Westgard-Regeln - Abbott Cell-Dyn 3500 System Bedienungsanleitung

Kapitel 7

Westgard-Regeln

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CELL-DYN 3500 Bedienungsanleitung
56-7502/R6 — Februar 2007
SD = Standardabweichung der Werte in dieser Gruppe
i = Letzte Wertegruppe
Die sich daraus ergebende Langzeit-Standardabweichung des Gerätes
und der laborintern berechnete Mittelwert für jede Charge sollten zur
Überwachung der Geräteleistung verwendet werden.
ANMERKUNG: Die Eingabe der laborintern berechneten
Bereiche ist durch die im Menü QC Range Entry (Eingabe QC-
Bereich) verfügbaren zulässigen Grenzwerte eingeschränkt.
Eine Erläuterung dieses Menüs enthält Kapitel 5: Bedienungs-
anweisungen, Abschnitt: Hinweise zu den Einstellungen, Soft-
Key QC Limits (QC-Grenzwerte).
Das Kontrollergebnis wird anhand von Kontrollregeln mit den Kon-
trollgrenzwerten verglichen, um so festzustellen, ob das CELL-DYN
3500 System eine akzeptable Richtigkeit und Präzision aufweist. Die
Grenzwerte werden vom Mittelwert und der Standardabweichung von
Kontrollmessungen abgeleitet, die bei stabiler und akzeptabler Geräte-
funktion ermittelt wurden. Die bei der Hämatologie-Qualitätskontrolle
am häufigsten angewandte Kontrollregel ist der Mittelwert ± 2SD
Grenzwerte. 95 % der Kontrollergebnisse sollten innerhalb dieses
Bereichs liegen.
Mit Qualitätskontrollregeln werden zufällige oder systematische Feh-
ler erkannt. Ein zufälliger Fehler kann sich in einer vergrößerten SD
(Präzisionsverlust) äußern. Ein systematischer Fehler läßt sich hinge-
gen als Verschiebung (Shift) im Mittelwert (Richtigkeitsverlust) defi-
nieren. Durch die kombinierte Anwendung mehrerer
Qualitätskontrollregeln können beide Fehlerarten besser erkannt wer-
den.
J. Westgard empfahl daher ein Verfahren mit mehreren Regeln zur
Bewertung von Qualitätskontrollergebnissen
mit dem CELL-DYN 3500 System erzielten Qualitätskontrollergebnisse
kann eine Reihe modifizierter Westgard-Regeln angewandt werden.
ANMERKUNG: Die im Assayblatt der Kontrollen für den
zulässigen Bereich angegebenen Werte nicht im Zusammen-
hang mit den Westgard-Regeln verwenden. Bevor Westgard-
Regeln zusammen mit handelsüblichen Kontrollen verwendet
werden, die Standardabweichung (s) für jeden Parameter zu
Ihrem Gerät festlegen und die Grenzwerte basierend auf die-
sen Standardabweichungen (s) eingeben.
Qualitätskontrolle
Anleitung zur Qualitätskontrolle
2
. Zur Überwachung der
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