alpha)
        72

  • Οδηγιεσ Χρησησ
    72
    • Ανατομικές Απαιτήσεις
      72
    • Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
      72
    • Προσδιοριστικοί Παράγοντες Προ Της Εμφύτευσης
      72
    • Προετοιμασία Του Ασθενούς
      72
    • Διχαλωτό Σύστημα
      72
      • Λαγόνια Αρτηρία
        73
      • Τοποθέτηση Και Έκπτυξη Ετερόπλευρου Λαγόνιου Σκέλους
        73
      • Περιφερική (Κάτω) Έκπτυξη Του Κύριου Σώματος
        73
      • Τοποθέτηση Και Απελευθέρωση Σύστοιχου Λαγόνιου Σκέλους
        74
      • Εισαγωγή Μπαλονιού Διαμόρφωσης
        74
      • Τελική Αγγειογραφία
        74
    • Βοηθητικά Εξαρτήματα Χαμηλού Προφίλ AAA Zenith/Κοιλιακού
      74
    • Μοσχεύματος Zenith Alpha
      74
      • Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
        74
      • Μετατροπέας
        74
      • Λαγόνια Βύσματα
        75
      • Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
        75

  • Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη
    75
    • Παρακολουθηση
      75
    • Γενικά
      75
    • Μέσο
      75
      • Παρακολούθησης
        76
      • Πίνακας 11 .2 .1 Αποδεκτά Πρωτόκολλα Απεικόνισης
        76
    • Κοιλιακές Ακτινογραφίες
      76
    • Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
      76
    • Επιπλέον Παρακολούθηση Και Θεραπεία
      76

  • 12 Αντιμετωπιση Προβληματων Απελευθερωσησ
    77
    • Κυριου Σωματοσ
      77

  • Índice
    78

  • Descripción del Dispositivo
    78
    • Componentes del Cuerpo Principal Aórtico y Ramas Ilíacas
      78
    • Sistema de Implantación del Cuerpo Principal
      78
    • Sistema de Implantación de la Rama Ilíaca
      78
    • Componentes Auxiliares de la Endoprótesis Vascular para AAA de Perfil Bajo Zenith/Endoprótesis Vascular Abdominal Zenith Alpha
      78
      • Extensiones de Cuerpo Principal
        78
      • Convertidores
        78
      • Tapones Ilíacos
        78

  • Indicaciones
    78

  • Contraindicaciones
    78
    • Selección, Tratamiento y Seguimiento de Los Pacientes
      79
    • Técnicas de Medición y Estudios de Imagen Previos
      79
    • Al Procedimiento
      79
    • Selección de Los Dispositivos
      79
    • Procedimiento de Implantación
      79
    • Uso del Balón Moldeador
      80
    • Información sobre la MRI
      80

  • Reacciones Adversas Posibles
    80

  • Selección y Tratamiento de Los Pacientes
    81
    • Individualización del Tratamiento
      81

  • Información para el Asesoramiento de Los Pacientes
    81

  • Presentación
    81

  • Información sobre el Uso Clínico
    81
    • Formación de Médicos
      81
    • Inspección Previa al Uso
      81
    • Material Necesario
      81
    • Material Recomendado
      82
    • Pautas para la Selección del Tamaño del DIámetro de
      82
    • Los Dispositivos
      82
      • Cuerpo Principal Abdominal Zenith Alpha), de la Endoprótesis Vascular
        82
      • La Rama Ilíaca, ZISL
        82
      • Rama Endovascular Zenith Alpha Spiral-Z), de la Endoprótesis
        82
      • Alpha), de la Endoprótesis Vascular
        83

  • Modo de Empleo
    83
    • Requisitos Anatómicos
      83
    • Información General sobre el Uso
      83
    • Factores Determinantes Previos al Implante
      83
    • Preparación del Paciente
      83
    • Sistema Bifurcado
      83
      • Preparación y Lavado del Cuerpo Principal Bifurcado
        83
      • Preparación y Lavado de la Rama Ilíaca
        83
      • Acceso Vascular y Angiografía
        83
      • Colocación de la Guía Ilíaca Contralateral
        84
      • Colocación y Despliegue de la Rama Ilíaca Contralateral
        84
      • Despliegue Distal (Parte Inferior) del Cuerpo Principal
        84
      • Colocación y Despliegue de la Rama Ilíaca Ipsilateral
        84
      • Introducción del Balón Moldeador
        84
      • Angiografía Final
        85
    • Componentes Auxiliares de la Endoprótesis Vascular para AAA de Perfil Bajo Zenith/Endoprótesis Vascular Abdominal Zenith Alpha
      85
      • Información General sobre el Uso
        85
      • Convertidor
        85
      • Tapones Ilíacos
        85
      • Extensiones de Cuerpo Principal
        85

  • Pautas para Los Estudios de Imagen y Seguimiento
    86
    • Posoperatorio
      86
    • Generales
      86
      • Estudios de Imagen
        86
    • Recomendaciones para la TAC con Contraste y sin él
      86
    • Radiografías Abdominales
      87
    • Información sobre la MRI
      87
    • Vigilancia y Tratamiento Adicionales
      87

  • Resolución de Problemas de Liberación del Cuerpo
    88
    • Principal
      88

  • Table des Matières
    89

  • Description du Dispositif
    89
    • Corps Principal Aortique et Composants de Jambage Iliaque
      89
    • Système D'introduction du Corps Principal
      89
    • Système D'introduction du Jambage Iliaque
      89
    • Composants Auxiliaires de L'endoprothèse Zenith AAA Bas Profil
      89
    • Endoprothèse Abdominale Zenith Alpha
      89
      • Extensions de Corps Principal
        89
      • Convertisseurs
        89
      • Obturateurs Iliaques
        89

  • Utilisation
    89
    • Sélection, Traitement et Suivi des Patients
      90
    • Techniques de Mesure et Imagerie Avant L'intervention
      90
    • Sélection des Dispositifs
      90
    • Méthode D'implantation
      90
    • Utilisation du Ballonnet de Modelage
      91
    • Informations Relatives aux IRM
      91

  • ÉVénements Indésirables Possibles
    91

  • Sélection et Traitement des Patients
    92
    • Individualisation du Traitement
      92

  • Conseils aux Patients
    92

  • Présentation
    92

  • Utilisation Clinique
    92
    • Formation Clinique
      92
    • Inspection Avant L'utilisation
      92
    • Matériel Requis
      92
    • Matériel Recommandé
      93
    • Directives de Mesures du Diamètre des Dispositifs
      93
      • Corps Principal Abdominal Zenith Alpha)
        93
      • Jambage Endovasculaire Zenith Alpha Spiral-Z)
        93
      • Profil/Endoprothèse Abdominale Zenith Alpha)
        93
      • Tableau 9 . 5 . 4 Guide de Mesures pour le Diametre de L'endoprothèse du Convertisseur, ZLC
        93
      • Tableau 9 .5 .1 Guide de Mesures pour le Diamètre de L'endoprothese du Corps Principal, ZIMB
        93
      • Tableau 9 .5 .2 Guide de Mesures pour le Diamètre de L'endoprothese du Jambage Iliaque, ZISL
        93
      • Tableau 9 .5 .3 Guide de Mesures pour le Diametre de L'endoprothèse de L'extension de Corps Principal, ZLBE
        93
      • Zenith Alpha)
        93

  • Directives D'utilisation
    94
    • Exigences Anatomiques
      94
    • Informations Générales Sur L'utilisation
      94
    • Facteurs Déterminants Avant L'implantation
      94
    • Préparation du Patient
      94
    • Système Bifurqué
      94
      • Préparation et Rinçage du Corps Principal Bifurqué
        94
      • Préparation et Rinçage du Jambage Iliaque
        94
      • Accès Vasculaire et Angiographie
        94
      • Mise en Place du Corps Principal
        94
      • Mise en Place du Guide Iliaque Controlatéral
        95
      • Mise en Place et Déploiement du Jambage Iliaque Controlatéral
        95
      • Emplacement
        95
      • Déploiement du Stent Distal (Inférieur) du Corps Principal
        95
      • Homolatéral
        95
      • Insertion du Ballonnet de Modelage
        95
      • Angiographie Finale
        96
    • Composants Auxiliaires de L'endoprothèse Zenith® AAA Bas Profil
      96
    • Endoprothèse Abdominale Zenith Alpha
      96
      • Informations Générales Sur L'utilisation
        96
      • Convertisseur
        96
      • Obturateurs Iliaques
        96
      • Extensions de Corps Principal
        96

  • Directives D'imagerie et Suivi Post-Opératoire
    96
    • Généralités
      96
      • Pour le Suivi
        97
    • Produit de Contraste
      97
    • Tableau 11 .2 .1 Protocoles D'imagerie Agréés
      97
    • Radiographies Abdominales
      97
    • Informations Relatives aux IRM
      97
    • Surveillance et Traitement Complémentaires
      97

  • Dépannage de la Libération du Corps Principal
    98

  • Tartalomjegyzék
    99

  • Az Eszköz Leírása
    99
    • Aortikus Fő Grafttörzs És Iliacaszár-Komponenesek
      99
    • A Fő Grafttörzs Bejuttatórendszere
      99
    • Az Iliacaszár Bejuttatórendszere
      99
    • Zenith Keskeny AAA / Zenith Alpha Hasi Kiegészítő Komponensek
      99
      • Fő Grafttörzs Toldalékai
        99
      • Konverterek
        99
      • Iliacadugók
        99
COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung

COOK Medical Zenith Alpha Gebrauchsanweisung (160 Seiten)

ENDOVASKULÄRE ABDOMENPROTHESE
Marke: COOK Medical | Kategorie: Medizinische Ausstattung | Dateigröße: 4 MB
Inhaltsverzeichnis
  • Inhaltsverzeichnis
    3
  • Device Description
    25
  • Aortic Main Body and Iliac Leg Components
    25
  • Main Body Delivery System
    25
  • Iliac Leg Delivery System
    25
  • Zenith Low Profile AAA Endovascular Graft Ancillary Components
    25
  • Main Body Extensions
    25
  • Converters
    25
  • Iliac Plugs
    25
  • Indications for Use
    25
  • Contraindications
    25
  • Pre-Procedure Measurement Techniques and Imaging
    26
  • Device Selection
    26
  • Implant Procedure
    26
  • Molding Balloon Use
    27
  • MRI Information
    27
  • Potential Adverse Events
    27
  • Patient Selection and Treatment
    27
  • Individualization of Treatment
    27
  • Patient Counseling Information
    28
  • How Supplied
    28
  • Clinical Use Information
    28
  • Physician Training
    28
  • Inspection Prior to Use
    28
  • Materials Required
    28
  • Materials Recommended
    28
  • Device Diameter Sizing Guidelines
    28
  • Graft Diameter Sizing Guide
    29
  • Extension), Graft Diameter Sizing Guide
    29
  • Directions for Use
    29
  • Anatomical Requirements
    29
  • General Use Information
    29
  • Pre-Implant Determinants
    29
  • Patient Preparation
    30
  • Bifurcated System
    30
  • Bifurcated Main Body Preparation/Flush
    30
  • Iliac Leg Preparation/Flush
    30
  • Vascular Access and Angiography
    30
  • Main Body Placement
    30
  • Contralateral Iliac Wire Guide Placement
    30
  • Contralateral Iliac Leg Placement and Deployment
    30
  • Main Body Distal (Bottom) Deployment
    30
  • Ipsilateral Iliac Leg Placement and Deployment
    31
  • Molding Balloon Insertion
    31
  • Final Angiogram
    31
  • Zenith Low Profile AAA Endovascular Graft Ancillary Devices
    31
  • General Use Information
    31
  • Converter
    31
  • Iliac Plugs
    32
  • Main Body Extensions
    32
  • Imaging Guidelines and Postoperative Follow-Up
    32
  • General
    32
  • Contrast and Non-Contrast CT Recommendations
    32
  • Abdominal Radiographs
    33
  • MRI Information
    33
  • Additional Surveillance and Treatment
    33
  • Main Body Release Troubleshooting
    33
  • Popis Zařízení
    34
  • Komponenty Hlavního Aortálního Těla a Iliakálního Ramena
    34
  • ZaváDěCí SystéM Hlavního Těla
    34
  • ZaváDěCí SystéM Pro Iliakální Rameno
    34
  • Přídavné Komponenty Pro Endovaskulární Graft S MalýM Profilem
    34
  • Zenith AAA
    34
  • Extenze Hlavního Těla
    34
  • Přechodové Díly
    34
  • Iliakální Zátky
    34
  • Určené Použití
    34
  • MěřICí Techniky a Zobrazování Před Výkonem
    35
  • Volba Zařízení
    35
  • Postup Implantace
    35
  • Použití Tvarovacího Balónku
    36
  • Informace O Vyšetření MRI
    36
  • Potenciální Nežádoucí Příhody
    36
  • Výběr a Léčba Pacienta
    36
  • Individualizace Léčby
    36
  • Poradenství Pro Pacienty
    36
  • Stav PřI Dodání
    37
  • Informace O KlinickéM Použití
    37
  • Školení Lékařů
    37
  • Kontrola Před PoužitíM
    37
  • Požadovaný Materiál
    37
  • Doporučený Materiál
    37
  • Pokyny K Určení PrůMěru Zařízení
    37
  • Tabulka 9 .5 .1 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Hlavního Těla ZIMB (Hlavního Těla BřIšního Graftu Zenith Alpha)
    38
  • Tabulka 9 .5 .2 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Iliakálního Ramena ZISL (Endovaskulárního Ramena Graftu Zenith Alpha Spiral-Z)
    38
  • Tabulka 9 .5 .3 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Extenze Hlavního Těla ZLBE (Extenze Hlavního Těla Graftu Zenith S MalýM Profilem)
    38
  • Tabulka 9 .5 .4 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Přechodového Dílu ZLC (Přechodového Dílu Graftu Zenith S MalýM Profilem)
    38
  • Pokyny K Použití
    38
  • Anatomické Požadavky
    38
  • Obecné Informace O Použití
    38
  • RozhodujíCí Činitele Před Implantací
    38
  • Příprava Pacienta
    39
  • SystéM S Bifurkací
    39
  • Příprava a Propláchnutí Bifurkovaného Hlavního Těla
    39
  • Příprava a Propláchnutí Iliakálního Ramena
    39
  • Cévní Přístup a Angiografie
    39
  • Umístění Hlavního Těla
    39
  • Umístění Vodicího Drátu Kontralaterální Iliakální Větve
    39
  • Umístění a Rozvinutí Kontralaterálního Iliakálního Ramena
    39
  • Rozvinutí Distální (Dolní) Části Hlavního Těla
    40
  • Umístění a Rozvinutí Ipsilaterálního Iliakálního Ramena
    40
  • Zavedení Tvarovacího Balónku
    40
  • Finální Angiogram
    40
  • Přídavná Zařízení Pro Endovaskulární Graft S MalýM Profilem
    40
  • Zenith AAA
    40
  • Obecné Informace O Použití
    40
  • Přechodový Díl
    40
  • Iliakální Zátky
    41
  • Extenze Hlavního Těla
    41
  • Pokyny Pro Snímkování a Pooperační Kontrolu
    41
  • Obecně
    41
  • Tabulka 11 .1 .1 Doporučený Plán Snímkovacích Kontrol
    41
  • Doporučení Pro Kontrastní a Nekontrastní CT
    41
  • Tabulka 11 .2 .1 Přijatelné Protokoly Snímkování
    42
  • Abdominální Radiogramy
    42
  • Informace O Vyšetření MRI
    42
  • Další Sledování a Léčba
    42
  • Řešení ProbléMů S UvolněníM Hlavního Těla
    42
  • Beskrivelse Af Produktet
    43
  • Komponenter Til Aortahovedprotese Og Til Iliaca-Ben
    43
  • Hovedprotesens Fremføringssystem
    43
  • Fremføringssystem for Iliaca-Ben
    43
  • Hjælpekomponenter Til Zenith AAA Endovaskulær Protese Med
    43
  • Reduceret Diameter
    43
  • Hovedproteseforlængere
    43
  • Konverteringsenheder
    43
  • Iliaca-Propper
    43
  • Tilsigtet Anvendelse
    43
  • Måleteknik Og Billeddiagnostik Før Proceduren
    44
  • Udvælgelse Af Produkt
    44
  • Implantationsprocedure
    44
  • Brug Af Formningsballon
    45
  • Information Om MR-Scanning
    45
  • Mulige Uønskede Hændelser
    45
  • Patientudvælgelse Og Behandling
    45
  • Individualisering Af Behandling
    45
  • Patientrådgivningsinformation
    46
  • Levering
    46
  • Information Om Klinisk Anvendelse
    46
  • Lægeuddannelse
    46
  • Inspektion Inden Brug
    46
  • Nødvendige Materialer
    46
  • Anbefalede Materialer
    46
  • Retningslinjer for Bestemmelse Af Produktdiameter
    46
  • Tabel 9 .5 .1 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedprotese, ZIMB
    47
  • Abdominal Hovedprotese)
    47
  • Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide Til Diameter På Iliaca-Ben, ZISL
    47
  • Endovaskulært Ben)
    47
  • Tabel 9 .5 .3 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedproteseforlænger, ZLBE
    47
  • Hovedproteseforlænger Med Reduceret Diameter
    47
  • Tabel 9 .5 .4 Størrelsesguide Til Diameter På Konverteringsenhed, ZLC
    47
  • Med Reduceret Diameter)
    47
  • Brugsanvisning
    47
  • Anatomiske Krav
    47
  • Klargøring Af Patienten
    48
  • Todelt System
    48
  • Klargøring/Skylning Af Todelt Hovedprotese
    48
  • Klargøring/Gennemskylning Af Iliaca-Ben
    48
  • Vaskulær Adgang Og Angiografi
    48
  • Placering Af Hovedprotese
    48
  • Placering Af Kateterleder I Kontralaterale Iliaca
    48
  • Placering Og Anlæggelse Af Kontralaterale Iliaca-Ben
    48
  • Distal (Bund) Anlæggelse Af Hovedprotese
    49
  • Placering Og Anlæggelse Af Det Ipsilaterale Iliaca-Ben
    49
  • Indføring Af Formningsballon
    49
  • Slutangiogram
    49
  • Hjælpeprodukter Til Zenith AAA Endovaskulær Protese Med
    49
  • Reduceret Diameter
    49
  • Generel Information Om Anvendelse
    49
  • Konverteringsenhed
    49
  • Iliaca-Propper
    50
  • Hovedproteseforlængere
    50
  • Retningslinjer for Billeddiagnostik Og Postoperativ
    50
  • Opfølgning
    50
  • Generelle
    50
  • Tabel 11 .1 .1 Foreslået Plan for Billeddiagnostisk Opfølgning
    50
  • Anbefalinger for CT-Scanning Med Og Uden Kontrast
    50
  • Tabel 11 .2 .1 Godkendte Billeddiagnostiske Protokoller
    51
  • Abdominale Røntgenbilleder
    51
  • Information Om MR-Scanning
    51
  • Yderligere Kontrol Og Behandling
    51
  • Fejlfinding I Forbindelse Med Udløsning Af
    51
  • Hovedprotesen
    51
  • Beschreibung des Instruments
    52
  • Hauptkörper (Aortenteil) und Iliakale Schenkel
    52
  • Einführsystem für Hauptkörper
    52
  • Einführsystem für Iliakale Schenkel
    52
  • Hilfskomponenten für die Zenith Low Profile Endovaskuläre
    52
  • AAA-Prothese
    52
  • Hauptkörperverlängerungen
    52
  • Konverter
    52
  • Iliakale Verschluss-Segmente
    52
  • Verwendungszweck
    52
  • Auswahl, Behandlung und Nachsorge der Patienten
    53
  • Messtechniken und Bildgebung vor dem Eingriff
    53
  • Auswahl der Prothese
    53
  • Implantationsverfahren
    53
  • Verwendung des Modellierungsballons
    54
  • Hauptkörperverlängerung und Konverter
    54
  • MRT-Informationen
    54
  • MRT-Bedingte Erwärmung
    54
  • Mögliche Unerwünschte Ereignisse
    54
  • Auswahl und Behandlung der Patienten
    55
  • Individuelle Gestaltung der Behandlung
    55
  • Informationen zur Aufklärung des Patienten
    55
  • Lieferform
    55
  • Informationen zum Klinischen Einsatz
    55
  • Ärzteschulung
    55
  • Überprüfung vor dem Gebrauch
    56
  • Erforderliche Materialien
    56
  • Empfohlene Materialien
    56
  • Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers
    56
  • Prothesendurchmessers
    56
  • Gebrauchsanweisung
    57
  • Anatomische Voraussetzungen
    57
  • Allgemeine Informationen zum Gebrauch
    57
  • Die Präimplantationsphase Bestimmende Faktoren
    57
  • Vorbereitung des Patienten
    57
  • Gegabeltes System
    57
  • Vorbereitung/Spülen des des Bifurkationshauptkörpers
    57
  • Vorbereitung/Spülen des Iliakalen Schenkels
    57
  • Gefäßzugang und Angiographie
    57
  • Positionieren des Hauptkörpers
    57
  • Warnhinweis
    58
  • Positionieren des Führungsdrahts in der Kontralateralen A. Iliaca
    58
  • Schenkels
    58
  • Iliakalen Schenkels
    58
  • Entfalten des Distalen (Untersten) Stents des Hauptkörpers
    58
  • Einführen des Modellierungsballons
    58
  • Abschließendes Angiogramm
    59
  • Hilfskomponenten für die Zenith Low Profile Endovaskuläre
    59
  • AAA-Prothese
    59
  • Allgemeine Informationen zum Gebrauch
    59
  • Konverter
    59
  • Iliakale Verschluss-Segmente
    59
  • Hauptkörperverlängerungen
    59
  • Versorgung
    60
  • Allgemeines
    60
  • Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel
    60
  • Röntgenaufnahmen des Abdomens
    60
  • Nachuntersuchungen
    60
  • MRT-Informationen
    60
  • Mit Kontrastmittel
    60
  • Zusätzliche Überwachung und Behandlung
    61
  • Fehlerbehebung bei der Freigabe des Hauptkörpers
    61
  • Περιγραφη Τησ Συσκευησ
    62
  • Εξαρτήματα Αορτικού Κύριου Σώματος Και Λαγόνιου Σκέλους
    62
  • Σύστημα Τοποθέτησης Κύριου Σώματος
    62
  • Σύστημα Τοποθέτησης Λαγόνιου Σκέλους
    62
  • Βοηθητικά Εξαρτήματα Ενδαγγειακού Μοσχεύματος Χαμηλού
    62
  • Προφίλ AAA Zenith
    62
  • Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
    62
  • Μετατροπείς
    62
  • Λαγόνια Βύσματα
    62
  • Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται
    62
  • Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενούς
    63
  • Τεχνικές Μέτρησης Και Απεικόνιση Πριν Από Τη Διαδικασία
    63
  • Επιλογή Συσκευής
    63
  • Διαδικασία Εμφύτευσης
    64
  • Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης
    64
  • Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
    64
  • Δυνητικa Ανεπιθυμητa Συμβαντα
    64
  • Επιλογη Και Θεραπεια Ασθενων
    65
  • Εξατομίκευση Της Θεραπείας
    65
  • Πληροφοριεσ Για Τισ Συστασεισ Προσ Τον Ασθενη
    65
  • Τροποσ Διαθεσησ
    65
  • Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση
    65
  • Εκπαίδευση Ιατρού
    65
  • Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση
    66
  • Απαιτούμενα Υλικά
    66
  • Συνιστώμενα Υλικά
    66
  • Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής
    66
  • Πίνακας 9 .5 .1 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Κύριου Σώματος ZIMB
    66
  • Zenith Alpha)
    66
  • Πίνακας 9 .5 .2 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Λαγόνιου Σκέλους ZISL
    66
  • Zenith Alpha Spiral-Z)
    66
  • Πίνακας 9 .5 .3 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Προέκτασης Κύριου Σώματος ZLBE
    67
  • Κύριου Σώματος Χαμηλού Προφίλ Zenith)
    67
  • Πίνακας 9 .5 .4 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Μετατροπέα ZLC
    67
  • Προφίλ Zenith)
    67
  • Οδηγιεσ Χρησησ
    67
  • Ανατομικές Απαιτήσεις
    67
  • Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
    67
  • Προσδιοριστικοί Παράγοντες Προ Της Εμφύτευσης
    67
  • Προετοιμασία Του Ασθενούς
    67
  • Διχαλωτό Σύστημα
    67
  • Τοποθέτηση Συρμάτινου Οδηγού Στην Ετερόπλευρη Λαγόνια Αρτηρία
    68
  • Τοποθέτηση Και Έκπτυξη Ετερόπλευρου Λαγόνιου Σκέλους
    68
  • Περιφερική (Κάτω) Έκπτυξη Του Κύριου Σώματος
    68
  • Τοποθέτηση Και Απελευθέρωση Σύστοιχου Λαγόνιου Σκέλους
    69
  • Εισαγωγή Μπαλονιού Διαμόρφωσης
    69
  • Τελική Αγγειογραφία
    69
  • Βοηθητικές Συσκευές Ενδαγγειακού Μοσχεύματος Χαμηλού
    69
  • Προφίλ AAA Zenith
    69
  • Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
    69
  • Μετατροπέας
    69
  • Λαγόνια Βύσματα
    70
  • Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
    70
  • Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη
    70
  • Παρακολουθηση
    70
  • Γενικά
    70
  • Πίνακας 11 .1 .1 Συνιστώμενο Πρόγραμμα Απεικονιστικής Παρακολούθησης
    70
  • Συστάσεις Αξονικής Τομογραφίας Με Και Χωρίς Σκιαγραφικό
    70
  • Μέσο
    70
  • Πίνακας 11 .2 .1 Αποδεκτά Πρωτόκολλα Απεικόνισης
    71
  • Κοιλιακές Ακτινογραφίες
    71
  • Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
    71
  • Επιπλέον Παρακολούθηση Και Θεραπεία
    71
  • Αντιμετωπιση Προβληματων Απελευθερωσησ
    71
  • Κυριου Σωματοσ
    71
  • Descripción del Dispositivo
    72
  • Componentes del Cuerpo Principal Aórtico y Ramas Ilíacas
    72
  • Sistema de Implantación del Cuerpo Principal
    72
  • Sistema de Implantación de la Rama Ilíaca
    72
  • Componentes Auxiliares de la Endoprótesis Vascular para
    72
  • AAA de Perfil Bajo Zenith
    72
  • Extensiones de Cuerpo Principal
    72
  • Convertidores
    72
  • Tapones Ilíacos
    72
  • Indicaciones
    72
  • Selección, Tratamiento y Seguimiento de Los Pacientes
    73
  • Técnicas de Medición y Estudios de Imagen Previos
    73
  • Al Procedimiento
    73
  • Selección de Los Dispositivos
    73
  • Procedimiento de Implantación
    73
  • Uso del Balón Moldeador
    74
  • Información sobre la MRI
    74
  • Reacciones Adversas Posibles
    74
  • Selección y Tratamiento de Los Pacientes
    75
  • Individualización del Tratamiento
    75
  • Información para el Asesoramiento de Los Pacientes
    75
  • Presentación
    75
  • Información sobre el Uso Clínico
    75
  • Formación de Médicos
    75
  • Inspección Previa al Uso
    75
  • Material Necesario
    76
  • Material Recomendado
    76
  • Pautas para la Selección del Tamaño del DIámetro de
    76
  • Los Dispositivos
    76
  • Cuerpo Principal Abdominal Zenith Alpha), de la Endoprótesis Vascular
    76
  • La Rama Ilíaca, ZISL
    76
  • Rama Endovascular Zenith Alpha Spiral-Z), de la Endoprótesis
    76
  • De Perfil Bajo), de la Endoprótesis Vascular
    76
  • Del Convertidor, ZLC
    77
  • Zenith de Perfil Bajo), de la Endoprótesis Vascular
    77
  • Modo de Empleo
    77
  • Requisitos Anatómicos
    77
  • Información General sobre el Uso
    77
  • Factores Determinantes Previos al Implante
    77
  • Preparación del Paciente
    77
  • Sistema Bifurcado
    77
  • Preparación y Lavado del Cuerpo Principal Bifurcado
    77
  • Preparación y Lavado de la Rama Ilíaca
    77
  • Colocación de la Guía Ilíaca Contralateral
    78
  • Colocación y Despliegue de la Rama Ilíaca Contralateral
    78
  • Despliegue Distal (Parte Inferior) del Cuerpo Principal
    78
  • Colocación y Despliegue de la Rama Ilíaca Ipsilateral
    78
  • Introducción del Balón Moldeador
    78
  • Angiografía Final
    79
  • Dispositivos Auxiliares de la Endoprótesis Vascular para
    79
  • AAA de Perfil Bajo Zenith
    79
  • Información General sobre el Uso
    79
  • Convertidor
    79
  • Tapones Ilíacos
    79
  • Extensiones de Cuerpo Principal
    79
  • Pautas para Los Estudios de Imagen y Seguimiento
    80
  • Posoperatorio
    80
  • Generales
    80
  • Estudios de Imagen
    80
  • Recomendaciones para la TAC con Contraste y sin él
    80
  • Radiografías Abdominales
    80
  • Información sobre la MRI
    80
  • Vigilancia y Tratamiento Adicionales
    81
  • Resolución de Problemas de Liberación del Cuerpo
    81
  • Principal
    81
  • Description du Dispositif
    82
  • Corps Principal Aortique et Composants de Jambage Iliaque
    82
  • Système D'introduction du Corps Principal
    82
  • Système D'introduction du Jambage Iliaque
    82
  • Composants Auxiliaires de L'endoprothèse Vasculaire
    82
  • Zenith AAA Bas Profil
    82
  • Extensions de Corps Principal
    82
  • Convertisseurs
    82
  • Obturateurs Iliaques
    82
  • Utilisation
    82
  • Sélection, Traitement et Suivi des Patients
    83
  • Techniques de Mesure et Imagerie Avant L'intervention
    83
  • Sélection des Dispositifs
    83
  • Méthode D'implantation
    83
  • Utilisation du Ballonnet de Modelage
    84
  • Informations Relatives aux IRM
    84
  • ÉVénements Indésirables Possibles
    84
  • Sélection et Traitement des Patients
    85
  • Individualisation du Traitement
    85
  • Conseils aux Patients
    85
  • Présentation
    85
  • Utilisation Clinique
    85
  • Formation Clinique
    85
  • Inspection Avant L'utilisation
    85
  • Matériel Requis
    85
  • Matériel Recommandé
    86
  • Directives de Mesures du Diamètre des Dispositifs
    86
  • Corps Principal Abdominal Zenith Alpha)
    86
  • Jambage Iliaque, ZISL
    86
  • Jambage Endovasculaire Zenith Alpha Spiral-Z)
    86
  • De Corps Principal, ZLBE
    86
  • Extension de Corps Principal Zenith Bas Profil)
    86
  • Convertisseur Zenith Bas Profil)
    86
  • Directives D'utilisation
    87
  • Exigences Anatomiques
    87
  • Informations Générales Sur L'utilisation
    87
  • Facteurs Déterminants Avant L'implantation
    87
  • Préparation du Patient
    87
  • Système Bifurqué
    87
  • Préparation et Rinçage du Corps Principal Bifurqué
    87
  • Préparation et Rinçage du Jambage Iliaque
    87
  • Accès Vasculaire et Angiographie
    87
  • Mise en Place du Corps Principal
    87
  • Mise en Place du Guide Iliaque Controlatéral
    88
  • Mise en Place et Déploiement du Jambage Iliaque
    88
  • Controlatéral
    88
  • Déploiement du Stent Distal (Inférieur) du Corps Principal
    88
  • Homolatéral
    88
  • Insertion du Ballonnet de Modelage
    88
  • Angiographie Finale
    88
  • Dispositifs Auxiliaires de L'endoprothèse Vasculaire
    88
  • Zenith AAA Bas Profil
    88
  • Informations Générales Sur L'utilisation
    88
  • Convertisseur
    89
  • Obturateurs Iliaques
    89
  • Extensions de Corps Principal
    89
  • Directives D'imagerie et Suivi Post-Opératoire
    89
  • Généralités
    89
  • Pour le Suivi
    90
  • Recommandations de TDM Avec et Sans Injection de
    90
  • Produit de Contraste
    90
  • Radiographies Abdominales
    90
  • Informations Relatives aux IRM
    90
  • Surveillance et Traitement Complémentaires
    90
  • Dépannage de la Libération du Corps Principal
    91
  • Az Eszköz Leírása
    92
  • Aortikus Fő Grafttörzs És Iliacaszár-Komponenesek
    92

Verwandte Produkte

COOK Medical Kategorien

Medizinische Ausstattung Pumpen Inkubatoren Laborzubehör & Laborgeräte Zubehör

Weitere COOK Medical Anleitungen