COOK Medical Evolution Gebrauchsanweisung Seite 105

NOTAS
• No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las indicaciones.
• Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar,
reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede hacer que este falle u ocasionar la transmisión
de enfermedades.
• No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado cuando lo reciba. Inspeccione
visualmente el dispositivo, prestando especial atención a la presencia de acodamientos,
dobleces o roturas. No lo utilice si detecta alguna anomalía que pudiese impedir su correcto
funcionamiento. Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de devolución.
• Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
• Este dispositivo sólo pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados.
MALIGNANT AND BENIGN
El símbolo anterior significa lo siguiente: maligno y benigno.
CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones incluyen las específicas de la endoscopia gastrointestinal superior y
de cualquier procedimiento que se lleve a cabo junto con la colocación de un stent.
Otras contraindicaciones incluyen, entre otras:
• obstrucción esofágica total
• estenosis que no se pueda dilatar hasta un tamaño mínimo tal como se describe en el
apartado de precauciones
• colocación que requiera el posicionamiento del stent a menos de 2 cm de la cricofaringe
• pacientes sometidos a resección quirúrgica
• hernia de hiato y prolapso gástrico en la zona esofágica
• pacientes con el esófago perforado
• colocación en tumores con hemorragia activa
• colocación en lesiones polipoides
Las contraindicaciones relativas incluyen, entre otras:
• paciente que no colabora
• coagulopatía
• compresión traqueal
• infarto de miocardio reciente
• artritis cervical con columna cervical fija
• masa tumoral grande que ocupa el mediastino
• tumor no obstructivo
• obstrucción de la salida gástrica
• mucosa esofágica necrótica
• estenosis intensamente angulada
• colocación en una esofagoyeyunostomía (después de gastrectomía)
ADVERTENCIAS
• No se ha establecido la seguridad y la eficacia de dejar colocado este stent, ni de retirar
el stent esofágico Evolution – totalmente recubierto de una lesión benigna después de
8 semanas.
• Tenga cuidado al extraer un stent que tenga un importante crecimiento celular excesivo en
torno a los extremos del stent.
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