Kapitel 4
Empfindlichkeit und Spezifität für die Markierungen der WBC-Differenzierung
®
CELL-DYN
3500 Bedienungsanleitung
56-7502/R6 — Februar 2007
Gemeinsame Spezifikationen für die SL und CS Systeme
Für die Bewertung der Empfindlichkeit und Spezifität der WBC-Diffe-
renzierungsparameter wurden die in der Referenzvorschrift CLSI/
NCCLS H20-A, Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and
Evaluation of Instrumental Methods, angegebenen Verfahren als Richt-
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linie verwendet.
Die Statistik wurde durch Vergleich zwischen den
mit dem CELL DYN 3500 System ermittelten Ergebnissen und einer
manuellen 400-Zellen-Mikroskop-Differenzierung erstellt.
In den folgenden Tabellen sind die Referenzbereiche für die
Bestimmung von normalen/atypischen Proben aufgeführt. In der
ersten Tabelle sind die für die Verteilungsempfindlichkeit verwen-
deten Bereiche und in der zweiten Tabelle die für die morphologische
Empfindlichkeit herangezogenen Bereiche angegeben.
Tabelle 4.12:
Referenzbereich für Markierungen zur Verteilung
Parameter
Neutrophile %
Lymphozyten %
Monozyten %
Eosinophile %
Basophile %
Tabelle 4.13:
Referenzbereich für Markierungen zur Morphologie
Parameter
Atypische Lymphozyten
Stabkernige
Unreife Granulozyten*
Blasten
Kernhaltige Erythrozyten
*
Zu den unreifen Granulozyten gehören Metamyelozyten, Myelozyten und
Promyelozyten.
Technische Daten
Referenzbereich
46,5% – 88,7%
12,0% – 44,0%
0 – 11,2%
0 – 9,5%
0 – 2,5%
Referenzbereich
0 – 3%
0 – 12%
0 – 1%
0 – 1%
0 – 1/100 Leukozyten
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